【CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者】大鵬薬品工業株式会社（東京都千代田区）の求人情報

仕事内容

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理） ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請

必要な経験・資格

必須要件

下記、すべてに該当する方 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方

歓迎要件

■CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 ■海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験

求める人物像

■製薬企業においてCMC薬事の経験をお持ちの方で、関東若しくは徳島を拠点にしつつ後進育成に関心の高い方 ■工場現場の経験をお持ちの方で、次のコアキャリアを薬事（オフィスワーク）寄りにしたい方

給与

年収700万円～1,300万円

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

8:40〜17:30

勤務地

〒1018444 東京都千代田区神田錦町1-27 最寄り駅：大手町（東京都）（東京メトロ千代田線）徒歩約 3 分〒7710194 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 最寄り駅：徳島（ＪＲ高徳線）タクシー 20分〒3670241 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 最寄り駅：本庄（ＪＲ高崎線）タクシー 20分

備考

■勤務地はご希望にお答えできる可能性が高いです。

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

年間120日以上／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等実績／2020年 125日、2021年 122日、2022年 123日、2023年 120日、2024年 122日

完全週休2日制

土日休み

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、財形貯蓄、保養所

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■がん領域などに強みを持つ大塚グループの安定基盤のもと、海外子会社と連携しながらCMC薬事業務を担う、グローバルな事業展開を直接支える重要なポジションです。 ■年収700万〜1300万円という好待遇と、年間休日120日以上の働きやすい環境が整っており、東京・埼玉・徳島からご希望の勤務地が叶いやすい点も魅力です。

会社概要

会社名

大鵬薬品工業株式会社

所在地

〒1018444 東京都千代田区神田錦町1-27

設立

1963年6月

代表者

代表取締役社長　小林将之

資本金

2億円

上場・非上場

非上場

従業員数

2,918人（2025年12月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入＜沿革＞ 1963年　大塚グループの一員として「大鵬薬品工業（株）」設立 2002年　米国に子会社「TAIHO PHARMA U.S.A.,INC」を設立 2008年　大塚グループが持株会社制に移行し、大塚ホールディングス（株）を設立 2009年　大鵬薬品工業（株）が大塚ホールディングス（株）の完全子会社となる。万有製薬のつくば研究所を買収 2011年　シンガポールに「TAIHO PHARMA SINGAPORE PTE. LTD.」を設立 2014年　米国子会社の社名を「TAIHO ONCOLOGY, INC.」へ変更 2018年　埼玉サイト内にHP棟（高薬理活性原薬製造施設）を竣工。カナダで「LONSURF」の販売承認取得 2019年　国内に大鵬イノベーションズ合同会社を設立。がん患者がいきいきと働ける職場・社会の実現を目指して創設された「がんアライアワード2019」にて「ゴールド」受賞 2025年　次世代 ADC 創薬技術基盤を持つ Araris Biotech AGを子会社化

企業の特徴

■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」の領域に特化した、大塚ホールディングス（株）傘下の医薬品メーカーです。医療用医薬品を主軸（売上比率約9割）とし、一般用医薬品も展開しています。医療用では、世界90カ国以上で承認されている抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」を筆頭に、「ティーエスワン」「アブラキサン」などの豊富な抗がん剤ラインナップや制吐薬「アロキシ」を保有。一般用では「チオビタ」「ソルマック」「ハルンケア」など、長年親しまれるブランドを展開しています。【グローバル展開】 ■日本・米国・欧州・アジアに自社拠点を構え、全世界でグローバル臨床試験を実施。近年は欧州やオセアニアにも自社販売体制を構築し、がん領域のスペシャリティファーマとして存在感を高めています。また、日米の投資拠点（TAIHO VENTURES, LLC / 大鵬イノベーションズ合同会社）を通じ、国内外のバイオベンチャーへ投資。2025年にはスイスのアラリス社を子会社化するなど、次世代の創薬基盤技術（ADC：抗体薬物複合体）の取得を積極的に推進しています。【研究開発】 ■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」を重点領域とし、国内外で約24件のパイプラインが進行中（2025年12月現在）。研究開発体制は、独自の創薬技術を持つ「飯能（創薬センター）」、新薬候補化合物の創製を担う「つくばエリア」、製剤開発・分析・GLP試験を担う「徳島研究所」の国内3拠点体制。さらに、海外の子会社と連携したグローバルな創薬ネットワークにより、革新的な新薬の創出に取り組んでいます。

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