仕事内容

分析研究業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務１．品質管理方法の開発　・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施　・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる２．委託管理　・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進　・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する３．人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント　・若手社員への技術指導および育成　・技術基盤強化や業務改善活動への参画　・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り

必要な経験・資格

必須要件

以下、全ての経験を有する方 ■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識

歓迎要件

■英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 ■マネジメント経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 ■マネジメント経験

求める人物像

■自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方 ■専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方 ■グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方 ■変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方 ■後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方

給与

年収1,000万円～1,400万円

総合職（マネージャークラス）　　月給：605,700円〜784,300円　年収：11,300,000円〜14,000,000円＊あくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:00〜16:45

勤務地

〒4102321 静岡県伊豆の国市三福632-1 最寄り駅：田京（伊豆箱根鉄道駿豆線）徒歩10分程

備考

■新幹線通勤可能（東京・神奈川から通勤事例あり） ■2027年1月（予定）に、大仁地区（静岡県伊豆の国市）から湘南ヘルスイノベーションパーク（本社：神奈川県藤沢市）へ研究開発拠点を移転いたします。

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

年間121日／（内訳）週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務などその他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しております。

教育・研修

OJT研修等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■製薬市場の中でも市場価値の高い「グローバル展開」に今後注力をされており、キャリアアップを希望される方は必見でございます！ ■旭化成グループの給与水準及び福利厚生となり、待遇面の業界随一！ ■化学メーカーだからこその安定感・他事業で得たの収益の医薬品事業への投資など魅力満載の案件です！

会社概要

会社名

旭化成セラピューティクス株式会社

所在地

〒1000006 東京都千代田区有楽町1丁目1番2号日比谷三井タワー

設立

1974年7月

代表者

代表取締役社長青木　喜和

資本金

3,000百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

2,100人（2018年4月現在）

事業内容・沿革

■医療用医薬品・診断薬用酵素・診断薬の製造・販売＜沿革＞ 1976年　旭化成工業（株）が医療用医薬品事業に参入 1992年　東洋醸造（株）と旭化成工業（株）が合併 2001年　旭化成（株）へ社名変更 2003年　旭化成（株）が分社・持株会社制へ移行したことに伴い、「旭化成ファーマ（株）」として発足 2011年　骨粗鬆症治療剤「テリボン」を発売。旭化成ファーマアメリカを設立 2013年　マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」を発売 2015年　旭化成医薬科技（北京）有限公司を設立。デュピュイトラン拘縮治療剤「ザイヤフレックス」を発売 2016年　骨粗鬆症治療剤「リクラスト」を発売 2018年　関節リウマチ治療剤「ケブザラ」を発売 2026年4月　社名を「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成（株）」が100％出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。【製品展開】 ■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。【製品開発】 ■国内では3本のパイプライン（適応症：深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛）、海外では2本のパイプライン（適応症：ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症）が進行しています。【グループ展開】旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。

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