CynosBio株式会社

東京都中央区日本橋堀留町1丁目 3 番 15 号日本橋ライフサイエンスビルディング 8（4F）

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CynosBio株式会社の企業情報

事業内容・沿革

■再生医療等製品の開発・製造・販売＜沿革＞ 2015年09月　設立 2015年10月　先端医療振興財団（現：神戸医療産業都市推進機構）との共同研究契約を締結。神戸事業所（臨床開発拠点）と東京事務所を開設 2018年07月　膝関節における限局性の外傷性軟骨損傷及び離断性骨軟骨炎を対象とした自己軟骨細胞加工製品(IK-01)の有効性及び安全性に関する検証的試験について治験届をPMDAに提出 2018年09月　京都府立医科大学眼科教室の外園千恵教授による「難治性眼表面疾患患者における粘膜上皮供給を目的とした培養じか口腔粘膜上皮シート移植の多施設共同単群第3相試験」が開始 2020年02月　神戸事務所を新設 2020年06月　培養自家口腔粘膜上皮シート（開発名：TR9）が希少疾病用再生医療等製品に指定 2020年10月　再生医療等製品製造販売業許可を取得 2023年02月　カノンキュア株式会社と肝疾患治療用細胞シート（KCS-003）に関する共同開発契約を締結 2025年01月　IK-01の変形性膝関節症に対する臨床第3相試験を開始

企業の特徴

【概要・特徴】 ■2015年に青森県弘前市で設立されましたが、現在は東京都中央区日本橋堀留町に本社を置く再生医療ベンチャーです。農薬・農業資材等の販売や調剤薬局事業を行う弘前市の企業「（株）町田アンド町田商会」が再生医療等製品の製造販売を目指して設立。研究機関・大学と連携し、「膝軟骨の治療」「難治性眼表面疾患」向けの再生医療等製品の開発に取り組んでいます。 ■2020年2月に神戸事務所を新設、同年10月に再生医療等製品製造販売業許可を取得するなど、再生医療製品の製造・販売体制の確立に向けて着実に準備を進めています。また現在は、神戸医療産業都市推進機構（旧：先端医療振興財団）の細胞加工施設（CPC）を使用していますが、将来的には弘前市と神戸市にCPCを設営する予定です。【開発パイプライン】 ■自己軟骨細胞加工製品（IK-01）：神戸医療産業都市推進機構と神戸大学医学部付属病院による「限局性の膝関節軟骨損傷患者を対象とした自己軟骨細胞加工製品の安全性並びに有効性に関する医師主導治験」の成果を引継ぎ、弘前大学や弘前記念病院などで検証的試験を行なっています。 ■「培養自家口腔粘膜上皮シート（TR9）」：京都府立医科大学眼科教室外園知恵教授研究グループにより、難治性眼表面疾患を対象とする「培養自家口腔粘膜上皮シート移植　第3相試験」が行われています。同社はこの治験の成果の導出先企業として、製造承認申請を担っています。また、「TR9」は2020年6月に、厚生労働省から希少疾病用再生医療等製品の指定制度の対象品目に指定されました。

所在地

〒1030012 東京都中央区日本橋堀留町1丁目 3 番 15 号日本橋ライフサイエンスビルディング 8（4F）

設立

2015年9月

代表者

代表取締役社長　宇賀　伸二

資本金

35億円

上場・非上場

非上場

従業員数

39人（2025年4月現在）

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