仕事内容
■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析（Root Cause Analysis）を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先（原薬・資材・試験及び関連業務委託先等）の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局（PMDA等）、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■普通自動車免許（第一種）
歓迎要件
■医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ■医薬品医療機器等法（旧薬事法）、日本薬局方に関する知識、経験 ■品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ■PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他） ■バリデーション文書の作成経験
給与
月額（基本給）：230,000円～ 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当（上限5万円／月）、住宅手当（独身12,000円/月、配偶者有り20,000円/月）、家族手当（配偶者15,000円/月、子一人につき10.000円/月）、残業手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:30〜17:15
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
可
休日・休暇
年間124日／（内訳）完全週休2日制（休日は土日祝日※祝日は工場スケジュールにより変更となる場合あり）、GW、夏季休暇、年末年始、有給休暇（15日〜20日／下限日数は、入社直後の付与日数となります／半日・時間単位有給）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、慶忌休暇など
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 借上独身寮、育児・介護短時間勤務制度、がん就労支援、在宅勤務制度、退職金制度、社員持株会制度、失効有給休暇取得制度、宿泊補助制度、各健康補助制度（歯科検診・インフルエンザワクチン等）、ジム割引、社員食堂
教育・研修
新人研修、2年目研修、リーダーシップ研修、ロジカルシンキング研修、プレゼンテーション研修、中堅職研修、マネジメント研修、ビジネススキル研修、管理職研修等
担当コンサルタントからのコメント
■医療機器シェアトップクラス企業「テルモ」社の100％出資子会社のため、盤石な経営基盤のもと安定して働くことが可能です。 ■同社の新規ビジネスである、ドラッグアンドデバイス（D&D）事業に携わることができます。今後よりニーズが高くなる、バイオ医薬品やバイオシミラーにも対応でき、より専門的な業務を担当することが可能です。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。