IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
港区／専門職（医療）／年収500万円以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人56件中 1〜50件表示
日本メドトロニック株式会社
企業情報を見る
Sr Clinical Research Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PMS（市販後調査） / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
東京都港区国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
株式会社GenMine Labs
企業情報を見る
データベース研究担当者 ※企業就業経験不問
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
Senior Biostatistician II（生物統計家）
外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～850万円勤務地
東京都港区 他■バイオスタティスティクスにおける専門知識と経験を活かし、高品質な成果物の提供や同僚のメンター（指導・育成）を担っていただきます。 【具体的は】 ・臨床試験における統計解析の設計および実施（統計解析計画書（SAP）の開発、結果の解釈を含む） ・部門横断チーム（クロスファンクショナルチーム）と連携した、試験目的・データ要件・統計手法の定義 ・治験実施計画書（プロトコル）開発およびデータ解析戦略に対する専門的な統計助言・サポートの提供 ・統計解析および報告における規制標準（レギュラトリー基準）および業界のベストプラクティスの準拠達成 ・ジュニアレベルの統計家の育成・支援、ならびに統計チーム内における協調的かつ革新的な環境の構築
リバーフィールド株式会社
企業情報を見る
薬事＜開発薬事／承認申請担当＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都港区医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 ※対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です 【具体的には】 ■開発薬事 ・製品開発における薬事戦略の立案 ・試験計画・評価方針への薬事観点での関与 ・規制要件の整理および開発部門へのフィードバック ■当局対応 ・PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・照会事項対応および社内調整 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■承認申請業務 ・承認／認証申請資料の作成・取りまとめ ・申請戦略の立案およびスケジュール管理 ■社内連携 ・品質保証（QA）・安全管理（GVP）との連携 ・開発・製造部門との調整
プロジェクトマネージャー
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
850万円～1,290万円勤務地
大阪府大阪市淀川区 他■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
株式会社アスパークメディカル
企業情報を見る
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
Pharmacovigilance Reporting Associate
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
450万円～650万円勤務地
東京都港区■Safety Reporting Group の Pharmacovigilance Reporting Associate として以下の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・PMDA などの当局や海外関係者への安全性情報の報告・共有 ・ 日本特有の規制に関する問い合わせ対応 ・ ローカルリードとして、グローバルリードやスポンサーと連携 ・ 試験開始時のキックオフミーティングや Safety Meeting への参加 ・ 試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理 ・ Tracker を用いた報告件数・予算管理、必要に応じた Change Order 対応 ・ SOP・関連資料の作成 ・ Bid Defense における安全性規制の説明 ・ 報告遅延や特殊症例が発生した際の対応
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
Statistical Programmer
外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
450万円～750万円勤務地
東京都港区 他Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求められるその他の文書作成への参画 ■ プロジェクトのスケジュール管理、タスク管理、成果物の品質管理、その他のプロジェクトに関するマネージメント業務
Heartseed株式会社
企業情報を見る
臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / バイオベンチャー年収
550万円～780万円勤務地
東京都港区■同社にて、臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。 習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。 ・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理 ・社内外関係者との調整 ・開発企画(開発戦略の立案支援、ロードマップ検討) ・上記に付随するメディカルライティング業務(プロトコル、CSR、申請資料等) ※担当領域とエフォート配分は、経験・志向およびプロジェクトの状況に応じて柔軟に決定
日本メドトロニック株式会社
企業情報を見る
Regulatory Affairs Specialist（CST-Spine）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～700万円勤務地
東京都港区■脊椎関連医療機器および生体材料製品を対象に、日本における製品の導入、維持管理および製品ライフサイクルマネジメントに関する薬事業務を担当いただきます。 【具体的に】 ・新製品の承認申請、認証申請および届出 ・一変申請、軽微変更届出等の既承認品の維持管理 ・新製品の薬事戦略に関するPMDA対面助言の実施 ・製品変更に伴う薬事影響評価および薬事対応方針の策定 ・海外製造元との薬事関連事項の調整および情報収集（設計元が米国であるため、設計資料等はすべて英語で作成されています。） ・添付文書、電子添文等の薬事関連文書の作成 ・法規制、通知および業界動向の調査・社内展開 ・社内システムへのデータ登録および維持管理 ※ご入社後はExcelを用いたデータ集計・管理業務等を中心にご対応いただく予定です
STEMCELL株式会社
企業情報を見る
日本メドトロニック株式会社
企業情報を見る
Senior Regulatory Affairs Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
840万円～1,050万円勤務地
東京都港区■Senior Regulatory Affairs Specialistとして血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。 【具体的に】 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
STEMCELL株式会社
企業情報を見る
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
Senior Site Management Associate
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
600万円～800万円勤務地
東京都港区■Senior Site Management Associate(Sr. SMA)は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。 【主な業務内容】 • 担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整 • 適用される SOP、Site Management Plan、GCP および関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施 • 必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施 • 医療機関、治験責任医師、CRA およびスポンサーの主要窓口としてプロトコル要件に関する問い合わせ対応 • スポンサー、CRA または医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理 • CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認 • 症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決 • 規制当局・IRB/IEC 提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート • プロジェクト会議、部門会議、QA 監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応 • 他国・他地域の Client Services メンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート • ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献
アストラゼネカ株式会社
企業情報を見る
Study Manager（BioPharma）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
東京都港区 他■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 ＜具体的には＞ ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動（例：試験の実現可能性、試験仕様）にインプットを提供する。 ・ベンダー／パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管理を含む予算編成など、日本試験チームが実施する試験開始活動の責任を負う。 ・アライアンスパートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関などの外部パートナーを通じて実施される試験の計画通りの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク／軽減策を管理し、運営上の問題を特定して解決する。 ・合意されたタイムライン、合意された予算、および会社標準の品質で、サイト管理およびモニタリングに関連するすべての活動を確実に実施する責任を負う。 ・範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝達し（例：レポートの作成を通じて）、必要に応じて関連機能と協議する。 ・品質保証と連携して、システム監査／サイト監査に関連する活動を主導する。 ・試験管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献する。 ・合意されたシステム（Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORDなど）で、最新かつ適切な品質のプロジェクトおよび試験計画（タイミングと総費用を含む）を確保する。 ・CSPやMICFなどの試験文書の日本語への翻訳を確実に実施する。等
品質管理（QC）※英語文書あり
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
株式会社GenMine Labs
企業情報を見る
品質保証部 薬事グループ スタッフ
職種/業界
薬事 / その他年収
600万円～850万円勤務地
東京都日野市 他■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■薬機法規監視 ・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請 ・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション） ・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成 ・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理 ・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請 ・行政による査察・調査への対応
株式会社GenMine Labs
企業情報を見る
メディカル戦略グループ スタッフ
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
550万円～750万円勤務地
東京都日野市 他■ゲノム医療およびがん遺伝子パネル検査に関する共同研究推進、エビデンス創出およびリアルワールドデータ利活用業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■共同研究・臨床研究の推進 ・医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営 ・研究計画書、関連資料の作成 ・KOL・共同研究先とのコミュニケーション ■エビデンス創出・データ利活用 ・リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究推進 ・解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援 ・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献 ■メディカルアフェアーズ業務 ・学会・研究会・講演会等の企画・運営 ・医療従事者への情報提供・メディカル活動支援 ■社内外プロジェクト推進 ・開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携 ・プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理
株式会社GenMine Labs
企業情報を見る
日野ラボラトリー 検査サービス本部 CSグループ スタッフ
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
600万円～800万円勤務地
東京都日野市 他■Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。 本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。 【具体的には】 ・医療機関・営業からのお問い合わせ対応 ・社内関係部署（ラボ・品質・営業等）との連携による課題解決 ・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持 ・FAQ・ナレッジの作成・更新 ・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援 ・顧客対応オペレーションの改善提案 ・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
Drug Safety Associate Ⅱ
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
450万円～700万円勤務地
東京都港区 他■ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの入力・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ・PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援 ・治験実施施設、スポンサー、社内関連部門との連携・調整 ・プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ・プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加 ・業務改善活動への参画およびプロセス最適化の推進 *使用するシステム：Argus
株式会社GenMine Labs
企業情報を見る
日野ラボラトリー 技術部 フィールドアプリケーションサイエンティスト
職種/業界
基礎研究 / その他年収
700万円～900万円勤務地
東京都日野市 他■同社の中核となるラボラトリー（日野ラボラトリー）において、遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただくポジションです。 ＜具体的には＞ ■検査設備・システム導入推進 ・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化 ・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計 ・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題への対応 ■検査工程の最適化・品質向上 ・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上 ・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進 ■現場実装・教育 ・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理 ・現場教育、手順整備、運用定着化支援 ・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応 ■社内外連携 ・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携 ・米国や国内のグループ会社（Tempus社、SB TEMPUS社）と連携した技術改善推進
リバーフィールド株式会社
企業情報を見る
安全管理＜医療機器／GVP担当＞
職種/業界
PV（安全性情報担当） / 治療医療機器メーカー年収
500万円～800万円勤務地
東京都港区■同社の安全管理（GVP）担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告（不具合報告等）の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品（一例）】手術支援ロボット「Saroa（サロア）」 ・触覚（力覚）を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
オリックス・ファシリティーズ株式会社
企業情報を見る
法人営業（ビル管理のフロント業務）
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 不動産管理年収
350万円～600万円勤務地
東京都港区■設備管理業務の受託先である物件オーナーに対し、設備管理業務の履行確認と報告、建物価値の維持・保全のための提案をご担当いただきます。 【具体的には】 ■業務計画の確認及び報告 ■見積書の作成、受注後の管理 ■担当物件の設備管理担当者とりまとめ（パートナー企業の選定も含む） ■契約更新に関わる業務全般 ■管理ビルのオーナー、テナントに対するヒアリング・各種修繕提案・見積書作成 ■専門業者との折衝・工程管理 ■管理コスト削減のための企画、提案 ※契約物件は主として官公庁や大手企業が所有するオフィスビル・医療施設・ホテル・学校・商業施設等です。 ※1人のフロント担当で複数の物件を担当します。エリア・経験等により異なりますが10～20物件/人程度想定しています。 ※24時間対応のコールセンターもある為、夜間の問合せはコールセンターにて対応します。
株式会社アスパークメディカル
企業情報を見る
PPP（本社企画営業）
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / プラントメーカー・プラントエンジニアリング年収
620万円～850万円勤務地
東京都港区資格
普通自動車免許（2007年6月1日以前の取得）、普通自動車免許（2007年6月1日以降の取得）■当部門は、水道、下水道、工業用水道事業などにおける包括委託、ウォーターPPP、コンセッションなどの官民連携を推進し、自治体のニーズに応じた提案を行っています。 設備にとらわれない水インフラ事業の拡張を目指し、異業種連携や脱炭素・資源循環分野への展開も視野に入れています。 ■業務内容 水道、下水道、工業用水道事業における官民連携の提案を行い、エリアごとにプロジェクトを担当していただきます。中期経営計画に基づき、外部環境を考慮した営業施策の企画・立案も含まれます。 ■就業環境 ・残業は繁閑にもよりますが、20～30時間程度を想定しています。 ・週1~2回程度は出社、他は業務により在宅勤務、出社、出張を併用します。 ・出張は1～2日間×2～3回/月程度です。 ■部門の魅力 当部門は新設されたばかりで、多くの課題に取り組む機会があります。 特に政府が推進する「ウォーターPPP」は、10年間で225件の具体化が設定されている中で今後のニーズ拡大も期待ができます。 プロジェクトの提案から実施まで一貫して関わることで、プロジェクトを長期的に深くマネジメントできる役割を担います。 ■職場の雰囲気 当部門は20代から50代までの幅広い年齢層のメンバーで構成されており、経験豊富なスタッフが揃っています。 中途入社者には自治体やコンサルタント出身者が多く、新卒入社のフレッシュな人材とも協力しながら、多様なバックグラウンドを生かしたチームを形成しています。
リバーフィールド株式会社
企業情報を見る
品質保証＜医療機器／QMS担当＞
職種/業界
QA（品質保証） / 治療医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都港区■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品（一例）】手術支援ロボット「Saroa（サロア）」 ・触覚（力覚）を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
STEMCELL株式会社
企業情報を見る
富士フイルム株式会社
企業情報を見る
株式会社アスパークメディカル
企業情報を見る
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
企業情報を見る
プロジェクトリーダー（PL）候補
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
550万円～800万円勤務地
大阪府大阪市中央区 他同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダー（PL）としてプロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、早期にPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
株式会社アスパークメディカル
企業情報を見る
アレクシオンファーマ合同会社
企業情報を見る
Clinical Scientist, Associate Director
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
～1,500万円勤務地
東京都港区■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書（例：CTD、日本製品情報概要、RMP）の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL（日本製品チームリーダー）および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・（日本単独の治験の場合）治験関連文書（例：プロトコールコンセプトシート）を作成する。
株式会社LTTバイオファーマ
企業情報を見る
【クリニカルポーター出向】CRCスーパーバイザー
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / CRO年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 同社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 【具体的な業務】 ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研究対象である患者さんの対応 ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
臨床研究・データベース研究プログラマー
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している同社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。 ・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS） ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理 ・グループメンバーのフォロー、サポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施 ・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成 ※1：データベース研究 レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。 大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。 ※2：PRO研究(Patient Reported Outcome) 患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
企業情報を見る
データベース研究メディカルライター
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析計画書、解析定義書等） ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
ICONクリニカルリサーチ合同会社
企業情報を見る
Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
650万円～1,100万円勤務地
東京都港区 他■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
統計解析担当者
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。 【具体的には】 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、例数設計等） ・解析計画書(SAP)作成 ・解析図表見本作成 ・解析用データセット仕様書レビュー ・解析プログラム仕様書レビュー ・解析結果レビュー ・統計解析報告書作成 ・クライアント窓口業務（医師や製薬メーカーとの折衝・提案） ・プログラマーチームや他部署との連携 等 ※プログラミング関連はプログラマーチームの方で対応する想定ですが、案件の状況やご経験次第では、一部プログラミング周りも対応いただくことがあります。 【臨床研究のSTAT】 （1）プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 （2）SAP（統計解析計画書）作成 : 同社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 （3）解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 （4）学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
企業情報を見る
戦略・薬事コンサル（CMC）
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
企業情報を見る
CRC（治験コーディネーター）
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
450万円～500万円勤務地
東京都港区 他■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院／検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象：病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
企業情報を見る
Medical Writer／Senior Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
400万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他
この条件に似た求人を探す
港区／専門職（医療）の転職・求人情報をさらに詳しくみる
港区／専門職（医療）の転職・求人情報を業界で絞り込む
港区／専門職（医療）の転職・求人情報を詳細条件で絞り込む
専門職（医療）の転職・求人情報を勤務地で絞り込む