専門職(医療)/40代の求人・転職・中途採用情報
企業情報を見る
医薬品包装・デバイス開発担当
■製剤研究所 包装&デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献していただきます。 ■製剤開発で確立した製品を、患者さんへ安全かつ安定的に届けるためのPackaging & Device開発ポジションです。包装・デバイス設計から評価、工業化、製造移管、上市後の安定供給までを担います。 【具体的には】 ■包装材・容器・デバイスの設計および評価 ■評価試験の計画立案・実施 ■データ解析および技術的判断 ■工業化検討、製造移管 ■上市後の変更管理、安定生産支援 ※特に評価設計、評価試験、データ解析の業務割合が高いポジションです。
分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括(SME)
■バイオ医薬品・注射剤領域において、外部委託先(CDMO/CRO)を活用した分析開発・分析技術移転・製造支援をリードするポジションです。 社内研究開発部門、品質部門、薬事、製造、外部委託先と連携しながら、商用段階を中心とした製品の安定供給および品質確保を推進いただきます。 【具体的には】 ■バイオ医薬品・注射剤における分析戦略立案 ■分析法開発、分析法バリデーション ■外部試験委託先および製造所QCのマネジメント ■海外CRO/CDMOへの分析技術移転 ■製造逸脱・品質課題発生時の技術的な調査および解決支援 ■社内研究所、品質保証、薬事、製造部門とのクロスファンクショナルな連携 ■承認申請関連データのレビュー・サポート
研究開発<バイオ医薬品>
バイオ医薬品製造プロセスに関わる研究開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・動物細胞を用いたバイオ医薬品または細胞医薬品の製造プロセス開発(培養条件、培地、スケールアップ等) ・製造を見据えた細胞株・原材料の評価および特性解析(フローサイトメトリー、定量PCR、ELISA) ・遺伝子改変技術を用いた細胞株の作製(エレクトロポレーション、ウイルスベクター等) ・実験計画の立案、データ解析、技術報告書・開発資料の作成 ・国内外の研究・製造拠点、社内関係部門および外部パートナーとの技術連携 ・開発技術の事業拠点への導入、技術移管に向けた検討
治験薬製造および課題検討担当者
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション業務(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務) ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
CRC(治験コーディネーター)
■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般を担当します。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして以下の業務に従事します。 ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
企業情報を見る
企業情報を見る
Sr Clinical Research Specialist
国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査(PMS)、製造販売後臨床研究(PMR)、企業スポンサー型の医師主導臨床研究(ISR)等のプロジェクトの中心的な役割(Clinical Research Manager: CSM)として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略(学会発表や論文公表等)、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
事業開発・企画営業
■法人が保有する不動産の有効活用を、事業企画~設計~施工~サブリース~運営まで一貫してマネジメントする同社にて、法人営業(案件開発、企画提案、事業計画提案、受注)に従事していただきます。 【具体的には】 ■職務内容: ・案件開発営業:新規案件開発のため、主要株主グループ会社、デベロッパー、事業会社、遊休不動産オーナーへの法人営業。ワンストップで不動産再生ができるリノベるの強みを武器に、遊休不動産案件を開拓していただきます。 ・企画提案:顧客目線での課題やニーズを的確に捉え、デザイン性だけではない、事業性を兼ね備えた提案内容を立案。企画提案内容は、社内外のメンバーで構成されるチームのハブとして取りまとめていただきます。ご相談いただく課題は様々で、幅広いアセットに対して提案をしていただきます。 ※就業環境:フレックスタイム制度有/月平均残業30時間程度(PCと勤怠が連動して管理)/部門としては19時帰宅を目安に業務を調整しているメンバーがほとんど/在宅勤務(リモートワーク)相談可 ※魅力:幅広いエリアとアセットに対し、自身の考えた企画案を自由に提案が可能。自らが開拓した営業先から相談をいただき、その案件に対して自由な企画提案ができ、そして、その企画が事業化し新しいまちの価値になる業務です。 【案件例】 ※BOIL|複合施設 [シェアオフィス、シェアキッチン、ダンススタジオ](参考URL:https://citycreate.renoveru.co.jp/works/posts/K40LabGY) 築48年のNTTの電話局をシェアキッチン・ブルワリー・ダンススタジオ・シェアオフィス・サテライトオフィスの地域参加型複合施設として再生したプロジェクト。「gro-cul」とというコンセプトで地域住民と一緒に文化を育てるように施設をつくることで、地域に貢献するまちづくりを提案。
施設管理
下記業務をご担当いただきます。 ・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス ・施工計画・設備投資計画の立案/実行 ・施設管理に関連する法令対応実施 【キャリアプラン】 入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。 適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。 大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
企業情報を見る
被験者募集スタッフ
製薬企業から受注した臨床試験(治験)のプロジェクトにおいて、被験者募集の立案から運用までの一連のディレクションおよびプロジェクト運用業務を担当します。 条件に合った被験者を集め、計画通りに治験が進むようにサポートする事がミッションです。 【具体的には】 ■被験者募集業務 ・クライアントの要望を聴取して広告戦略の決定 ・被験者募集手順に関する資料の作成 ・自社プラットフォーム・管理システムの設定 ・募集計画の立案および実施 ・ベンダーマネジメント(対応窓口、選定・管理・監督・指導・教育) ・治験参加希望者のお問い合わせ対応 ■被験者募集業務における協力医療機関の開拓 ・契約医療機関の管理 ・メールまたは電話でのアポイント取得 ※紹介いただいた医療機関との面談の日程調整 ・医療機関への訪問またはオンラインでの面談 ・契約締結後の定期面談、進捗確認
薬剤師職
配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。
企業情報を見る
品質管理マネージャー候補
■品質管理のあり方や業務プロセスを自ら考え、体制づくりからご担当いただきます。また、培養上清液、特定細胞加工物等の品質を支える中核人材として、品質試験業務の管理・監督に加え、品質管理体制の構築・改善、メンバーのマネジメントをご担当いただきます。 【業務内容】 ・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括 ・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理 ・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務 ・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理 ・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用 ・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善 ・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整 ・メンバーの育成・マネジメント ・必要に応じた外部機関・当局等への対応
企業情報を見る
グローバル薬事担当<医療製品>
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門(企画・開発・生産・販売・サービス)と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事:法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場:AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野:国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長:開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
企業情報を見る
薬事担当<医療製品>
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門(企画・開発・生産・販売・サービス)と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事:法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場:AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野:国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長:開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
企業情報を見る
低分子医薬品の創薬研究/合成・分析
■低分子医薬品の研究開発における、創薬候補化合物の合成業務をご担当いただきます。研究員から依頼された合成反応について、原料・試薬の秤量、反応の仕込み、反応追跡、精製を行い、得られた化合物をNMRやLC-MS等で確認いただきます。 【業務詳細】 ■創薬候補化合物の合成 研究員から提示された合成計画・反応条件に基づき、低分子化合物の合成実験を行います。 ・合成に使用する原料・試薬の準備、秤量 ・反応の仕込み、反応中の状態・進行確認 ・TLCを用いた反応追跡 ・実験条件・操作内容の記録 ■化合物の精製・分取 ・カラムクロマトグラフィーによる精製 ・分取HPLCを用いた化合物の分取 ・精製条件の確認 等 ■化合物の品質確認・構造解析 ・NMRを用いた構造確認 ・LC-MSを用いた分子量・成分確認 ・化合物・実験データの管理 ・電子実験ノートへの実験条件・結果の登録 ・合成した化合物の登録・管理
企業情報を見る
...
...
この条件に似た求人を探す