株式会社ダイセル

海外薬事対応担当として、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） ■薬事承認申請準備 ■各国関連法規制のモニタリング ■社内品質体制の確立と維持

※以下の全てを満たす方 ■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等を専攻されていた方 ■製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験をお持ちの方 ■海外の薬事申請経験をお持ちの方（FDA対応は尚可） ■品質、薬事関連規制の知識、5年以上の実務経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）をお持ちの方

■海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語力）をお持ちの方 ■医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）を取り扱った実務経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方

■開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮できる方 ■関連部署と良好な関係を構築できる方 ■目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方

※賃金はあくまでも目安の金額であり、経験に応じて決定されます ※管理職採用の場合の年収：1000万円〜