【CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補）】太陽ファルマ株式会社（東京都千代田区）の求人情報

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 　⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■製剤開発のご経験：固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■品質評価のご経験：製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■マネジメントのご経験：上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント

■製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ■CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ■GMPに関する知識をお持ちの方 ■医薬品の法令、規制を熟知している方（局方、ICH等のガイドライン含む）

■改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ■他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ■現場志向での業務意識が強い方。

賞与　6.0か月（2025年度実績） ※想定残業時間20時間分を含む。残業代全額支給、管理監督職は支給無し。