仕事内容
■CMC マネージャーとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
必要な経験・資格
必須要件
下記、全てに該当する方 ■CMC（製剤、特に無菌製剤の分析）に係る知識、実務経験 ■国内外での申請に係るCMC文書作成経験 ■薬機法, 関連する法規制、GxP（GMP／GQP／GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 ■委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 ■英語 読み書き（メールでのコミュニケーション）
歓迎要件
■注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
給与
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間124日／（内訳）完全週休2日制、土日、夏期休暇、年末年始、有給休暇 等
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金（401K）、ストックオプション、在宅勤務制度（特別な事情がある場合のみ。前日までに上長にメール申請。）
教育・研修
入社後導入研修、OJT研修 等
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。