【治験原薬の分析試験担当者】第一三共株式会社（神奈川県小田原市）の求人情報

■治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験原薬（低分子、バイオ医薬品等）の試験検査（HPLC、GC等を用いた理化学試験） ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 ＜入社後のキャリアパス＞ 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。

下記全てを満たす方 ■高等専門学校卒以上（薬学、化学、生物学、生命科学等の理系分野） ■GMP環境下において、原薬または製剤の品質試験業務の実務経験を有すること ■HPLC、GC等を用いた理化学試験の実務経験を有すること ■メカニカルピペットを用いた定量試験経験

・分析法バリデーション経験 ■分析技術移転経験 ■キャピラリー電気泳動等の使用経験 ■バイオ医薬品分析経験 ■生物活性試験経験 ■英語文献や手順書の読解経験

・後輩育成や技術伝承に意欲のある方 ・自ら課題を発見し、主体的に改善提案ができる方 ・多様な部門と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・GMPの要求事項を理解し、手順に従って正確に業務を遂行できる方 ・関係者と円滑に連携しながら業務を推進できる方 ・周囲への気配りができ、チームワークを重視できる方 ・品質・コンプライアンスを重視し、責任感を持って業務に取り組める方