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メディカル/専門職(医療)/年収500万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1308件中 851〜900件表示
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
300万円~600万円
勤務地
福井県

■ジェネリック医薬品の製造業務をお任せします。 【具体的には】 ■手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作 ※クリーンルーム内での作業となります。

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浜理薬品工業株式会社
浜理薬品工業株式会社

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研究開発製造

職種/業界
製造 / 原薬
年収
442万円~577万円
勤務地
大阪府大阪市東淀川区 他

■業務内容: 同社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。  〈製造業務例〉 製造前に処方の読み合わせー製造準備(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成)ー製造作業(設備起動-原料仕込み-反応・・・乾燥-試験依頼)ー片付け(原材料入出庫-設備洗浄-書類作成) 〈製造スケール〉 本社研究所は10~20 L (ガラス器具での小スケール製造)、柴島事業所は左記に加えて50~1000 L(中スケール製造) ※より大きなスケールの製造および商用生産は、子会社である浜理PFSTが担っており、研究部門/製造部門として連携を取りながら業務を進めています。 【業務例】 1日目:「反応」反応釜へ原料(40 kg)と有機溶剤(200 L)を投入、撹拌しながら反応 2日目:「抽出」反応液へ水溶液を添加して、抽出/水洗 3日目:「濃縮」減圧濃縮 4日目:「晶析 単離/精製」貧溶媒添加や温度調整により晶析後、ろ過 5日目:「乾燥」減圧乾燥 〈品目と期間〉 1品目の製造期間は約1~3か月程度、製造工程は3~10工程です。受注状況や品目により工程毎の日数は異なりますが、1工程を1週間かけて進めるペースが多く、日々、対応する業務は異なるため、多様な経験が積めます。

製造担当者(細胞培養テクニシャン)

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
300万円~500万円
勤務地
京都府京都市上京区

■細胞培養および製造工程の改善 ■品質管理および業務効率の改善

製造 ※製剤・包装

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~610万円
勤務地
茨城県筑西市 他

製造現場にて、医薬品の安定供給を行う。将来的には工程改善業務等も担当する。 【具体的には】 経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属 ■製造作業 ■製造指図・記録書の作成 ■製造実績、工数などのデータ入力 ■製造設備の操作及び日常管理/機器調整 ■製造機器および作業等SOP の作成 等 ※生産状況によって交代制にて勤務をいただきます。

日系製薬メーカー
日系製薬メーカー

製造オペレーター/設備エンジニア

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
兵庫県

■医薬品製造の製造オペレーション及び設備エンジニア業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

医薬品製造業務

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
350万円~750万円
勤務地
茨城県つくば市

・先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造 ・その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行すること ・試験・再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究/開発を研究者と一体となって遂行すること ※CMC研究およびそれ以前のフェーズの研究・開発業務も発生します。

製造オペレーター(医薬品/経腸栄養剤)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県本巣市

■医薬品(経腸栄養剤)における製造工程に従事していただきます。 内容としては薬液調製、充填・包装の工程となります。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。

製造部員

職種/業界
製造 / 原薬
年収
360万円~590万円
勤務地
兵庫県神崎郡福崎町

■医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務、設備機器の点検、メンテナンス業務 ※ジェネリック医薬品の有効成分の製造業務です。製造設備の運転や点検などを数名のチームで取り組みます。

体外診断薬の製造

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社の体外診断用医薬品の製造オペレーターとして、下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮 ・製造記録書の改訂 ・不適合、CAPAの対応 ・新規導入する機器の Validation

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

製造管理者

職種/業界
製造 / 原薬
年収
400万円~700万円
勤務地
岡山県倉敷市

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、リン・医薬中間体等の製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造して頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の製造技術

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。

細胞培養(再生医療)※未経験歓迎

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
380万円~500万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

細胞培養施設(CPC)内での再生医療等製品(IK-01並びTR9)の製造をご担当頂きます。 【具体的には】 ・各種試薬調整(患者組織の採取キット作成含む) ・生物材料加工 ・患者組織から細胞回収(上皮組織から上皮細胞を回収) ・患者細胞の培養(生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む) ・関連手順書等の作成・改訂 ・各種検討試験の実施" 【魅力】 今後、自社の製造施設の大幅な拡大を計画しており、製造スタッフのみならず、将来拡大した施設で中核を担える可能性があります。

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(生産技術担当)※商業化検討、製造技術移管

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
384万円~780万円
勤務地
兵庫県

生産技術課として業務を担当いただきます。

製造工程の設計・管理

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
451万円~620万円
勤務地
東京都大田区

技術課にて、入社後は下記業務をお任せします。 ■ポジション概要: 研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションです。 【具体的には】 ・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務 ・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務 ・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

エンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロマネ)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
440万円~1,280万円
勤務地
群馬県

新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)を担当いただきます。

包装技術スタッフ

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~800万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

主な業務は、以下となります。 ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

医薬品・医薬部外品の生産技術(工場設計等)

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県大和高田市

■医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※同社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更) ・新規製法の立ち上げ(試作検討、バリデーション) ・製造標準の作成(医薬品製造指図、各種SOPの作成) ・生産技術(生産スケジュール調整)

製造技術(技術統括センター)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
550万円~900万円
勤務地
神奈川県小田原市

■技術統括センターにて下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行う。 ・製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指す。 ・必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行う。 ・通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行う。 ・生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされる。

包装設計・工程設計

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
大阪府岸和田市

・包装設備への新製品導入に伴うライン構築 ・包装設備における不具合の原因調査・対策(包装設備メーカーとともに) ・包装工程におけるバリデーション(IQ.OQ.PQ.PV) ・ラインの省人化検討(ロボット導入) ・他社製薬との委受託経験

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

工場ユーティリティ設備管理スタッフ(経験者)

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
430万円~540万円
勤務地
富山県

■同社にて、工場の設備保守等の業務をご担当いただきます。

プロセス開発課業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
519万円~797万円
勤務地
岩手県八幡平市

■医薬品原薬のプロセス開発関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ラボ検討業務(化学合成検討、トレース検討、分析検討など) ・スケールアップ検討業務(試作検討、工業化検討、スケールアップ製造、設備評価検討など)

日本マイクロバイオファーマ株式会社

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研究開発

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
愛知県清須市

■同社の研究開発部にて、バイオ医薬品の製造プロセス開発をご担当いただきます。 【具体的には】 プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 上記業務にあたり、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養 ・動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)

開発推進

急募
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

下記業務をご担当いただきます。 ■次期中期計画の中で実行予定の基幹システムのリプレイスに関わる一連の導入業務 ■設計提案依頼書対応や、システム設計に関わる社内調整業務 ■研究開発部門内の、設計データに関わる非効率課題の抽出と改善推進

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(バイオ原薬)エキスパート

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
東京都 他

同社にてバイオ原薬の工業化研究等のリードに従事いただきます。

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

エンジニアリング職

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
750万円~1,200万円
勤務地
東京都

■医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般を担当します。

製造設備導入・技術移転・バリデーションを担う中核ポジション

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
450万円~800万円
勤務地
茨城県稲敷郡阿見町

■技術管理職として下記業務に従事いただきます。 ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備 ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等 ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務 ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務 ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務 ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

生産技術及び保守業務

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / OTC
年収
410万円~500万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー
大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー

工場設備の点検・保全

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / バイオベンチャー
年収
400万円~600万円
勤務地
静岡県

■同社にて、工場設備の点検・保全をご担当いただきます。

製法開発<医薬品>※ポテンシャル採用

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬
年収
400万円~600万円
勤務地
千葉県柏市

■主に医薬品、医薬部外品、化粧品、工業薬品等の受託製造での製法開発 (プロセス開発/合成検討/スケールアップ)に従事いただきます。 加えて、担当企業の生産管理業務や製造部門への指導/管理も一部ご担当いただきます。 【具体的には】 ■新製品の開発を行う際の試作品合成、合成ルート探索、プロセスルート設計研究、工場スケールでの製造法開発 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■製造現場への製造の仕方のレクチャーの実施 ■生産管理業務。自身の担当企業ごとに製造量/納期/原料/資材の管理 【働き方】 ■勤務時間7時間15分/日 ■残業ほぼなし ■転勤なし ■有給100%消化

日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社
日系大手製薬会社の生産機能を担う100%子会社

生産技術研究担当者(バイオ原薬)

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都 他

同社にてバイオ原薬の工業化研究等に従事いただきます。

東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
~600万円
勤務地
岩手県 他

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社
東証プライム上場大手製薬会社のグループ企業であり生産受託サービス事業・医薬品の製造販売事業会社

医薬品製造のエンジニアリング技術者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
~600万円
勤務地
徳島県

■工場・生産設備の設備設計・導入、設備保全管理 などに従事いただきます。 【具体的には】 ・自社工場・生産設備・試験機器の設備保全計画・管理、設備更新業務、査察対応 など ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般 ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務

品質保証課(一般・管理職)

職種/業界
QA(品質保証) / 動物薬
年収
490万円~800万円
勤務地
広島県庄原市

■工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP文書の制改訂及び最新版管理業務 ・変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務 ・出荷判定関連業務 ・GMP改善業務 ・品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務 ・GMP教育訓練の実施業務 ・品質取決め等の関連業務

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~630万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

キャタレント・ジャパン株式会社

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品質保証スタッフ

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
480万円~650万円
勤務地
静岡県掛川市

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

《主な業務内容》 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
300万円~650万円
勤務地
富山県 他

品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

品質保証・薬事

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
奈良県大和高田市

■医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※同社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造所におけるGMPの運用管理、改善業務 ・変更管理・逸脱管理・文書管理 自己点検業務 ・3OEM委託元等の顧客対応 ・行政や製造販売業者の監査、 査察に対する対応 ・GQP取決めなどの契約業務

品質保証※薬剤師

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
岐阜県揖斐郡池田町 他

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること) ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応) ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のミッション】 GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。 GMPでは人為的な誤りを最小限にすること/医薬品の汚染及び品質低下を防止すること/ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。 医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。 【業務のやりがい】 ・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。 ・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析(Root Cause Analysis)を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先(原薬・資材・試験及び関連業務委託先等)の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局(PMDA等)、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

医薬品の品質管理及び品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

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