仕事内容

臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。＜具体的には＞・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成

必要な経験・資格

必須要件

■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力

歓迎要件

■オンコロジー領域の臨床試験の経験が3年以上ある方 ■global試験の経験がある、global試験の運用や特徴などを理解されている方）外資系CROでの経験、英語でのMVR（モニタリングレポート）の作成経験

給与

年収500万円～850万円

給与額：ご経験によって検討いただきます。書類をお送りする際に現在のお給与額及び希望額のご記載をお願いします。

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

通勤手当、時間外手当等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒1050001 東京都港区虎ノ門4-3-9住友新虎ノ門ビル最寄り駅：神谷町（東京メトロ日比谷線）徒歩3分〒5410056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3　大阪センタービル

転勤

なし

マイカー通勤

不可

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、有給休暇（初年度最大14日、入社日に付与）、疾病休暇（10日）、ライフイベント休暇（5日/慶弔休暇、子供の入学式、誕生日休暇等も対象）、健康診断休暇等

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金企業型確定拠出年金制度（月額給与の6％）、定年退職者再雇用制度、福利厚生補助金制度100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など）、健康診断、健康保険組合、提携福利厚生施設・優待券等利用、クラブ活動等

教育・研修

入社時導入研修、OJT研修、e-learnig、継続研修等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■統合によりグローバルCRO2番手の会社に急成長した企業です。統合・買収等によるCRO業界の再編、DCT促進等、臨床開発業界も変遷を迎えております。 1CRAの必要数が減少すると言われる中、長く活躍できる臨床開発職としての経験・スキルを積むことができる企業です。

会社概要

会社名

ICONクリニカルリサーチ合同会社

所在地

〒5410056 大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号大阪御堂筋ビル12階

設立

1995年8月

代表者

代表取締役社長小川　淳

資本金

10百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

900人（2023年12月現在）

平均年齢

35歳

事業内容・沿革

■医薬品関連文書・治験薬概要書類・臨床試験計画書の作成　■臨床試験の受託・仲介または実施業務、国内外臨床試験支援業務 ■メディカル業界に特化した人材紹介・派遣　■市販後臨床試験・調査＜沿革＞ 1990年　アイルランドにてICON設立 1995年　アジア地域初の拠点として「株式会社アイコン・ジャパン」を東京に設立 2002年　臨床開発部発足（日本国内におけるモニタリング業務受託開始／アジアでの臨床試験マネジメントおよびモニタリング活動を開始） 2006年　データマネージメント部発足。海外の関連部門と連携し、グローバル治験の受託を開始 2007年　大阪オフィスを開設 2014年　ICONがAptiv Solutionsを買収。Aptiv Solutions買収に伴って、日本ではその子会社であるナイフィックス合同会社がICON傘下に入る 2017年　アイコン・ジャパンがナイフィックスを吸収合併 2021年　ICONによりPRA Health Scienceを吸収・統合 2024年　3社を1社に統合し、ICONクリニカルリサーチ合同会社がICONグループ唯一の日本法人となる

企業の特徴

【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42,000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I～IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。 ■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。【CRO業界における立ち位置】 ■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。 ■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。 ■日本法人約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。 ■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）されました。

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