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専門職(医療)/上場企業の求人・転職・中途採用情報

公開求人228件中 51〜100件表示
第一三共株式会社
第一三共株式会社

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ファーマコビジランス職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都中央区

ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス(治験及び市販後のAE情報収集、submission等)のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

求人詳細を見る

品質・薬事スペシャリスト<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 総合電機
年収
600万円~800万円
勤務地
愛知県名古屋市中村区

同社にて、以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請(届出・認証・承認)の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関(都道府県やPMDA等)との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理 ・市販後安全管理体制の構築および不具合発生時の行政への報告対応 【キャリアイメージ】 ・品質本部のコアメンバーとして、国内品質業務運営責任者や総括製造販売責任者などの法定責任者を担う ・品質保証部門や薬事部門の組織マネジメント(責任者)への昇格 ・将来的な海外市場展開を見据えた、各国の法規制対応(FDAなど)を含めたグローバルな品質・薬事戦略の統括 【ポジションの魅力】 ・SIXPADブランドが今後、医療機器分野へ展開していく中で、品質保証の立場で立ち上げ初期より中心人物として携わることができます。 ・品質保証の立場でご自身が中心となり、様々な仕組みを構築・改良しながら、魅力的な製品開発に携わることができます。 ・ルールを作るだけでなく、開発チームなどと協働し、魅力的な製品開発を通じて、SIXPADブランドの成長と共にご自身の成長とキャリアアップ(将来的なグローバル統括や組織責任者)を目指すことができます。

医薬品生産オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~750万円
勤務地
三重県四日市市

■医薬品の製造業務(生産オペレーター)に取り組んでいただきます 【具体的には】 ・アミノ酸を主原料とした医薬品製造 ・原料の受入れから顆粒製造、スティック包装、製品出荷などの一連の業務 ※入社1ヵ月後の業務イメージ ・事業所および配属部署での研修 ・交替勤務に入りOJTを中心に実務を習得 ※キャリアイメージ ・医薬品製造業務を確実に実施できる人財への成長 ・中長期的には、他分野も含め生産をリードできる人財としての活躍を期待 【魅力・やりがい】 ・患者様、医療従事者の手元に直接届く製品の製造を行い、社会への貢献を行うことができる ・粉体加工(混合、造粒、コーティング等)とスティック充填、包装のスキル・知識を身に付けることが出来る

研究職(ADME)※薬物動態※

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
550万円~850万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■同社にてin vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードいただきます。 【具体的には】 ■ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ■ in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ■ PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価 ■ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ■ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ■ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント

光工場注射剤製造部 製造技術担当 スペシャリスト

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・変更管理、文書管理 ・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP) ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
茨城県高萩市

【部署全体の業務内容】 医薬品等の原薬、製剤に関する以下の業務。  【具体的には】 1,自社製品及び新製品の製造技術開発  2,品質改良及び製造工程改良  3,製造技術移転  4,バリデーションの実施  5,実験装置の点検、校正  6,校正標準機器の管理  7,設備改良及び導入検討  8,査察、監査対応 【応募者の業務内容】 ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良 ・バリデーションの実施 ・技術移転 ・実験装置の点検/校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良及び導入検討など 【応募者の業務内容と比重】 技術開発: 45 %/  技術管理: 45 %/  その他課内業務: 10 %

研究開発(機能性食品素材)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 食品
年収
500万円~700万円
勤務地
神奈川県厚木市

■機能性食品素材の研究開発および事業化に向けたいずれかの業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・ヒト臨床試験のデザイン、実施、統計解析 ・機能性表示食品制度への対応(届出資料の作成、妥当性評価(制度、健康食品ガイドライン等の規制対応)) ・機能性食品素材の製造方法の開発・改良、および工場への落とし込み ・機能性成分の分析方法開発・定量分析 ・食品への用途開発(溶解性、水分散性の向上、食味改善、製剤化 等) ・顧客向け技術サポート(分析、作用機序説明 等) ※ その他、新規有用成分の探索および素材の研究開発、新規研究シーズの調査および探索

ADC注射剤製造スタッフ

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
300万円~550万円
勤務地
神奈川県平塚市

■同社の医薬品(注射剤)の製造に携わっていただきます。 【具体的には】 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 <キャリアパス> 入社後数年は注射剤製造の実務(オペレーション、バリデーション)を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。

製造設備導入・技術移転・バリデーションを担う中核ポジション

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
450万円~800万円
勤務地
茨城県稲敷郡阿見町

■技術管理職として下記業務に従事いただきます。 ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備 ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等 ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務 ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務 ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務 ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

開発推進

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

下記業務をご担当いただきます。 ■次期中期計画の中で実行予定の基幹システムのリプレイスに関わる一連の導入業務 ■設計提案依頼書対応や、システム設計に関わる社内調整業務 ■研究開発部門内の、設計データに関わる非効率課題の抽出と改善推進

グローバルCMC薬事担当

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都品川区

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 (実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定) 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

薬事

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
栃木県鹿沼市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務

抗体製造職/Associate or Sr,Associate,

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
富山県富山市

以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬) ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務  -ドキュメント作成、精査  -機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)  -逸脱・変更提案 ・堅牢な製造体制への継続的な改善  -製造データのトレンド解析  -製造手順・製造ノウハウの改善  -設備改善・導入   ・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務 ・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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臨床検査技師

転勤なし
職種/業界
臨床検査技師 / バイオベンチャー
年収
400万円~500万円
勤務地
山形県鶴岡市

委託業者から届くヒト検体試料を、プロトコルに沿って前処理・測定・結果報告まで一連の業務を担っていただきます。 ※使用する分析機器は主にLC-MSになりますが、経験が無くとも社内メンバーが丁寧に指導する体制が整っています

臨床開発(メンバークラス)

急募
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■Clinical Operations Team(COT)のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO(および関連ベンダー)の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight/Oversight & Execution) ・試験運営におけるKPI/マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務

Pharmacometrics解析担当

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

ファーマコビジランス(PV Excellence・Project Management担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

ファーマコビジランス職(グローバルPVシステム管理職)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

薬剤疫学アソシエイト/担当者

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。 ・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。 ・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。

試験設定/評価エンジニア<カテーテル領域>

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■新製品開発の性能試験に関連する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定 ・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成 ・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック ・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献 【仕事の魅力】 上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。 ・医療機器の試験に関する幅広い専門知識 ・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識 ・試験法開発のスキル ・データ分析スキル(汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで)

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
富山県富山市

■ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来(5~10年後を目安)の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

QMSエキスパート<医療機器>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
840万円~1,230万円
勤務地
東京都渋谷区

■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

医薬品・機能性食品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / 健康食品
年収
500万円~950万円
勤務地
兵庫県高砂市

同社の品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ・ISO22000に基づいた食品安全活動 ・製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 ・GMP職員への教育/指導 ・国内外の当局や顧客の査察対応 等 <キャリアパスプラン> 担当職もしくは主任職として、品質保証の実務を行い、将来は品質保証責任者、組織管理者、医薬品製造管理者を担って頂きます。工場にて品質保証の実務経験を積んだ後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者(マネージャー)や医薬品製造管理者となっていただくことを期待します。

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■サイトQAとして以下業務の中から 今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP 上の 業務 改善 推進

細胞培養製造スタッフ

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
382万円~582万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■培養上清製品の製造スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。製造現場では、製造部門のチームメンバーや研究開発部門と密接に 連携しながら業務を進めていただきます。 ・培養上清製造 CPC施設での培養上清製造プロセスを担当 細胞培養業務および試薬・培養液の調製を実施 ・製造施設の維持管理 設備管理、機器の定期点検、資材管理、環境モニタリング、清掃など、製造施設の維持管理 ・製造プロセスの開発および検証 FACS、ELISA、qPCR、免疫染色などの機能評価試験を通じてプロセス開発を推進 スケールアップ培養やダウンストリーム開発に関するプロジェクトも担当 ・その他付随業務 試薬・消耗品の管理、製造関係文書、実験手順書などの作成など

モデリング&インフォマティクス

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~900万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

下記業務に従事いただきます。 ■PDPSのNGSデータの解析 ■計算化学によるペプチド・低分子化合物デザイン、標的タンパク質・ペプチド複合体構造からのSBDD(Structure-Based Drug Design)、ケモ・バイオインフォマティクス手法の活用 ■上記を遂行するための解析手法の開発 

ペプチド合成研究

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■社内でデザインした非天然アミノ酸等を含む環状ペプチドの合成に従事いただきます。 社内で探索、デザインされた多種多様なペプチドを合成し、活性評価や更なる構造最適化の為に研究部門に供給することで、創薬開発を促進するグループです。 同社で使用する全てのペプチドの供給を担っており、欠かすことのできない重要な機能です。

品質管理<QC>

職種/業界
QC(品質管理) / 食品
年収
493万円~718万円
勤務地
静岡県磐田市

■ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っています。同社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理(QC)業務を担当していただきます。 【具体的には】  ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務   例:官能検査、理化学検査、微生物検査など ・分析データ管理 ・書類作成業務 ・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応

品質管理職(試験担当者)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■ご希望や経験に応じて下記業務をご担当いただきます。 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

品質管理<新規医薬品プロダクト>@甲府医薬品工場

職種/業界
QC(品質管理) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理  (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。

医薬品製造オペレーター<注射製品>

職種/業界
製造 / 治療医療機器メーカー
年収
460万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

■注射製品における調製工程のオペレーターとして、以下業務を担っていただきます。約8割が製造作業の実務が中心で、設備の簡易点検や記録・ドキュメント管理、品質管理に関する業務や派遣社員への指示を行います。 【具体的には】 ・原薬の秤量作業 ・薬液の調製作業(薬剤充填済み注射剤用の製剤) ・簡単な設備点検、メンテナンス作業 ・各作業毎の記録、ドキュメント管理 入社後はOJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担えるレベルまで成長していただきます。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる点が特徴です。加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能です。新設備の立ち上げに関われる機会は限られているため、製造現場における経験値を大きく高められる環境です。

品質管理(品質保証部)

急募
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
350万円~600万円
勤務地
栃木県鹿沼市

品質管理に関する下記業務に従事いただきます。 ■購買部品受入検査業務(検査基準書・品質記録作成・データ処理) ■サプライヤー管理外工程監査、不適合対応 ■社内工程管理(工程パトロール、不適合対応) ■新製品立ち上げ業務(初回品部品寸法測定、金型検定、部品寸法測定) ■計測器の校正業務 ■データ集計

細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務

品質管理・分析技術者(リーダー候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループにて、下記のような業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量 ■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析 ■化合物安定性試験の実施 ■データベース登録 ■ペプチド在庫管理 ※QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、同社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)

職種/業界
基礎研究 / 有機化学
年収
450万円~800万円
勤務地
兵庫県高砂市

主に以下のような業務に取り組んで頂きます。 ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。) ・ラボ等でのサンプル製造業務 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂く予定です。

学術担当

急募
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■学術担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学への同社製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

薬効薬理研究者(リーダークラス)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 こちらのポジションでは、メンバーマネジメントも並行して従事いただける方を募集しています。

薬効薬理研究者(メンバー)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 【具体的には】 ・特殊環状ペプチドを活用した創薬プロジェクトの推進、関連部署と連携して探索初期から開発候補選定までを主導 ・TPP(Target Product Profile)に基づく創薬戦略策定 ・創薬プロジェクトの薬理担当者として、実験計画立案、実施、データ解釈および次の意思決定提案までを主体的に推進する ・候補化合物のスクリーニング、薬効評価、作用機序解析の実施 ・臨床候補化合物創出に向けた非臨床薬理データパッケージの構築 ・派遣社員の業務指示、教育および進捗管理

技術マーケティング<銅ペースト>

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 石油
年収
1,000万円~1,310万円
勤務地
埼玉県上尾市

■焼結銅ペースト(半導体接合、実装材料)の営業・マーケティングをご担当いただきます。 【具体的には】 <ミッション> ・事業推進ユニットの事業計画に基づく各種マーケティング戦略の立案 ・営業活動、ロジスティクス全般のオペレーションの管理、統括 ・グローバルアカウント管理 <業務の一例> ・各種フレームワークを用いたマーケティング戦略立案と仮説検証 ・グローバル顧客とのパイプライン構築、維持/協業パートナーの探索 ・技術部門への顧客、市場状況のフィードバックによる製品開発推進 ※海外出張前提の業務です(月1回程度)。将来的には海外への駐在の可能性もあります。

定期補修工事の提案営業

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / プラントメーカー・プラントエンジニアリング
年収
515万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市住之江区

■ 定期補修工事の提案営業をご担当いただきます。 【具体的には】 同社が納入しているごみ焼却施設やリサイクル施設等の定期補修工事にかかる提案営業を担当していただきます。 顧客(自治体)に対して信頼関係を構築し、これまでの補修工事の状況も鑑み、年間予算の中からどのような定期補修工事を行うかを相談しながら、提案を行っていただきます。 別途、主に基幹改良工事の受注を行う営業担当がいますが、本ポジションではその営業担当に代わり、主に定期補修工事に関する顧客との折衝・提案をご担当いただきます(営業担当同士でタッグを組んで折衝・提案するケースもあります。) 顧客のニーズを汲み取り、協力会社へ委託する工事作業の見積りの入手、顧客へ提示する見積書の作成、契約業務といった事務作業もあります。 入社後2〜3年程度は、営業活動開始前の研修を目的として工事現場にて管理監督(施工管理)業務をしていただくことを想定しています。 【仕事の進め方】 担当顧客との関係性構築も含め定期的にお客様の元へ足を運び、年度予算の状況も含めた日々のお困り事や今後の定期補修工事に関するご相談などに応じながら、次回の定期修繕工事案件を受注していただきます。 【出張】 あり(長期出張の可能性はほとんどなく、日帰りや1泊の出張が基本的です)

株式会社フロンティアインターナショナル

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イベントプロデュース(プロデューサー職)

転勤なし
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / サブコン
年収
650万円~900万円
勤務地
東京都渋谷区

■プロデューサーとして、イベント事業部のチームリーダーとして、下記の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・イベントの企画・立案・運営 ・クライアントとの打ち合わせ・ニーズヒアリング ・ベンダーおよびサプライヤーとの調整・交渉 ・イベント当日の運営管理 ・効果測定と改善提案 ・チームマネジメント

プロデューサー(toB)

急募
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / サブコン
年収
530万円~900万円
勤務地
東京都中央区

■クライアントの認知向上やリード獲得などのマーケティング課題解決のため、既存クライアントに対してアカウントマネジメントを行っていただきます。 【具体的には】 ・潜在的なニーズのヒアリングや課題のヒアリング ・企画立案、提案 ・予算管理 ・品質コントロール ・スケジュール管理 社内のクリエイティブ・制作チームと協業し、リアル・デジタルにとらわれず幅広い提案が可能です。直取引9割以上、大手ナショナルクライアントが多く、クライアントに深く入り込み潜在的なニーズや課題を引き出し提案することで信頼関係を構築。各ポジションのプロフェッショナルなメンバーとチームワークを発揮しながら協業し、裁量を持って業務に取り組める環境です。

体外診断用医薬品研究開発

急募
職種/業界
基礎研究 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
450万円~650万円
勤務地
埼玉県三郷市

■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

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