仕事内容

■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。【具体的には】・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等）【ポジションの魅力】・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。

必要な経験・資格

必須要件

※下記のいずれも必須・報告書、申請書、マニュアル、仕様書等の責任ある文書作成経験・MS Office（Word、Excel、PowerPoint等）を用いた業務経験・英語力（メール）

歓迎要件

・取扱説明書、添付文書、技術文書、申請資料等の作成経験・英会話スキル（TOEIC: 600～700点程度）

求める人物像

協調性があり、持続力及び目標達成意識をお持ちの方

給与

年収450万円～700万円

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。月額基本給：260,000円～

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、時間外手当、食事手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:45

平均残業時間

月20時間

勤務地

東京都

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間125日／（内訳）週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇・チャレンジ休暇・プール年休

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金確定拠出年金（拠出金または月々の給与として受け取り可※自由選択）、社員持株、保養所

教育・研修

OJTなど

会社概要

会社名

東証プライム上場の日系光学製品メーカー

事業内容・沿革

■医療用内視鏡の開発、製造、販売、保守・修理　等

企業の特徴

【概要・特徴】日系大手光学グループ傘下の医療用内視鏡専門企業。親会社は高度なオプティクス技術をもとに、世界50カ国以上で事業を展開しています。同社も世界120カ国以上に広がるネットワークを通じ、臨床現場のニーズに迅速に対応しています。【強み】消化器、呼吸器、耳鼻咽喉科など向けの軟性内視鏡システムを展開し、世界水準の技術力と信頼性を持つのが強みです。同社の内視鏡ソリューションは、患者のQOL向上や早期診断・早期治療を可能にする低侵襲医療の中核として、世界の医療現場で広く採用されています。【製品について】細径で取り回しやすいスコープや超音波技術などで、多様な課題に的確に対応しています。また、日本発の品質管理体制と世界各地の拠点、独自の研修アカデミーを通じたトレーニング提供により、安全性と信頼を獲得し続けています。