仕事内容

同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。プロジェクトリーダー（PL）候補の場合には、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。【具体的には】・モニタリング業務全般・施設要件調査、試験担当医師要件調査・施設契約手続き・ IRB申請資料作成補助・スタートアップミーティング・クエリ対応・ SDV ・症例登録促進・ SAE対応プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

必要な経験・資格

必須要件

■製薬会社またはCROにて、CRA経験3年以上プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記も満たす方・EDCを用いた治験・臨床研究の経験・何かしらのリーダー経験

歓迎要件

■EDCを用いた臨床試験の経験 ■自然科学専攻学士もしくは修士プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記も満たす方 ■CRAとして立ち上げ～終了までの一通りの経験 ■製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験

求める人物像

・医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）・ GCPに関する知識・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）・関連法規、指針等の強い遵守精神・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力・マネジメント・メンバーの成長への興味・プロジェクトリーダーをやりたいという意欲

給与

年収450万円～800万円

経験、スキルにより考慮 CRA：450～700万円 PL：550～800万円

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

あり

諸手当

通勤手当、残業手当、プロジェクトリーダー手当（※該当者のみ）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒5410046 大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階最寄り駅：淀屋橋（京阪本線）徒歩約6分〒1050001 東京都港区虎ノ門3－8－21 虎ノ門33森ビル10階最寄り駅：虎ノ門（東京メトロ銀座線）徒歩約6分

備考

※在宅勤務を併用しながら就業しています。

転勤

なし

マイカー通勤

ー

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）・祝日・夏期・年末年始、慶弔休暇、有給休暇、育児・介護休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金在宅勤務制度、借上げ社宅制度、確定拠出年金制度、慶弔見舞金制度、外部委託による福利厚生メニュー、社内表彰・報奨金制度、時短勤務制度

教育・研修

OJT研修他

担当コンサルタントからのコメント

臨床研究とは、医療のガイドラインを作成することが出来、その薬がどのくらい効果的なのか、をデータというエビデンスを持って証明することが出来る、社会的貢献度の高いお仕事です。臨床研究におけるCRAは、臨床開発よりも外勤が少なく、働きやすい点も魅力の一つです。また、社員が社長含めて同じフロアで就業しているため、（例えばクエリの意味等）すぐにわからないことを質問でき、風通しの良い環境が整っています。

会社概要

会社名

メビックス株式会社

所在地

〒1050001 東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ

設立

2001年5月

代表者

代表取締役社長外海　実

資本金

50百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

126人（2022年3月現在）

事業内容・沿革

■エビデンスソリューション（CapTool臨床試験支援システム、大規模臨床研究・疫学研究、製造販売後調査、治験・生物学的同等性試験） ■ヘルスケアコミュニケーション（健康情報管理）　■サイトサポート（治験審査）＜沿革＞ 2001年　「（株）メディカルサポート」設立 2002年　「メビックス（株）」に社名変更。「CapTool」のサービス提供を開始 2003年　子会社「クリニカルポーター（株）」を設立（100％出資） 2005年　エムスリー（株）と業務提携。東証マザーズ上場 2007年　米国「PHT社」と業務提携 2009年　エムスリー（株）の完全子会社化。東証マザーズ上場廃止 2010年　「CapTool Prime 」国内初のCDISC認証を取得 2018年　特定臨床研究オペレーション室を新設 2020年　Clinical Research 2.0 推進室を新設

企業の特徴

【概要・特徴】 ■世界的成長企業「M3グループ」に属する、大規模臨床研究支援を行う企業。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成など、幅広く手がけています。循環器領域、代謝内分泌、悪性新生物、呼吸器、消化器、腎・泌尿器、筋骨格、神経、眼領域など多様な領域のプロジェクトを受注。国内No.1の臨床研究受託実績となっています。 ■東京大学と共同で、インターネットを活用した臨床試験支援管理（EDC）システム「CapTool」（特許取得済）を開発。2002年のリリースから、医学部のある国内全ての大学など8,700施設、20,000人以上のユーザに利用され、250以上の試験で導入されており、国内臨床研究利用実績はトップとなっています。また、同システムの付加価値として、割付システム「割付君」のサービスを提供。これにより、24時間365日、被験者の登録・割付を自動受付・処理することが可能です。【強み】 ■「エムスリーグループ」の一員であることが強みです。エムスリーは、27万人以上の医師（日本の医師の約9割）が登録する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営。「治験（臨床研究）のe化」を推進しており、医療機関とITによる双方向の情報フローを構築することで、より迅速な試験の実施をサポートしています。グループ企業の総合力を活かし、参加施設の選定やカルテスクリーニング、データ入力など、各専門性を活かした多様なサービスを提供しています。

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