仕事内容
■同社にて、医療機器薬事リーダーとして従事いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験（3年以上） ■米国FDAへの薬事申請、承認又は510(k) clearance取得の経験 ■日米の医療機器関連規制の知識 ■日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる ■TOEIC 700点以上
歓迎要件
■医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい ■チームマネジメントの経験があれば望ましい
求める人物像
■チームの達成したいことを描き、戦略的なアクションプランを立案し、成果創出に拘る ■正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても、俯瞰的に考え、解決に向けて自らを奮い立たせ，仲間と共に諦めず挑戦を続ける ■異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー（製造所等の提携企業、規制当局等）、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
（内訳）完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。