仕事内容
■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割
必要な経験・資格
必須要件
下記、すべてに該当する方 ■修士卒以上 ■低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発経験(5年以上) ■有機合成化学/プロセス化学に関する専門知識
歓迎要件
■CTD作成経験 ■GMP環境での製造または委託管理経験 ■英語力(資料作成・プレゼン・メール)
求める人物像
■実験だけでなく「申請・製品化」まで関わりたい方 ■ADC・Linker-Payload技術を深耕しつつ将来リーダーになりたい方 ■若手育成やチーム推進に関わりたい方 ■医薬品メーカーで、低分子原薬のプロセス開発を手掛けているものの、今後はADCのプロセス開発を手掛けていきたい志向の方
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
8:30〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間120日以上/(内訳)週休2日制:日・祝、会社指定休日(土)、年末年始、有給休暇(初年度付与3~20日/半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、退職金、保養所
担当コンサルタントからのコメント
■がん領域等に強みを持つ大塚グループの安定した経営基盤のもと、次世代の創薬技術として注目されるADC(抗体薬物複合体)など、最先端のプロジェクトに携わることができます。研究室レベルの合成法を工場での商用生産へとスケールアップさせる「創薬の架け橋」となるポジションであり、ご自身の専門性が患者様へ届く新薬に直結する大きなやりがいを実感できます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。