メディカル/年収700万円以上の求人・転職・中途採用情報
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原薬の製造技術開発
■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
経営企画
■同社にて、経営企画をご担当いただきます。 【具体的には】 上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。 また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 <業務内容と比重> ・全社予算の計画策定、モニタリング 40% ・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) 40% ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20% 【配属予定部署の業務内容】 ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め ・全社予算の計画策定、モニタリング ・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) ・全社プロジェクト等の企画・事務局 【ポジションの魅力】 経営に近い立場で、会社全体の数値や課題に触れながら業務に取り組める点が大きな魅力です。予算管理や会議体運営といった経営企画の中核業務に加え、課題整理や改善提案、全社横断の調整業務まで幅広く経験できるため、経営企画としての基礎を実務を通じてしっかり身につけることができます。 また、上位者の指導・助言のもとで着実に業務を習得できる環境であり、若手のうちから全社視点を持って多部署と連携しながら成長できる点も魅力です。
生産管理スタッフ(プロジェクトリード)
■下記業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・基幹系ERPシステム(生産)の運用推進 ・各種マスタ管理・整備 ・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応 <キャリアパス> ・業務経験を通じてSAP(SCM)の安定稼働を目指して、すべての製造部門・試験部門等のシステム運営支援に加え、専門性の高いコア人材として、各種PJへの参画 ・生産管理・物流管理等、工場SCMにかかるDX/IT施策の企画立案実行 ・将来的には、生産計画担当や、専門性を生かしたSCM領域、Tech開発部門ので経験による更なる成長の可能性
工場業務推進スタッフ(プロジェクトリード)
■同社にて基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進等に携わっていただきます。 【具体的には】 ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進 ・各種マスタ管理・整備 ・工場内システムの導入、運用管理 ・工場内DX化推進 ・システム管理者 ・工場業務推進全般 <入社後のキャリアパス> ・基幹システムの導入を皮切りに、工場内、業務推進スタッフとしてのキャリアを形成するとともに、工場経営の知識を習得し、業務運営スタッフのリーダーとしての活躍を期待する。 将来的には、工場の運営を支える管理職としての活躍を期待する他、他工場や本社地区の部門への挑戦も可能と考える。
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低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント
■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割
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低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職
■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割
海外営業/ 営業企画※アジア担当・日本含※海外赴任可能性あり
■同社のアイケア事業部において、アジアエリアの海外営業/海外営業企画業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・主として、主力地域のひとつであるアジアの海外営業、アジアプロジェクトの企画・実行 ・アジア向け製品のGo-to-Market戦略を担う ・ダウンストリームプロダクトマネジメントを担当し、製品のローンチから販売促進の企画、教育、展示会など主要イベントのリードを通して販売会社を支援する(営業活動・顧客との交渉は行いません) ・KOLの選定、関係構築、学会活動の企画とKOLインサイトの販売促進への還流 (Medical Affairsではありません) Strategic KOLsに対し、企画・開発部門と連携しコラボレーション活動を行う(開発評価、業務委託など) ※具体的な担当領域やポジションは、応募者のスキルやご経験、今後のキャリアプラン等を考慮の上、検討させていただきます 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。
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バイオ・インダストリーソリューション セールススペシャリスト
■顧客ニーズに応じた製品説明やデモ、また、顧客からの問い合わせを通じて、顧客課題の理解とソリューションの提案を行う業務です。また、社内外との連携、資料作成、市場情報の収集、代理店管理などを行い、事業拡大に貢献していただきます。BIS(バイオ・インダストリーソリューション)のシニアセールスマネジャーへレポートになります。 【具体的には】 ・担当エリアにおけるユーザー管理および新規顧客の探索 ・顧客情報の収集(直接顧客/代理店) ・顧客との折衝(プリセールス/アフターセールス) ・販売代理店との折衝(プリセールス/アフターセールス) ・セミナーおよび勉強会の実施 ・受注および納品管理 ・資料作成、フォーキャスト/SFDC入力、レポート作成
プログラムマネージャー<戦略推進チーム>
■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
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光学設計エンジニア<医療用内視鏡>
■医療用内視鏡および周辺機器の光学系開発をご担当いただきます。新製品開発を中心に、撮像系・照明系レンズおよび光源光学系の設計から評価、量産立ち上げまで幅広く携わり、高品質な医療機器の実現を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用内視鏡や周辺製品の新製品開発(内視鏡の対物/照明光学系設計。光源装置の光学系設計) ・既存製品改良に伴う光学設計 ・要素技術開発、製品評価、および各種書類作成業務 【業務の魅力】 本ポジションでは、光学設計だけでなく、顧客要求を踏まえた仕様検討から試作・評価、量産立ち上げまで、製品開発の幅広いフェーズに携わることができます。機構設計、電気設計、画質設計、生産技術など多様なエンジニアと連携しながら、一つの製品を形にしていく醍醐味を実感できる環境です。また、自身が設計した医療機器の評価や製造立ち上げにも関与できるため、医療現場で実際に活用される製品づくりに直接貢献するやりがいがあります。これまで培った光学設計の経験を活かしながら、現状の改善提案や新たな設計手法・技術開発にも積極的に挑戦したい方を募集しています。自ら課題を見つけ、多様な関係者と協力しながら製品価値の向上に取り組める方を募集しています。 【入社後の流れ】 入社後1か月は、座学研修と各工場での製品研修を実施します。その後チームに配属し、個々のスキルセットやご経験に応じて、実務を通じたOJTを基本とした技術習得の環境を用意しています。現場での実践を通じて、製品理解を深めながら段階的に業務をご担当いただく方針です。
海外営業管理/海外販売会社サポート業務※韓国・アジア担当※海外赴任可能性あり
■同社のアイケア事業部において、韓国・アジアエリアの海外営業管理/海外販売会社サポート業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・ 主として、成長重点地域であるアジアの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行 ※担当地域は東南アジアまたは韓国となる予定です。入社後に希望や適正を考慮の上、決定致します。 ・ 海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行 ・ 担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務 ・ 販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務 ・ 担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・同社は「医・食・住」の分野に強みを持ち、なかでも「医」の分野であるアイケアビジネスでは、眼疾病スクリーニング検査によって、眼病のみならず成人病の発見も可能であるため、エッセンシャルビジネスの一つとしてさらなる成長が期待されており、眼疾病検査・診断用機器、治療機器に加えて、ソリューションサービスの研究、開発、販売に注力しています。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。
海外営業職・海外営業企画業務※医療機関向け
■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外(アジア)における事業マネジメントおよび組織・業務改善プロジェクトの企画・推進 ・対象領域に向けた市場参入・プロダクト展開戦略の立案と実行 ・製品上市後のマーケティング支援(現地販売パートナーへの各種販促・研修・イベント等の主導を通じたサポート)。※直接の営業交渉や商談業務は行いません。 ・業界主要キーパーソン(有識者)とのネットワーク構築、学術・展示イベントの企画、現場フィードバックの販促活用(※Medical Affairs専任業務とは異なります) ・重要パートナーとの協働取り組み(実証評価や業務提携推進)における、社内開発・製品企画部門との連携・調整 ※具体的な担当領域や配属ポジションは、これまでのご経歴や今後のキャリアプランを踏まえて決定します。
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品質管理(開発製品試験)
■社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます ・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施いただきます ・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わっていただきます
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MSL(Cardiovascular)
Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部/内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。 【具体的には】 ・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。 ・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。 ・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。 ・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。 ・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究(ISS)および同社主導試験の支援を提供する。 ・学会への関与を確実にする:国際および地域学会のMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)支援。 ・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。 ・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。 ・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。 ・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および/または専門家パネルへの参加/実施
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