仕事内容

以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として従事していただきます。【具体的には】・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務　-ドキュメント作成、精査　-機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）　-逸脱・変更提案・堅牢な製造体制への継続的な改善　-製造データのトレンド解析　-製造手順・製造ノウハウの改善　-設備改善・導入　　・新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務・規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

必要な経験・資格

必須要件

下記いずれかに該当される方 ■原薬・バイオ医薬品の製造工程（秤量・調整・充填は必須）における実務経験 ■製剤製造工程（秤量・調整・充填）における実務経験者 ※CDMOでのご経験者も歓迎 ■医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験） ■パソコンを用いた業務ができる ■ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できる ■逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験 ■チャレンジした経験（公私問いません） ■核となるひとつ以上専門性 ■日本語でのレポート作成ができる ■英語の文書に抵抗ない（多くのカタログ・レポートは英語です）

歓迎要件

■生産性改善、コスト削減、設備改善、電子化推進、作業効率化、品質改善等の経験 ■リーダーや責任者のサポート、教育担当等の経験 ■抗体原薬のGMP製造経験 ■他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験 ■国内外の規制当局からの査察対応経験 ■抗体原薬のプロセス開発の経験 ■複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験 ■英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります

給与

年収450万円～700万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

住宅手当、通勤手当、時間外手当等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:00〜17:00

勤務地

〒9300809 富山県富山市興人町2番178号

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

年間130日（2026年実績）／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、5月1日、育児休業制度、介護休業制度

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金、財形貯蓄、社員持株、共済会制度

教育・研修

入社後研修、語学研修制度等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■最先端のバイオ医薬品・新規モダリティの創薬から商用化まで一貫して関わり、DXや自動化など豊富な投資環境のもと、高い裁量を持って世界中の患者様に届く革新的なプロセス開発に挑戦したい方におすすめです。

会社概要

会社名

アステラス製薬株式会社

所在地

〒1038411 東京都中央区日本橋本町2-5-1

設立

1939年3月

代表者

代表取締役社長　CEO 安川　健司

資本金

103,001百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

13,643人（2025年3月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医薬品の製造・販売・輸出入＜沿革＞ 1923年山之内薬品商会創業 1939年山之内薬品商会を株式会社組織に改組※翌年に社名を山之内製薬㈱に変更 1949年東証・大証に株式上場 2004年山之内製薬と藤沢薬品工業の一般用医薬品事業を統合し「ゼファーマ㈱」を設立 2005年山之内製薬と藤沢薬品工業が合併し「アステラス製薬㈱」発足 2006年ゼファーマ㈱を第一三共㈱に譲渡 2007年米アジェンシスを買収し、がん領域の研究開発を強化 2010年米OSIファーマシューティカルズを買収 2012年前立腺がん治療剤「イクスタンジ」を米国で発売（日本は14年） 2019年米オーデンテスを買収。遺伝子治療のグローバル拠点を設置 2020年急性骨髄性白血病治療剤「ゾスパタ」を日本で発売 2021年尿路上皮がん治療剤「パドセブ」を日本で発売 2023年米アイベリック・バイオを約8,000億円で買収し、眼科領域へ進出 2024年胃がん治療剤「ビロイ」が世界に先駆け日本で承認・発売 2025年売上収益において、同社初となる2兆円突破

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、売上高国内トップクラスの製薬会社。山之内製薬と藤沢薬品工業が合併して2005年に誕生しました。現在は国内に3社・海外に71社の連結子会社を擁し、世界70カ国以上で事業を展開しています（2025年3月期時点）。 ■2025年度（2026年3月期）の通期売上収益予想は2兆1,000億円に達し、製薬会社では国内第3位・世界第23位の実績（Answers調べ）。日本以外の地域の売上比率が約86％、海外従業員の比率が約7割に達しており、極めて高いグローバル展開力を誇る製薬会社です。 ■「がん」「泌尿器疾患」「眼科」などの領域に強みを持ち、主要製品として、世界的な主力製品である前立腺がん治療剤「イクスタンジ」に加え、急成長中の尿路上皮がん治療剤「パドセブ」、世界初の胃がん治療剤「ビロイ」、更年期障害に伴う血管運動症状治療剤「ベオーザ」などがあげられます。【研究開発】 ■研究開発型のグローバル製薬会社として、新薬の創出に取り組んでいます。日本・米国・欧州に研究開発拠点を構えており、2025年度（2026年3月期）の研究開発費は3,148億、売上収益研究開発費比率は14.7%となっています。 ■独自の「Focus Areaアプローチ」に基づき、「がん免疫」「遺伝子治療」「細胞医療」などの最先端バイオロジーを用いた革新的な治療法の開発を強化しています。2023年には米国アイベリック・バイオ社を約8,000億円で買収し、眼科領域における基盤を確立するなど、積極的なM&Aを通じて次世代の成長パイプラインを構築しています。

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