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大阪府/専門職(医療)の求人・転職・中途採用情報

公開求人294件中 1〜50件表示
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

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事業開発・企画営業

NEW
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 内装・インテリア・リフォーム
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市西区

■法人が保有する不動産の有効活用を、事業企画~設計~施工~サブリース~運営まで一貫してマネジメントする同社にて、法人営業(案件開発、企画提案、事業計画提案、受注)に従事していただきます。 【具体的には】 ■職務内容: ・案件開発営業:新規案件開発のため、主要株主グループ会社、デベロッパー、事業会社、遊休不動産オーナーへの法人営業。ワンストップで不動産再生ができるリノベるの強みを武器に、遊休不動産案件を開拓していただきます。 ・企画提案:顧客目線での課題やニーズを的確に捉え、デザイン性だけではない、事業性を兼ね備えた提案内容を立案。企画提案内容は、社内外のメンバーで構成されるチームのハブとして取りまとめていただきます。ご相談いただく課題は様々で、幅広いアセットに対して提案をしていただきます。 ※就業環境:フレックスタイム制度有/月平均残業30時間程度(PCと勤怠が連動して管理)/部門としては19時帰宅を目安に業務を調整しているメンバーがほとんど/在宅勤務(リモートワーク)相談可 ※魅力:幅広いエリアとアセットに対し、自身の考えた企画案を自由に提案が可能。自らが開拓した営業先から相談をいただき、その案件に対して自由な企画提案ができ、そして、その企画が事業化し新しいまちの価値になる業務です。 【案件例】 ※BOIL|複合施設 [シェアオフィス、シェアキッチン、ダンススタジオ](参考URL:https://citycreate.renoveru.co.jp/works/posts/K40LabGY) 築48年のNTTの電話局をシェアキッチン・ブルワリー・ダンススタジオ・シェアオフィス・サテライトオフィスの地域参加型複合施設として再生したプロジェクト。「gro-cul」とというコンセプトで地域住民と一緒に文化を育てるように施設をつくることで、地域に貢献するまちづくりを提案。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CRA(臨床開発モニター)

NEW
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~900万円
勤務地
東京都 他

■CRAとして従事していただきます。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

開発薬事

NEW
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

■開発薬事として従事していただきます。

大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業

PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成)

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
東京都 他

■製薬企業が作成するメディカル関連資料や文書の作成支援業務をご担当いただきます。

大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業

PMS・PVメディカルライター※経験者

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
465万円~880万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、製薬企業が作成するPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

MW(メディカルライティング)

NEW
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、治験実施計画書、総括報告書、CTD等、医薬品開発・承認申請に必要な専門文書の作成・レビューをご担当いただきます。

外資系希少疾患に特化した製薬メーカー
外資系希少疾患に特化した製薬メーカー

Senior Manager, MSL-Hematology & Nephrology

NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
東京都 他

■血液・腎臓領域のMSL(シニアマネージャー)として従事いただきます。

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

NEW
転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

■CMC薬事として従事していただきます。

業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー
業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー

漢方原薬の製造

NEW
転勤なし
職種/業界
製造 / OTC
年収
330万円~450万円
勤務地
大阪府

■製造職として勤務いただきます。

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

GQP品質保証部(Q&SC)

NEW
外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■製造販売業者の品質部門の一員として、各規制等に基づき、製造所管理に関する業務を遂行する。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Business Technology Architect

外資系企業
転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
全国

■同社にて、Business Technology Architectとして従事いただきます。

データベース研究担当者 ※企業就業経験不問

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ

メディカルアフェアーズ(MA)職

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
496万円~811万円
勤務地
大阪府

■同社にて、メディカルアフェアーズ(MA)職として従事いただきます。

スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ

メディカルライター

職種/業界
メディカルライティング / 新薬メーカー
年収
568万円~811万円
勤務地
大阪府

■下記業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の企画・立案(プロトコール作成、治験相談、治験届を含む) ・治験総括報告書・治験薬概要書の作成 ・臨床試験の申請概要作成及び申請業務支援 ・新規案件品目の評価 など

スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ

モニター職

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
432万円~568万円
勤務地
大阪府

■下記業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の実施(モニタリング業務を含む) ・外部委託機関CRO等の管理 ・臨床試験実施中の安全性情報の収集及び安全性確保措置 ・新規案件品目の評価 など

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Senior Biostatistician II(生物統計家)

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都港区 他

■バイオスタティスティクスにおける専門知識と経験を活かし、高品質な成果物の提供や同僚のメンター(指導・育成)を担っていただきます。 【具体的は】 ・臨床試験における統計解析の設計および実施(統計解析計画書(SAP)の開発、結果の解釈を含む) ・部門横断チーム(クロスファンクショナルチーム)と連携した、試験目的・データ要件・統計手法の定義 ・治験実施計画書(プロトコル)開発およびデータ解析戦略に対する専門的な統計助言・サポートの提供 ・統計解析および報告における規制標準(レギュラトリー基準)および業界のベストプラクティスの準拠達成 ・ジュニアレベルの統計家の育成・支援、ならびに統計チーム内における協調的かつ革新的な環境の構築

業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー
業界シェアトップクラスの生薬原料メーカー

品質保証部

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
大阪府 他

■同社にて、品質保証業務に従事いただきます。

問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当

職種/業界
メディカル関連職 / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■同社にて、問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当として従事いただきます。 【具体的には】 ■問い合わせ対応 医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの同社製品に関する問い合わせへの対応 ■FAQ作成・管理 想定問答集(FAQ)の作成および更新 ■問い合わせデータ集計および分析 問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出 ■外部委託先管理 外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 など

東証プライム上場、長い歴史を持つ日系総合化学メーカー
東証プライム上場、長い歴史を持つ日系総合化学メーカー

薬事管理

職種/業界
QA(品質保証) / 有機化学
年収
800万円~1,300万円
勤務地
大阪府

■薬事管理担当者として従事していただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Medical Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
医師 / CRO
年収
2,000万円~2,500万円
勤務地
東京都 他

■Senior Medical Directorとして従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Senior Site Navigator-FSO

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
—
勤務地
東京都 他

■同社にてシニア・サイト・ナビゲーターとして、従事いただきます。

100%グローバル試験の外資CROです。
100%グローバル試験の外資CROです。

Site Navigator II-FSO

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
500万円~600万円
勤務地
東京都 他

■Site Navigator IIとして従事していただきます。

プロジェクトマネージャー

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
850万円~1,290万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO

Biostat Staff

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都 他

■統計解析業務のプロジェクトマネジメント 【具体的には】 ・プロジェクトの統計解析業務全般の管理 ・統計解析業務資料レビュー ・sponsor、ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

株式会社アスパークメディカル

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Study Manager

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区 他

■試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。 ■その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

通訳・監査等担当者(品質監査グループ)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
450万円~600万円
勤務地
大阪府

■英語を使用する以下の品質保証業務に従事いただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定です。 【具体的には】 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・海外製造所との会議時の通訳 ・その他(上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

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Local Data Manager(LDM)

職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~600万円
勤務地
北海道 他

■医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 【具体的には】 1.データ品質管理 2.データフロー設計・改善 3.モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育(データ品質向上機能) 6. 文書・記録管理

臨床開発など総合医薬サービス企業
臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報管理担当者

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
500万円~650万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、安全性情報管理担当者として従事いただきます。

安全性情報(スタッフクラス)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
450万円~580万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。 ※補足※ ・入社後のアサインPJは、【治験PJTにアサイン】される可能性が高いです。 ・同社の安全性情報では、医療機器や【再生医療等製品】も多く受託しています。これまでに経験がなくてもやる気あれば優先的にアサインを検討します。 ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

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Statistical Programmer

外資系企業
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~750万円
勤務地
東京都港区 他

Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求められるその他の文書作成への参画 ■ プロジェクトのスケジュール管理、タスク管理、成果物の品質管理、その他のプロジェクトに関するマネージメント業務

100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー

Senior Scientific Expert (GU Oncology)

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,230万円
勤務地
大阪府 他

■ 主な業務内容(Key Tasks) ・企業主導研究、研究者主導研究(ISR)、データベース研究、リアルワールドエビデンス(RWE)を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー(KOL)および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者(MR)へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援

リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー
リン化合物に強みを持つ、医薬品・工業薬品メーカー

品質管理・品質保証

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府

■同社にて、品質管理・品質保証業務に従事いただきます。

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

生産技術及び保守業務(第2新卒~リーダークラス)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
347万円~481万円
勤務地
大阪府

■同社にて、食品などに使用される製造設備の生産技術及び保守担当として従事いただきます。

研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO

薬事申請資料のQC、作成サポート業務

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
450万円~500万円
勤務地
東京都 他

■CMC薬事申請業務支援担当者として従事いただきます。

大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー
大手製薬会社をクライアントに持つ原薬・原薬中間体メーカー

品質管理(責任者)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
605万円~805万円
勤務地
大阪府

■同社の品質管理責任者をご担当いただきます。

オリジナリティある薬局を運営する調剤薬局チェーン
オリジナリティある薬局を運営する調剤薬局チェーン

薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / 調剤薬局・ドラッグストア
年収
470万円~700万円
勤務地
東京都 他

■同社店舗にて、調剤関連業務全般をご担当頂きます。

スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー

日本コンプライアンスチーム担当(セイフティーヴィジランス コンプライアンス)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施をしていただきます。

スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップクラスの日系医薬品メーカー

リスクマネジメント担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

Field Medical Science Ecosysytem Designer

転勤なし
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、Field Medical Science Ecosysytem Designerとして従事いただきます。

投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社

臨床研究・パブリケーションエキスパート

転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都 他

■同社にて、臨床研究・パブリケーションエキスパートとして従事していただきます。

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

カプセル製造(メンバー~リーダー候補)

職種/業界
製造 / OTC
年収
376万円~470万円
勤務地
大阪府

■同社にてカプセル製造全般を担い、生産計画~在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応をご担当いただきます。

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

大阪工場製造(管理職候補)

職種/業界
製造 / OTC
年収
632万円~853万円
勤務地
大阪府

■医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には同社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もあります。

特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー

本社品質保証(QA)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~780万円
勤務地
大阪府

■知的財産スタッフとして従事していただきます。

細胞製造責任者(候補)

職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
京都府京都市左京区 他

■同社にて、 細胞製造責任者として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ■細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務 ■CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理 ■製造指図記録書の作成、照査、承認 ■製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント

品質管理責任者(候補)

職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
京都府京都市左京区 他

■同社にて、 品質管理責任者として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション(機器、分析手法等)の計画立案・実施 ■SOP(標準作業手順書)の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理、OOS(規格外試験結果)発生時の原因究明と是正措置(CAPA)の実施

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

R&D Associate Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
—
勤務地
大阪府

■同社にて、R&D Associate Project Managerとして従事いただきます。

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

臨床試験立ち上げ担当者

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都 他

■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。

グローバルに展開するCRO
グローバルに展開するCRO

Associate Medical Director/Medical Director

外資系企業
転勤なし
職種/業界
医師 / CRO
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都 他
資格
医師(日本)、医師(海外)

■同社にて、Associate Medical Director/Medical Directorとして従事いただきます。

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO

Project Manager(Feasibility&Site Activation)

外資系企業
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
—
勤務地
大阪府 他

■同社のFeasibility&Site Activationとして従事いただきます。

...

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