【Medical Writer】ICONクリニカルリサーチ合同会社（東京都港区）の求人情報

仕事内容

■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。【具体的には】・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務・治験実施計画書の作成・治験総括報告書の作成・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）・治験薬概要書の作成・上記作成ドキュメントのレビュー・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■大学卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または同等の学位保有者 ■製薬会社、またはCRO における3年以上のメディカルライティング業務の経験 ■業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できるレベル（TOEIC：目安 730 点以上）

歓迎要件

■主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ■プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ■規制要件、ICH ガイドライン、文書作成（CTD を含む）に関する薬事的プロセスについての知識

給与

年収650万円～1,100万円

※経験・スキル・前職のご年収などを考慮のうえ決定

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

通勤手当（会社規定に基づき実費支給）等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒1050001 東京都港区虎ノ門四丁目3番9号　住友新虎ノ門ビル6階（受付）最寄り駅：神谷町（東京メトロ日比谷線）徒歩3分全国

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、年次有給休暇（※入社日により按分、※1月1日付与）、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇（バースデイ休暇）、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇　 ※別途規定あり

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金企業型確定拠出年金制度、福利厚生補助金 100,000円／年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など）、在宅勤務制度（条件あり）

退職金制度

会社概要

会社名

ICONクリニカルリサーチ合同会社

所在地

〒5410056 大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号大阪御堂筋ビル12階

設立

1995年8月

代表者

代表取締役社長小川　淳

資本金

10百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

900人（2023年12月現在）

平均年齢

35歳

事業内容・沿革

■医薬品関連文書・治験薬概要書類・臨床試験計画書の作成　■臨床試験の受託・仲介または実施業務、国内外臨床試験支援業務 ■メディカル業界に特化した人材紹介・派遣　■市販後臨床試験・調査＜沿革＞ 1990年　アイルランドにてICON設立 1995年　アジア地域初の拠点として「株式会社アイコン・ジャパン」を東京に設立 2002年　臨床開発部発足（日本国内におけるモニタリング業務受託開始／アジアでの臨床試験マネジメントおよびモニタリング活動を開始） 2006年　データマネージメント部発足。海外の関連部門と連携し、グローバル治験の受託を開始 2007年　大阪オフィスを開設 2014年　ICONがAptiv Solutionsを買収。Aptiv Solutions買収に伴って、日本ではその子会社であるナイフィックス合同会社がICON傘下に入る 2017年　アイコン・ジャパンがナイフィックスを吸収合併 2021年　ICONによりPRA Health Scienceを吸収・統合 2024年　3社を1社に統合し、ICONクリニカルリサーチ合同会社がICONグループ唯一の日本法人となる

企業の特徴

【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42,000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I～IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。 ■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。【CRO業界における立ち位置】 ■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。 ■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。 ■日本法人約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。 ■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）されました。

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