仕事内容

国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに当てはまる方 ■学士号 ■5年以上のJ-GCP/ISO14155 、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務 ■3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ■プロジェクトマネジメント経験又はリードモニター経験 ■英語力（TOEIC 730程度）※グローバル会議に参加し内容の理解が出来る程度

歓迎要件

■博士又は修士（理系） ■医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等） ■医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験 ■PMDA GCP適合性調査の経験 ■CRA経験 ■統計解析 ■データマネジメント ■デバイス、疾患の知識

求める人物像

■異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力 ■高い問題解決力や情報分析能力 ■ロジカルシンキング ■コンプライアンス及びクォリティを念頭においたビジネス思考

給与

年収730万円～1,000万円

※インセンティブ年間8％有り

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

通勤手当、営業用リースカー貸与（営業社員）、時間外手当、深夜勤務手当、休日勤務手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒1080075 東京都港区港南1-2-70　品川シーズンテラス最寄り駅：品川（ＪＲ京浜東北線）徒歩6分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間124日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、夏期休暇、年末年始（12／29～1／4）、有給休暇、フレックス休日（年2日）、慶弔休暇、連続休暇、私傷病休暇（年10日）、看護休暇、産前産後休暇、ボランティア休暇（年1日）、介護休職、介護休暇（年5日／10日）

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金、財形貯蓄、社員持株、借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、長期所得補償保険、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金

教育・研修

職種別研修（営業スキル研修、専門製品研修、専門業務研修等）、階層別研修（管理職研修、コーチング研修、チェンジマネジメント研修等）、英会話や通信教育などの自己啓発プログラムに年間最大15万円迄補助

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

売上高ランキングで世界第一位を誇る医療機器メーカー「メドトロニック」の日本法人でのポジションです。同社は1957年に世界初の電池式体外型心臓ペースメーカの開発に成功し、業界内で地位を確立しました。医療機器世界No.1メーカーだからこそ出来る、ゲームチェンジャーとなる機器開発を通して、「自分が担当した製品が世に出る」やりがいをぜひ感じたい方にオススメの求人です。

会社概要

会社名

日本メドトロニック株式会社

所在地

〒1080075 東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス

設立

1975年11月

代表者

代表取締役宇佐美　英司

資本金

100百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

1,500人（2021年11月現在）

事業内容・沿革

■医療機器の輸入、製造・販売・カーディオバスキュラ－ポートフォリオ：循環器領域を中心とした治療法を提供・メディカルサージカルポートフォリオ：外科領域を中心とした低侵襲治療法を提供・ニューロサイエンスポートフォリオ：脳、痛み、脊椎などの領域に治療法、ソリューションを提供・ダイアビーティス：糖尿病患者への治療法を提供。同社のインスリンポンプシステムが、1型糖尿病の患者様にインスリンを常時自動的に投与することができるFDAに承認された初の機器となる。＜沿革＞ 1949年　「メドトロニック社」設立 1957年　世界初の電池式体外型ペースメーカを開発 1960年　世界初の体内型植込み型ペースメーカを開発 1975年　日本法人設立 1977年　人工心臓弁を発売 1996年　植込み型除細動器を発売 2002年　世界初の遠隔モニタリングシステムを発売 2008年　世界初の条件付きMRI対応ペースメーカを発売 2015年　コヴィディエン社と統合 2016年　リードレスペースメーカを発売　　　　　　糖尿病治療の突破口：同社のインスリンポンプシステムが、1型糖尿病の患者様にインスリンを常時自動的

企業の特徴

【概要・特徴】 ■アイルランドに本拠を置く、売上高ランキングで世界第一位を獲得する医療機器メーカー「メドトロニック」の日本法人です。1957年に世界初の電池式体外型心臓ペースメーカの開発に成功し、業界内で地位を確立。以来、循環器領域をはじめとする多様な領域で多くの製品を生み出しきました。現在は約90,000人の従業員、53,000件の特許を保有し、世界150カ国以上で事業を展開。心臓ペースメーカでは世界・国内でトップシェアを獲得しています。 ■米国本社は、アール・バッケン博士によって1949年に設立。1999年に脊椎整形外科分野のリーディングカンパニー「ソファモアダネック社」と合併し、2015年には米国企業「コヴィディエン社」と統合するなど事業拡大を行ってきました。日本では、国内24都市に営業拠点、分析センターを構え、事業を展開しています。 ■日本では、4つの領域で事業を展開。循環器領域（ペースメーカなど）、脳・痛み・脊椎などの領域（手術支援機器や治療法）、外科領域（各種手術器具、カプセル内視鏡、人工呼吸器）、糖尿病ケア領域（インスリンポンプ、持続グルコースモニタ）で製品・治療法を提供しています。【研究開発】売上高の約10％を研究開発費に投資し、研究開発に注力。低侵襲治療に貢献するリードレスペースメーカや血栓による脳卒中を治療する血栓回収デバイス、パーソナルCGM機能搭載インスリンポンプなどの研究・開発を行っています。【社内制度】・「FIND YOUR　OWN WORK STYLE（自分の働き方を見つけよう）」という「新しい働き方」の戦略のもと、就業場所や時間について、仕事の内容とライフスタイルに応じて最も効率的且つ効果的な働き方を選択することができるように、2021年3月1日より社内の制度を改定しました。

日本メドトロニック株式会社の詳細情報を見る