仕事内容
■医療機器・体外診断用医薬品に関する申請資料作成業務などを担当いただきます。 【具体的には】 （1）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務
必要な経験・資格
必須要件
以下■のいずれかに該当する方 ■医療機器薬事業務経験3年以上（※認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能） ■医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 ■医療機器製造販売業において安全管理責任者として選任要件を満たす方（※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方）
歓迎要件
・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ・薬剤師資格保有者 ・医療機器の治験関係書類（治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、治験総括報告書など）作成経験のある方
給与
基本給332,000円～ 421,000円
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当（5万円/上限 ※実費精算）
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
不可
休日・休暇
年間124日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇（1〜6 月入社10 日、7 月入社6 日、8 月入社5 日、9 月入社4 日、10 月入社3 日、11 月入社2 日、12 月入社1 日）、慶弔休暇、生理休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 社員持株会、インフルエンザ予防接種全額補助、退職金制度、総合福利厚生サービス（WELBOX）、永年勤続表彰制度、社員懇親会の補助制度、TOEIC 報奨金制度、TOEIC 受験補助制度、フレックス夏季休暇、時間単位_年次有給休暇制度 他（1日単位、半日単位だけではなく、11時間単位でも取得が可能）
教育・研修
OJT研修
担当コンサルタントからのコメント
残業時間は月20～25時間程度と他企業と比較しても働きやすい環境が整っています。 中枢神経系、がん領域などトレンド領域のプロジェクトが多く、今後長期的に活躍できるスキルを身につけることができます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。