メディカル／CMC／年収1000万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報

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急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

CMC Manager

NEW

外資系企業

職種/業界

CMC / 新薬メーカー

年収

～1,400万円

勤務地

全国

Regulatory CMC Japan Managerは、グローバル戦略に沿った日本独自の製品戦略の実行を担当します。本ポジションは、グローバル薬事CMC及びオペレーションズと協働し、NDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト書類の準備及び提出を行います。臨床試験で使用される治験薬のCMC情報を現地のDev Opsや外部ベンダーに提供します。＜具体的な仕事内容＞・同社製品のNDA/CTD/PCA/MCN/コンサルト申請書類におけるCMCコンポーネントの作成・リージョナルおよびグローバルCMCと協働し、CTNのCMC文書を作成・更新する・ローカルCMCエキスパートとしてプロジェクトチームやPSTに参加する・日本の同局とのやりとり・日本での臨床試験で使用される治験薬や医療機器に関するCMC情報の提供・JAPAC RA-CMC、Japan RA、Japan QA等との機能横断的な事項の推進

CMC Manager

分析研究

CMOマネジメント・プロジェクトマネージャー

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

Senior Manager, CMC Regulatory

注射製剤工業化研究業務

製剤研究（抗体等バイオ医薬品開発）

フォーミュレーション・CMC

再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

CMC薬事 CTD作成担当者

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

バイオ医薬品の分析・物性研究

薬物投与デバイス研究担当者

注射剤処方製法研究担当者

Senior Regulatory Affairs Consultant

医薬品製造現場における技術支援コンサル

分析研究職 ※リーダークラス

CMC プロセス開発部 スタッフ

CMC 分析開発部 スタッフ

CMC製造

CMCシニアマネージャー（細胞治療・遺伝子治療製品開発）

プロセス開発

生産技術（固形製剤・注射製剤）

CMC薬事

バイオ医薬品の分析技術開発業務／研究職または経営職※バイオ経験不問

Manager, CMC Management

CMC部門における新製品開発担当者

CMCプロジェクトマネジメント

薬事担当者

CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補）

抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント

CMC開発

CMC薬事（グループ長候補）

医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）

グローバルCMC薬事担当

生産技術研究担当者（合成化学原薬）※スタッフ～エキスパート

CMC マネージャー

製剤研究（リーダー・マネージャー候補）

海外薬事（CMC薬事）

バイオ医薬品の製剤開発

新規事業推進 エキスパート

生産技術研究担当者（包装）

生産技術研究担当者（ケミカル製剤）※スタッフ～エキスパート

生産技術研究担当（注射剤）

経口固形製剤の製剤研究開発（研究員またはリーダー候補）

プロセス開発（バイオ）

CMCプロジェクトリーダー

医薬品開発におけるCMC分析研究

原薬合成プロセス開発研究員

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転職ガイド

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