皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
メディカル／年収700万円以上／フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報
公開求人778件中 51〜100件表示
インテグリカルチャー株式会社
企業情報を見る
製造マネジャー候補
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～850万円勤務地
山梨県上野原市■金属インプラント（医療機器製品）を製造する同事業所にて、製造グループマネジャー候補として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産管理からの指示（生産計画）に従い、遅滞なく製造管理を行う ・製造キャパシティーを理解し、適切な生産体制の提案と実施を行う ・製造行為に於ける課題を見つけ、他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う ・会社方針に沿ったグループの目標を設定し、グループ全体のパフォーマンス向上を担う ・製造のあるべき姿を考え、方針を掲げ組織全体で改善にチャレンジする ・製造行為に於ける課題を見つけ、上長・他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う 入社後は、品質管理や改善活動などを経験し、将来的に同事業所における中核メンバーになっていただきます。
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
アストラゼネカ株式会社
企業情報を見る
Study Manager
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
600万円～1,200万円勤務地
東京都港区 他■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 ＜具体的には＞ ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動（例：試験の実現可能性、試験仕様）にインプットを提供する。 ・ベンダー／パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管理を含む予算編成など、日本試験チームが実施する試験開始活動の責任を負う。 ・アライアンスパートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関などの外部パートナーを通じて実施される試験の計画通りの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク／軽減策を管理し、運営上の問題を特定して解決する。 ・合意されたタイムライン、合意された予算、および会社標準の品質で、サイト管理およびモニタリングに関連するすべての活動を確実に実施する責任を負う。 ・範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝達し（例：レポートの作成を通じて）、必要に応じて関連機能と協議する。 ・品質保証と連携して、システム監査／サイト監査に関連する活動を主導する。 ・試験管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献する。 ・合意されたシステム（Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORDなど）で、最新かつ適切な品質のプロジェクトおよび試験計画（タイミングと総費用を含む）を確保する。 ・CSPやMICFなどの試験文書の日本語への翻訳を確実に実施する。等
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
環境対策ソリューション提案＜理科学計測機器＞
転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器年収
400万円～820万円勤務地
東京都昭島市■同社にて、企業や研究機関向けの提案業務をご担当いただきます。 【当ポジションの役割】 電子顕微鏡など同社製品が本来の性能を最大限発揮できるよう、装置導入前に顧客先の設置環境を調査し、最適な環境作りを支援するポジションです。設置予定室の振動・磁場・騒音などを測定・評価し、その結果をもとに振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担います。当ポジションがあるからこそ、導入した機器を正しく使うことができ、最先端研究をスムーズに進めることが可能になります。 【具体的には】 ・設置予定室の環境調査業務（振動・騒音・磁場・気圧・電源品質など） ・測定結果のご説明と最適な設置環境・環境対策製品の提案 ・測定結果を踏まえたレイアウト作成 ・振動対策・磁場対策・施工グループとの調整・情報共有 ・環境対策製品・工事案件の販促活動及び売上管理 ・業務関連資料の作成・プレゼン ※レイアウト作成ではAutoCADを使用しますが入社後にスキルを身に着けられる環境があるため未経験の方もご安心ください。 【魅力点】 ・導入が決まっている企業に対して提案するため、ノルマはありません。 ・振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担うため、チームワークを実感できます。 ・年休129日の働きやすい環境で、全国や海外出張で語学力を活かし、普段入れない最新の研究施設や世界的な教授・研究者と関わり視野を広げられます。 【キャリアイメージ】 ・1年目： 装置の基礎知識・測定器操作の習得、資料作成フォロー、先輩同行のもと現場調査、環境測定、CADレイアウト作成 ・2年目以降： 環境測定・ソリューション提案、営業支援、トラブル対応、販促提案、売上管理、海外出張 ※適性や希望を考慮の上、将来的に管理職やスペシャリストを目指せます。
株式会社U-Factor
企業情報を見る
製造管理責任者候補
転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー年収
550万円～850万円勤務地
東京都江戸川区■細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務】 ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理 ・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント ・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備 ・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用 ・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用 ・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応 ・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
株式会社U-Factor
企業情報を見る
品質管理責任者候補
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / バイオベンチャー年収
550万円～850万円勤務地
東京都江戸川区■細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務】 ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査 ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定 ・製品の出荷に関する確認・判定・異常値・規格外結果等の原因調査および対応 ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用・環境モニタリング、試験 ・分析機器および品質管理記録の管理 ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
株式会社メディサイエンスプラニング
企業情報を見る
医療機器薬事
転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO年収
559万円～700万円勤務地
東京都中央区■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。 【具体的には】 ＜安全管理業務＞ ・D-MAH におけるGVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 ＜医療機器薬事業務＞ ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対応
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
希少疾患に特化した外資系医薬品メーカー
希少疾患に特化した外資系医薬品メーカー
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業
医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
ラジオメーター株式会社
企業情報を見る
コマーシャルQAスペシャリスト
外資系企業
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー年収
420万円～770万円勤務地
東京都大田区■コマーシャルQAスペシャリストとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行 ・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 ・勤務地における医療機器及び／または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者（責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等）を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当 ・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置（CAPA）を適切に完了 ・日本の品質マネジメントシステム（QMS）をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行 ・苦情処理、回収、安全管理（Vigilance）、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行 ・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告 ・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献 ・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当 ・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献
開発及び工程設計＜医療機器（体外循環関連製品）＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加（品揃え） 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上（製造ライン改良） 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ） 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物） 生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。
S&OP推進リード／グローバル需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,230万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros／Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
S&OP推進／需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
開発＜医療機器＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬会社
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー
薬効薬理試験責任者
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
700万円～900万円勤務地
大阪府茨木市主にin vivoでの薬効薬理評価を中心に、自社開発パイプラインに関する非臨床研究の推進を担っていただきます。 ■具体的な職務内容 ・動物や組織を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等） ・疾患モデル（クローン病など）の動物の作成 ・マウス・ラットへの投与（主に直腸内投与/静脈内投与/経口投与/腹腔内投与）、採血、解剖 ・病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価（顕微鏡撮影やImageJ、Photoshopなど使用した解析） ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ・データに基づいたディスカッション ・社外協力者との連携・共同研究者との調整、推進 など ※経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
富士フイルム株式会社
企業情報を見る
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
MedicalAffairs／心・腎・代謝（肥満症/MASH）
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,600万円勤務地
東京都■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）を活用した外部専門家（EE）からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像（リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験）に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。（PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート） ・日本の臨床開発計画がBIグローバル・メディスンに認識され、担当TAにおけるグローバル開発戦略と十分に整合していることを担保する。 ・概念実証（PoC）後および商用化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）へ、メディカルの観点から貢献する。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・関連するSOP（標準作業手順書）に加え、規制および業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、プライバシー、データ収集/保管など）を理解し遵守する。
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
650万円～850万円勤務地
東京都■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
取扱説明書（IFU）作成・変更管理＜内視鏡関連製品＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
東京都■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
治験原薬の分析試験担当者
職種/業界
QC（品質管理） / 新薬メーカー年収
400万円～700万円勤務地
神奈川県小田原市■治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験） ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
株式会社日立ハイテク
企業情報を見る
データソリューション開発チーム＜半導体製造装置＞
職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー年収
1,123万円～1,453万円勤務地
東京都国分寺市■AI・データサイエンス技術を活用し、半導体製造装置の生産性向上、開発効率向上および顧客価値創出を牽引していただきます。 【具体的には】 ・エッチング装置予知保全・装置モニタリング技術およびプロセスレシピ最適化技術技術の開発戦略立案・推進 ・データサイエンティスト、AIエンジニア、ソフトウェアエンジニアのチームマネジメント ・AI・機械学習を活用したアルゴリズムおよびアプリケーション開発の推進 ・半導体プロセスエンジニアや事業部門との要件整理、開発テーマ管理 ・開発成果の事業適用およびユーザー展開の推進 ・海外現地法人およびグローバル顧客との技術協議・開発連携 ・技術ロードマップ策定、人財育成および組織運営 【働き方】 入社時は業務に慣れていただくために基本出社となります。ご家庭事情に合わせて一時的なリモートワークは可能ですが、チームのマネジメントをスムーズに行うため出社勤務が推奨です。平均残業時間は30時間程度です。(業務状況によって変動はあり) 【キャリアパス】 同部署はプラズマエッチング装置に関わる研究開発や機能検証のフェーズを担う部門ですが、半導体製造装置事業全体で見ると、製品化を行う設計部門(メカ、エレキ、ソフト、プロセス)、営業部門、サービス部門、海外現地法人等が存在しています。部門内に加え、部門を跨いだ異動や人財ローテーションも可能です。語学力向上や、より顧客に寄り添った製品開発にご興味ある場合は、海外現地法人への出張/出向、新技術の習得のための海外の大学への留学、また将来的には、チームを纏めリードする立場になる、等の幅広いキャリアパスがございます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
ソフトウェア開発＜医療用内視鏡＞※ポテンシャル歓迎※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■医療用内視鏡（プロセッサー）のソフトウェア開発をご担当いただきます。 【具体的には】 医療用内視鏡システムおよび周辺機器のソフトウェア開発において、ハードウェアに近いソフトウェア層の設計・実装を担い、製品の信頼性・安全性・実用性を技術面から支えます。プログラミングだけではなく、製品企画から上流工程のアーキテクチャ設計、システム全体の構築、そして市販後のアップデートや保守に至るまで、ソフトウェアライフサイクル全体にわたる業務を担います。 ■開発フェーズ ・企画／要件定義： ハード連携を踏まえたシステム全体の仕様落とし込み・提案 ・設計／開発： Linux／RTOS環境×C++でのアーキテクチャ設計・実装 ■市販後フェーズ ・機能追加、性能／安全性向上に伴うソフトウェア改修および法規制対応 【ポジションの魅力】 ・製品の根幹を担うソフトウェア層の開発を通じて、医療機器としての品質を技術面から支える役割を担います。法規制やセキュリティ要件への対応など、技術者としての専門性を活かしながら、社会的意義の高い製品づくりに貢献できるポジションです。 ・メカ、回路設計、ソフトウェアが同じフロアで連携しているため、自分の役割だけでなく、他の分野との関わりやものづくりの全体像を実感できます。製品開発の全体を見渡すことができ、完成までの一連の流れに関われるのが大きな魅力です。 ・グローバル市場をターゲットとした製品開発及び、海外開発拠点との協業や英語によるコミュニケーションなど、グローバルに活躍する機会を得ることができます。
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
画像処理エンジニア＜内視鏡向け＞※フレックス・在宅勤務可能
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～850万円勤務地
東京都■内視鏡および光源画像処理装置における画像処理技術開発・製品開発をご担当いただきます。製品の企画段階から設計、製造立上げ、臨床評価まで一貫して関与できるため、自身の技術が最終製品として世の中に届けられる実感を得られるポジションです。 【具体的には】 ■内視鏡開発：イメージセンサの基礎特性評価・イメージセンサ特性を補正する画像処理アルゴリズムの検討・イメージセンサ調整治具の仕様設計 ■光源画像処理装置開発：内視鏡の視認性向上に向けた光源スペクトル設計・病変や血管の視認性向上を目的とした色再現／色味設計・ノイズ低減アルゴリズム設計・画像強調（エンハンス）設計・画像拡大／縮小処理設計 ■画像評価：色再現性評価・ノイズ評価・解像力評価・臨床観点を踏まえた画質評価 ■その他：医師や医療現場からのフィードバック分析・新規画像処理技術の調査／検討・他部門（光学、FPGA、ソフトウェア、電気、メカ）との共同開発 【業務の魅力】 ■医療機器だからこそ、製品に深く向き合える：医療機器は品質要求が非常に高く、開発にも時間を要します。一方で、一つの製品と長く向き合いながら品質や性能を徹底的に追求できる環境があります。製品開発期間は3〜4年に及ぶこともあり、自身の技術が製品価値へ直結するやりがいがあります。 ■製品全体に関われる：画像処理だけではなく、イメージセンサ、光学（レンズ）、光源、FPGA、システム設計など幅広い技術領域と関わることができます。「もっと上流工程に携わりたい」 「製品全体を理解できるエンジニアになりたい」という方に最適な環境です。 ■医療現場の声を直接聞ける：国内外の臨床評価に立ち会う機会もあります。医師から直接フィードバックを受け、その声を次の設計へ反映できるため、ユーザー価値を実感しながら開発を進められます。
...
...