仕事内容

臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。【具体的には】主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。・プロトコル・同意説明文書・総括報告書・論文・学会発表スライド・学会ポスター作成他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。【本ポジションについて】・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

必要な経験・資格

必須要件

以下のいずれかのご経験をお持ちの方 ■製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ■学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ※対象文書例：プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料（抄録・スライド・ポスターなど）

歓迎要件

・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験・統計学的事項に関する基礎知識・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験・学術論文や学会発表資料の品質確認経験

求める人物像

・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

給与

年収500万円～650万円

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

あり

諸手当

通勤手当、残業手当、プロジェクトリーダー手当（※該当者のみ）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒1050001 東京都港区虎ノ門3－8－21 虎ノ門33森ビル10階最寄り駅：虎ノ門（東京メトロ銀座線）徒歩約6分〒5410046 大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階最寄り駅：本町（OsakaMetro御堂筋線）徒歩5分

備考

※基本的には在宅勤務になりますが、週1～2程度の出社が可能な方 ※出社日は自分で調整可能、フレックス利用も可能

転勤

なし

マイカー通勤

ー

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）・祝日・夏期・年末年始、慶弔休暇、有給休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金在宅勤務制度、借上げ社宅制度、確定拠出年金制度、育児・介護休暇、慶弔見舞金制度、外部委託による福利厚生メニュー

教育・研修

OJT研修他

担当コンサルタントからのコメント

臨床研究とは、医療のガイドラインを作成することが出来、その薬がどのくらい効果的なのか、をデータというエビデンスを持って証明することが出来る、社会的貢献度の高いお仕事です。社員が社長含めて同じフロアで就業しているため、すぐにわからないことを質問でき、風通しの良い環境が整っています。

会社概要

会社名

メビックス株式会社

所在地

〒1050001 東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ

設立

2001年5月

代表者

代表取締役社長外海　実

資本金

50百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

126人（2022年3月現在）

事業内容・沿革

■エビデンスソリューション（CapTool臨床試験支援システム、大規模臨床研究・疫学研究、製造販売後調査、治験・生物学的同等性試験） ■ヘルスケアコミュニケーション（健康情報管理）　■サイトサポート（治験審査）＜沿革＞ 2001年　「（株）メディカルサポート」設立 2002年　「メビックス（株）」に社名変更。「CapTool」のサービス提供を開始 2003年　子会社「クリニカルポーター（株）」を設立（100％出資） 2005年　エムスリー（株）と業務提携。東証マザーズ上場 2007年　米国「PHT社」と業務提携 2009年　エムスリー（株）の完全子会社化。東証マザーズ上場廃止 2010年　「CapTool Prime 」国内初のCDISC認証を取得 2018年　特定臨床研究オペレーション室を新設 2020年　Clinical Research 2.0 推進室を新設

企業の特徴

【概要・特徴】 ■世界的成長企業「M3グループ」に属する、大規模臨床研究支援を行う企業。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成など、幅広く手がけています。循環器領域、代謝内分泌、悪性新生物、呼吸器、消化器、腎・泌尿器、筋骨格、神経、眼領域など多様な領域のプロジェクトを受注。国内No.1の臨床研究受託実績となっています。 ■東京大学と共同で、インターネットを活用した臨床試験支援管理（EDC）システム「CapTool」（特許取得済）を開発。2002年のリリースから、医学部のある国内全ての大学など8,700施設、20,000人以上のユーザに利用され、250以上の試験で導入されており、国内臨床研究利用実績はトップとなっています。また、同システムの付加価値として、割付システム「割付君」のサービスを提供。これにより、24時間365日、被験者の登録・割付を自動受付・処理することが可能です。【強み】 ■「エムスリーグループ」の一員であることが強みです。エムスリーは、27万人以上の医師（日本の医師の約9割）が登録する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営。「治験（臨床研究）のe化」を推進しており、医療機関とITによる双方向の情報フローを構築することで、より迅速な試験の実施をサポートしています。グループ企業の総合力を活かし、参加施設の選定やカルテスクリーニング、データ入力など、各専門性を活かした多様なサービスを提供しています。

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