【Clinical Scientist, Associate Director】アレクシオンファーマ合同会社（東京都港区）の求人情報

仕事内容

■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を提供する。・申請文書（例：CTD、日本製品情報概要、RMP）の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。・JPTL（日本製品チームリーダー）および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。・（日本単独の治験の場合）治験関連文書（例：プロトコールコンセプトシート）を作成する。

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■生命科学関連の学士号 ■製薬、バイオ医薬品、またはバイオテクノロジー分野における医薬品開発の経験が8年以上 ■クリニカルサイエンティストとして第1相から第3相までの経験 ■KEEとの連携、アドバイザリーボード会議、臨床文書の作成（例：プロトコール、治験薬概要書）、当局対応、申請準備、および申請後の照会事項対応を含む、臨床科学者としての豊富な経験 ■日本の規制およびガイダンスに関する知識 ■グローバルチームとコミュニケーションが可能な英語力

歓迎要件

■グローバル製薬会社での勤務経験

給与

年収～1,500万円

※経験に応じて変動有り

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

通勤交通費

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜17:15

勤務地

〒1080023 東京都港区芝浦3丁目1番1号田町ステーションタワーN 最寄り駅：恵比寿（東京都）（ＪＲ山手線）徒歩5分

備考

東京

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

完全週休二日制（土、日）、国民の祝日、年末年始、有給休暇（傷病、ボランティア、結婚、忌引休暇、リフレッシュ休暇等）、無給休暇（サバティカル、看護、介護休暇等）

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

法定社会保険制度（厚生年金・アストラゼネカ健康保険・労働保険）への加入福利厚生制度（永年勤続表彰・団体生命保険・医療保険・海外出張期間中の疾病・傷害保険等）及び育児・介護休業（但し、入社後1年以内は休業の申出をお断りすることがあります）

教育・研修

入社時研修　他

退職金制度

会社概要

会社名

アレクシオンファーマ合同会社

所在地

〒1080023 東京都港区芝浦3-1-1 田町ステーションタワーN

設立

2008年9月

代表者

社長濱村美砂子

資本金

10百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

460人（2025年12月現在）

平均年齢

48歳

事業内容・沿革

■希少疾患に特化したバイオ医薬品の開発・製造・販売＜沿革＞ 1992年　米国にて「Alexion Pharmaceuticals Inc.（アレクシオン・ファーマシューティカルズ）」設立 2008年　日本法人「アレクシオンファーマ合同会社」設立 2010年　発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬「ソリリス（一般名：エクリズマブ）」を上市 2013年　「ソリリス」が非典型溶血性尿毒症症候群の治療薬として承認を取得 2017年　「ソリリス」が全身型重症筋無力症の治療薬として承認を取得 2019年　発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬「ユルトミリス（一般名：ラブリズマブ）」を上市。米国のバイオ医薬品メーカーAchillion社を買収し、臨床段階にある経口低分子D因子阻害薬をパイプラインに追加 2021年　英アストラゼネカ社からの買収に伴い、アレクシオン・アストラゼネカ・レア・ディジーズとして国内での事業展開を開始。

企業の特徴

【概要・特徴】 ■米国に本拠を置く、超希少疾患に特化したバイオ医薬品メーカー「アレクシオン・ファーマシューティカルズ」の日本法人です。生命を脅かすほど重篤で、効果的な治療の選択肢がほとんどない希少疾患を抱える患者向けに、革新的な治療薬を提供することを目指しグローバルに事業を展開。世界各地に拠点を有し、50カ国以上で製品を販売しています。 ■アレクシオン社は創立以来25年以上にわたり、補体領域のリーディングカンパニーとして、補体に関連する疾患の治療薬の開発を推進。終末補体阻害剤として世界で初めて承認された「ソリリス（一般名：エクリズマブ）」を開発した企業であり、フォーブス誌の「世界で最も革新的な企業」に7年連続で選出されています。 ■日本法人は2008年に設立。2010年に発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬として「ソリリス」を上市しました。その後、「ソリリス」は非典型溶血性尿毒症症候群や全身型重症筋無力症の治療薬としても承認されるなど、適応領域を拡大しています。また、「ソリリス」のほか、PNH治療薬「ユルトミリス」や低ホスファターゼ症（HPP）治療薬「ストレンジック」なども販売しています。【研究開発】 ■アレクシオン社は、補体カスケードにおける新しい分子やターゲットの研究に重点的に取り組むほか、血液、腎臓、神経系、および代謝性疾患といった治療領域にも重点をおいて開発をすすめています。

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