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専門職（医療）／社宅・家賃補助制度ありの求人・転職・中途採用情報

公開求人13件中　1〜13件表示

メビックス株式会社

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データベース研究担当者　※企業就業経験不問

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転勤なし

職種/業界

メディカルライティング / CRO

年収

500万円～1,000万円

勤務地

東京都港区　他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。【具体的には】・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価・最適な研究デザインの提案・研究計画書策定支援・解析計画へのインプット・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携・学術論文の作成・投稿支援・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案・新しいチームの体制構築ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

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大鵬薬品工業株式会社

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低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

720万円～1,100万円

勤務地

埼玉県児玉郡神川町

■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。【具体的には】・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）・プロセス条件検討および製造方法の最適化・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成・若手研究員の指導・育成 ※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割

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大鵬薬品工業株式会社

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原薬製造所のGMP品質保証業務

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

800万円～1,000万円

勤務地

埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

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大鵬薬品工業株式会社

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原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

800万円～1,000万円

勤務地

埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度【本ポジションへの期待】・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

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日系大手製薬メーカー

開発企画担当者　※未経験可能

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー

年収

650万円～900万円

勤務地

東京都

同社にて、開発企画業務を担当していただきます。

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株式会社A-SEEDS

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臨床開発担当

転勤なし

職種/業界

開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / バイオベンチャー

年収

500万円～1,300万円

勤務地

長野県松本市

■現在進行中の臨床試験プロジェクトを遂行して頂きます。【具体的には】・治験実施計画書の策定および実施・治験実施に係る外注業務の選定、契約等のベンダー管理

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メビックス株式会社

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データベース研究メディカルライター

転勤なし

職種/業界

メディカルライティング / CRO

年収

500万円～1,000万円

勤務地

東京都港区　他

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主には研究デザインの提案、研究計画書作成支援、論文作成支援といったライティング業務を主としてお任せし、統計解析担当者と二人三脚で論文作成まで進めていただく想定です。クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。最先端の研究ということもあり、研究デザインから提案ベースで進めていただきます。【具体的には】・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価・最適な研究デザインの提案・研究計画書策定支援・統計解析担当者、プログラマーとの連携（解析計画書、解析定義書等）・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理・学術論文の作成・投稿支援・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案

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日系製薬メーカー

製造オペレーター/設備エンジニア

職種/業界

製造 / 新薬メーカー

年収

500万円～700万円

勤務地

兵庫県

■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。【具体的には】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

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大正製薬株式会社

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医療用医薬品の製造販売後調査業務

職種/業界

PMS（市販後調査） / 新薬メーカー

年収

500万円～1,000万円

勤務地

東京都豊島区

同社の医療用医薬品の製造販売後調査業務担当者として下記業務を担当いただきます - 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 - 調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等） - 社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携 - 社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携 - 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

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大鵬薬品工業株式会社

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注射剤の製剤開発研究職

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

700万円～1,400万円

勤務地

茨城県つくば市

■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。【具体的には】 ■製剤化検討（処方設計など） ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

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武田薬品工業株式会社

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製造オペレーター（注射剤）※2交代、もしくは3交代

職種/業界

製造 / 新薬メーカー

年収

400万円～700万円

勤務地

山口県光市

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。＜具体的には＞・注射剤製造作業・継続的な工程改善・適切なSOP整備と教育活動・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・当局の査察の対応・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進【部門の紹介】光工場は山口県光市にある同社の主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。

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大鵬薬品工業株式会社

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GQP省令業務担当者等

職種/業界

QA（品質保証） / 新薬メーカー

年収

900万円～1,100万円

勤務地

東京都千代田区

【職務概要】国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。【具体的な職務内容】１）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務２）既存製品に関する供給業者監査（国内外）３）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画４）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。１）70%程度、２）10%程度、３）0～10%程度、４）10%程度

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大鵬薬品工業株式会社

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バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

職種/業界

基礎研究 / 新薬メーカー

年収

610万円～1,400万円

勤務地

茨城県つくば市

■バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。【具体的には】・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

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300万円以上400万円以上500万円以上600万円以上700万円以上800万円以上900万円以上1000万円以上1100万円以上1200万円以上1300万円以上1400万円以上1500万円以上

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データベース研究担当者　※企業就業経験不問

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

原薬製造所のGMP品質保証業務

原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補

開発企画担当者　※未経験可能

臨床開発担当

データベース研究メディカルライター

製造オペレーター/設備エンジニア

医療用医薬品の製造販売後調査業務

注射剤の製剤開発研究職

製造オペレーター（注射剤）※2交代、もしくは3交代

GQP省令業務担当者等

バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

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データベース研究担当者 ※企業就業経験不問

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