【品質保証部薬事グループスタッフ】株式会社GenMine Labs（東京都日野市）の求人情報

仕事内容

■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。【具体的には】 ■薬機法規監視・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション）・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請・行政による査察・調査への対応

必要な経験・資格

必須要件

下記、すべてに該当する方 ■大卒以上 ■医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験（3年以上） ■承認申請および行政対応業務、業態申請及び管理 ■薬機法に対する専門性 ■英語による会議・メール対応が可能なビジネスレベルの英語力

歓迎要件

■医療機器または体外診断用医薬品に係る安全管理業務の経験（3年以上）、更には安全管理責任者の経験 ■医療機器または体外診断用医薬品に係る品質管理業務経験（3年以上）、更には国内品質業務運営責任者の経験 ■医療機器プログラムに係る知識・経験 ■遺伝子検査に係る技術・製品知識

求める人物像

■高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する） ■固定観念に囚われないチャレンジ精神があり、自ら実務を広げ、推進出来る方 ■論理的思考、関連を巻き込んで活動できるコミュニケーション力と実行力を備えた方 ■本質にこだわり、粘り強く取り組む姿勢

給与

年収600万円～850万円

月額375,000円～532,000円 ※前職給与を元に相談可

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:30〜17:10

勤務地

〒1910063 東京都日野市さくら町1－1 最寄り駅：豊田（東京都）（ＪＲ中央本線（東京-塩尻））徒歩15分〒1057535 東京都港区海岸1丁目7-1 最寄り駅：竹芝（ゆりかもめ）徒歩約2分

備考

R&D拠点：日野サイト本社：東京都港区

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金制度（在籍期間によって支給）、資格取得

教育・研修

キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e－learning含む）等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

今後の発展が期待される個別化医療・ゲノム領域にて、海外拠点と連携しながら最先端の事業に貢献できる環境です。遺伝子パネル検査に関わる薬事業務を通じて、高度な専門知識とグローバルな協業経験を深めることができるため、語学力を活かし、社会貢献度の高い医療分野でキャリアを広げたい方におすすめです。

会社概要

会社名

株式会社GenMine Labs

所在地

〒1057501 東京都港区海岸1-7-1 東京ポートシティ竹芝

設立

2018年7月

代表者

代表取締役社長　三觜剛

資本金

2億2,500万円

上場・非上場

非上場

従業員数

23人

事業内容・沿革

■バイオマーカーの開発・提供による、医薬品などの研究開発を支援するカスタマイズドサービスの提供 ■遺伝子検査やタンパク質などの分子診断サービス商品の提供＜沿革＞ 2017年10月　コニカミノルタ（株）が米国の遺伝子検査サービス会社「Ambry Genetics Corporation」を買収 2017年11月　コニカミノルタ（株）が米国の創薬支援サービス会社「Invicro, LLC」を買収 2018年07月　コニカミノルタ社が個別化医療分野の新会社「コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパン（株）」を設立 2018年10月　コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパン社が事業を開始 2021年10月　コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパンから社名をコニカミノルタREALM株式会社に変更。 2025年01月　コニカミノルタ株式会社から株式会社SB TEMPUSへ全株式を譲渡 2025年10月　コニカミノルタREALM株式会社から社名を株式会社GenMine Labsに変更。

企業の特徴

【概要・特徴】 ■個別化医療分野に特化し、創薬支援サービス・遺伝子検査サービスを提供する企業です。2017年、コニカミノルタ（株）が米国で遺伝子診断ビジネスのトップクラスの実績を持つアンブリー・ジェネティクス社と、創薬支援サービスで豊富な実績を持つインヴィクロ社を買収。コニカミノルタ社と2社の技術を融合し、個別化医療を実現する新たなサービスの展開を目指して2018年に同社が設立されました。【遺伝子検査サービス】 ■約500種・100万件以上の遺伝子検査の実績があるアンブリー社の検査技術を国内で展開。日本人に頻度が高い疾患の病態解明につなげ、製薬会社での医薬品開発の促進に貢献し、各患者が適切な治療法を選択できるようにすることを目指しています。また、遺伝子検査を通じて医療関係者へ最新情報を提供し、専門家からの説明を介して、患者の適切な治療法の選択と疾患発症リスクの高い人に対する予防医療に貢献してく方針です。【創薬支援サービス】 ■インヴィクロ社はがんやアルツハイマー病など中枢神経系のバイオマーカーの探索・設定に強みを持ち、製薬会社を中心に約140社にサービスを提供してきた実績があります。同社はインヴィクロ社の技術と、コニカミノルタ社のタンパク質の精密定量化技術（HSTT）やアンブリー社の遺伝子診断技術を組み合わせることで、より精密なバイオマーカー探索・設定を実現する付加価値の高い創薬支援サービスの提供を目指しています。

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