仕事内容
■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS／ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ■体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） ■英語の論文が読める程度
歓迎要件
■体外診断薬の海外輸出業務経験 ■体外診断薬の承認、承認申請経験
給与
※月基本給：270,000円 ～ 400,000円（残業代別途支給） ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※賞与：年2回 ( 直近実績： 4.4ヶ月 ) ※昇給：年1回(4月）
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、住宅手当（社宅の場合は支給無）、家族手当、残業手当、インフレ手当（2025年度現在）、役職手当、資格手当（会社が認めた場合）
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:30〜17:15
平均残業時間
月10時間
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間休日数126日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇：入社時から付与（入社月に応じて4～ 10 日）、創立記念日、災害休暇、育児休業、介護休業、子の看護休暇、生理休暇、褒賞休暇、リフレッシュ休暇、裁判員休暇、ボランティア休暇、産前産後休暇、パパ・クオータ制度
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 従業員持株会、共済会、財形貯蓄制度、退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）、社員会貸付制度、LTD制度（団体長期障害所得補償保険）、総合医療保険、社宅制度あり
教育・研修
OJT研修、階層別集合研修、外部講習会、研修会、MBA取得費用支給、慶応ビジネススクール派遣、研究者育成支援、公的資格取得支援、通信教育補助制度あり
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。