国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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専門職（医療）／年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人467件中 1〜50件表示
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
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独自の技術でバイオ医薬品分析を行うバイオベンチャー
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100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
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北陸に本社を置く、老舗の医薬品原薬・中間体メーカー
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再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
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東証グロース上場、難治疾患の療法研究に特化した製薬会社
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東証グロース上場、難治疾患の療法研究に特化した製薬会社
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売上高国内トップクラスの日系製薬会社
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分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
700万円～1,200万円勤務地
茨城県■バイオ医薬品・注射剤領域において、外部委託先（CDMO/CRO）を活用した分析開発・分析技術移転・製造支援をリードするポジションです。 社内研究開発部門、品質部門、薬事、製造、外部委託先と連携しながら、商用段階を中心とした製品の安定供給および品質確保を推進いただきます。 【具体的には】 ■バイオ医薬品・注射剤における分析戦略立案 ■分析法開発、分析法バリデーション ■外部試験委託先および製造所QCのマネジメント ■海外CRO/CDMOへの分析技術移転 ■製造逸脱・品質課題発生時の技術的な調査および解決支援 ■社内研究所、品質保証、薬事、製造部門とのクロスファンクショナルな連携 ■承認申請関連データのレビュー・サポート
アステラス製薬株式会社
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医薬品包装・デバイス開発担当
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
640万円～850万円勤務地
静岡県焼津市 他■製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献していただきます。 ■製剤開発で確立した製品を、患者さんへ安全かつ安定的に届けるためのPackaging & Device開発ポジションです。包装・デバイス設計から評価、工業化、製造移管、上市後の安定供給までを担います。 【具体的には】 ■包装材・容器・デバイスの設計および評価 ■評価試験の計画立案・実施 ■データ解析および技術的判断 ■工業化検討、製造移管 ■上市後の変更管理、安定生産支援 ※特に評価設計、評価試験、データ解析の業務割合が高いポジションです。
医薬品・医薬部外品などの製造・販売を行う日系メーカー
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東証プライム上場、世界トップ級シェアを誇るガラスメーカー
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研究開発＜バイオ医薬品＞
職種/業界
基礎研究 / 有機化学年収
600万円～1,200万円勤務地
神奈川県バイオ医薬品製造プロセスに関わる研究開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・動物細胞を用いたバイオ医薬品または細胞医薬品の製造プロセス開発（培養条件、培地、スケールアップ等） ・製造を見据えた細胞株・原材料の評価および特性解析（フローサイトメトリー、定量PCR、ELISA） ・遺伝子改変技術を用いた細胞株の作製（エレクトロポレーション、ウイルスベクター等） ・実験計画の立案、データ解析、技術報告書・開発資料の作成 ・国内外の研究・製造拠点、社内関係部門および外部パートナーとの技術連携 ・開発技術の事業拠点への導入、技術移管に向けた検討
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
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大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
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大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
売上高国内トップクラスの日系製薬会社
売上高国内トップクラスの日系製薬会社
コニカミノルタ株式会社
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グローバル薬事担当＜医療製品＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
700万円～900万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
コニカミノルタ株式会社
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薬事担当＜医療製品＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
650万円～900万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
株式会社GenMine Labs
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パーソルテンプスタッフ株式会社
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低分子医薬品の創薬研究／合成・分析
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
337万円～463万円勤務地
神奈川県横浜市西区■低分子医薬品の研究開発における、創薬候補化合物の合成業務をご担当いただきます。研究員から依頼された合成反応について、原料・試薬の秤量、反応の仕込み、反応追跡、精製を行い、得られた化合物をNMRやLC-MS等で確認いただきます。 【業務詳細】 ■創薬候補化合物の合成 研究員から提示された合成計画・反応条件に基づき、低分子化合物の合成実験を行います。 ・合成に使用する原料・試薬の準備、秤量 ・反応の仕込み、反応中の状態・進行確認 ・TLCを用いた反応追跡 ・実験条件・操作内容の記録 ■化合物の精製・分取 ・カラムクロマトグラフィーによる精製 ・分取HPLCを用いた化合物の分取 ・精製条件の確認 等 ■化合物の品質確認・構造解析 ・NMRを用いた構造確認 ・LC-MSを用いた分子量・成分確認 ・化合物・実験データの管理 ・電子実験ノートへの実験条件・結果の登録 ・合成した化合物の登録・管理
再生医療関連事業などを手がける、バイオテクノロジー企業
再生医療関連事業などを手がける、バイオテクノロジー企業
データベース研究担当者 ※企業就業経験不問
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
再生医療関連事業などを手がける、バイオテクノロジー企業
再生医療関連事業などを手がける、バイオテクノロジー企業
スペシャリティファーマ
スペシャリティファーマ
大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
800万円～1,150万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町■低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション ・規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進 ・治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施 ・CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理 ・国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など） ・若手・中堅社員の技術指導及び人材育成 ※業務内容の比率イメージ 6：4（プロダクトの管理業務：データを取得して考察を行う）
コニカミノルタ株式会社
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グローバル薬事担当＜医療製品＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
700万円～900万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨くことができます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当
職種/業界
メディカル関連職 / ジェネリックメーカー年収
500万円～750万円勤務地
大阪府大阪市淀川区■同社にて、問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当として従事いただきます。 【具体的には】 ■問い合わせ対応 医療従事者（医師、薬剤師等）および患者・一般生活者からの同社製品に関する問い合わせへの対応 ■FAQ作成・管理 想定問答集（FAQ）の作成および更新 ■問い合わせデータ集計および分析 問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題（製品への不満・要望等）の分析・抽出 ■外部委託先管理 外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 など
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
パーソルテンプスタッフ株式会社
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iPS細胞を用いた創薬アッセイ／細胞培養・qPCR
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース（技術者派遣・試験受託企業等）年収
337万円～463万円勤務地
神奈川県横浜市西区■大型研究施設内の創薬研究支援企業にて、医薬品開発に必要な各種アッセイ・解析業務を担当いただきます。 iPS細胞をはじめとする各種細胞の培養、DNA・RNA抽出、RT-PCR・qPCRによる遺伝子解析のほか、細胞、タンパク質、蛍光・発光物質などを用いた幅広いアッセイに携わります。 決められたプロトコールに沿って正確に試験を行い、再現性のあるデータを取得することで、医薬品候補物質の評価や創薬研究を支えるポジションです。 【具体的な仕事内容】 ◇細胞培養・細胞を用いたアッセイ ・iPS細胞をはじめとする各種細胞の培養 ・細胞の継代、播種、維持管理 ・無菌操作による細胞の取り扱い ・細胞数の計測、濃度調整 ・細胞を用いたアッセイ ・試験条件に基づくサンプル添加 ◇遺伝子解析 ・細胞・動物組織からのDNA・RNA抽出 ・RT-PCR、qPCRによる遺伝子発現解析 ・TaqManプローブを用いた測定 ・サンプルの希釈、濃度調整、PCR用試薬等の調製 ・測定データの確認・整理 プロジェクトに応じて、以下の試験を担当します。 ・各種アッセイ： 細胞、バインディングアッセイ、タンパク質、蛍光物質、発光物質、RIを用いたアッセイ ※RIはラジオアイソトープの略で、放射性同位元素を利用して、物質の結合や生体内での反応等を測定する手法です。RIの取り扱いについては、配属後にOJTを予定しています。 ～1か月の業務割合の目安～ ・受託試験業務：約80％ ・報告書作成・書類整理：約17％ ・清掃等の付随業務：約3％ 受託試験ではありますが、業務手順の効率化などをお客様に代わり検討をするなど、いわゆるルーチン業務だけではない、裁量性をもって業務に取り組むことができます。正確で再現性のあるデータを「より効率よく」データを取得するために戦力として活躍いただくポジションです。
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
国際事業推進担当
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー年収
690万円～1,050万円勤務地
東京都■国際事業推進担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・海外パートナーのアライアンスマネジメント ・マネージド・アクセス・プログラム（NPS等）の運営・管理 ・売上予測・需要予測および事業管理 ・予算策定および予実管理 ・海外市場参入・上市準備支援 ・海外事業に関するクロスファンクショナル・プロジェクトの推進 ・関連部署（経営企画、事業開発、開発、薬事、MA、生産、経理等）との横断プロジェクト推進 ・外部委託先およびサービスベンダーマネジメント ・海外市場におけるマーケットアクセス活動支援 ・経営層向けレポーティング資料の作成および事業分析
医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
プロジェクトマネージャー
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
850万円～1,290万円勤務地
大阪府大阪市淀川区 他■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
アステラス製薬株式会社
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ダウンストリームプロセス開発（バイオ原薬）
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
1,100万円～1,700万円勤務地
茨城県つくば市■バイオ医薬品プロジェクトにおけるダウンストリームプロセス開発を、科学的・技術的・戦略的観点からリードできる、高い意欲を持つサイエンティストを募集しています。 本ポジションでは、複数のプロジェクトにまたがる高度なダウンストリームプロセス開発及び技術移転を主導するとともに、DSBPにおけるチームリーダーとして、メンバーの育成・指導を担っていただきます。 【具体的には】 ・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。 ・精製やADCといったダウンストリームプロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。 ・申請資料（IND/BLA等）作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。 ・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。 ・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。 ・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。 ・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。 ・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。
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