仕事内容

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）・部署運営業務

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方 ■大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方） ■経験職種：GQP・GMPのご経験 ■経験業種：医薬品 ■医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ■GQP責任者、QA責任者のご経験者 ■英語：ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）

歓迎要件

■薬剤師免許保有・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する ■品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ■GQP QAの経験 ■医薬品等GMP工場品質監査経験 ■第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 ■英語：Nativeレベルであれば尚更可

給与

年収600万円～820万円

月収： 370,000円～520,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、家族手当、インフレ手当（2024年度現在）、役職手当、資格手当（※会社が認めた場合）

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1010032 東京都千代田区岩本町2-2-3 最寄り駅：神田（東京都）（東京メトロ銀座線）徒歩3分

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

年間休日126日／（内訳）完全週休2日制（土日）、祝日、夏季休暇（5日）、年末年始始（12月30日～1月3日まで）、有給休暇、創立記念日（6／16）、慶弔休暇、災害休暇、育児休業、介護休業、子の看護休暇、生理休暇、褒賞休暇、リフレッシュ休暇、裁判員休暇、ボランティア休暇、介護休暇等、産前産後休暇

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、財形貯蓄、社員持株、退職金制度、確定給付企業年金、確定拠出年金、企業年金基金、パパ・クオータ制度（2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5日間以上の取得を推奨、うち5日間は有休扱い）、LTD制度（団体長期障害所得補償保険）

教育・研修

OJT研修、階層別集合研修、外部講習会、研修会、MBA取得費用支給、慶応ビジネススクール派遣、研究者育成支援、公的資格取得支援、通信教育補助制度あり

退職金制度

会社概要

会社名

日本ケミファ株式会社

所在地

〒1010032 東京都千代田区岩本町2-2-3

設立

1950年6月

代表者

代表取締役社長　代表執行役員社長山口　一城

資本金

4,304百万円

上場・非上場

東証スタンダード

従業員数

878人（2026年3月現在）

平均年齢

43歳

事業内容・沿革

■医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売・輸出入　 ■健康・医療関連事業＜沿革＞ 1950年　日立化学（株）として設立 1957年　イタリアから「ティンパノール」を初導入、海外との取引開始 1969年　日本薬品工業（株）を関連会社化（現：連結子会社） 1970年　社名を「日本ケミファ（株）」に変更 1976年　東京証券取引所市場第一部に指定替え 1986年　（株）化合物安全性研究所を子会社化（現：連結子会社） 2000年　ジェネリック医薬品事業に本格的に参入 2015年　ベトナムに「Nippon Chemiphar Vietnam Co., Ltd.」を設立 2019年　フェリングファーマ（株）より「ピコプレップ配合内用剤」を承継 2020年　アレルギースクリー二ング検査キット「ドロップスクリーン」を発売。マイランEPD（合）より「クラリシッド」を販売移管

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証スタンダード上場、新薬とジェネリック医薬品の両方を取り扱っている医薬品メーカー。新薬系医薬品メーカーの中で、ジェネリック医薬品の開発・製造・販売を自社グループで一貫して手がけている国内でも数少ない企業で、新薬開発、ジェネリック、診断薬（ドロップスクリーン）の3本柱で事業を展開中です。 ■2014年に子会社の日本薬品工業（株）のつくば工場の製造棟を増設し、2017年にベトナムの子会社の製造工場を建設。設備投資を積極的に行い、高品質でコスト競争力のある医薬品を安定的に供給できる体制を確立しています。【事業展開】 ■整形外科・泌尿器科・内科領域において、独創的な医薬品を創出しています。1980年代後半～1990年代前半に自社開発品として、アルカリ化療法剤「ウラリット」、鎮痛・消炎剤「ソレトン」、高血圧症治療剤「カルバン」を発売。これらの製品を現在も長期収載品として提供しています。そのほか、他社から承継した経口腸管洗浄剤「ピコプレップ」、マクロライド系抗生物質製剤「クラリシッド」も取り扱っています。 ■ジェネリック医薬品として、高血圧症・狭心症治療薬のアムロジピンOD錠「ケミファ」、胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の治療薬のランソプラゾールOD錠「ケミファ」、アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤のドネペジル塩酸塩OD錠「ケミファ」など数多くの製品を提供。同グループの医薬品事業の売上の89％をジェネリック医薬品が占めています（2020年3月期）。

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