仕事内容

■グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当していただきます。【具体的には】・製品の市場への出荷判定・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・海外関連会社との取り決めや契約・品質情報対応等　

必要な経験・資格

必須要件

英語の読み書き可能で、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■医薬品GMP下の経験があり品質保証関連経験（変更逸脱対応、申請書作成経験等）もしくは品質保証経験者 ■食品、化粧品業界での品質保証経験者 ※受託・派遣の方も歓迎です。

給与

年収480万円～650万円

基本給：月額250,000円～ ※スキルや経験に基づき決定。 ■昇給有り ■残業手当有り ■賞与：5.2ヶ月（過去実績）

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、家族手当、

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:15〜17:00

勤務地

〒4360341 静岡県掛川市倉真1656 最寄り駅：掛川（天竜浜名湖線）車10分

備考

入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。（規定あり）

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間125日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、週休二日制（土・日）特別休暇（有給）積立休暇（有給）産前産後休業（無給）育児休業（無給）出生時育児休業（無給）エフ休暇（無給）介護休業（無給）子の看護休暇（無給）介護休暇（無給）

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

会社概要

会社名

キャタレント・ジャパン株式会社

所在地

〒1070052 東京都港区赤坂4-9-17 赤坂第一ビル

設立

1989年10月

代表者

代表取締役社長松村　忠浩

資本金

90百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

350人

事業内容・沿革

■医薬品・健康食品のソフトカプセルの受託製造など＜沿革＞ 1974年10月　「アール・ピー・シーラー株式会社」として設立 1998年05月　米国最大の医薬品卸会社であるCardinal Health Inc.の傘下となる 2003年02月　「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」に社名変更 2003年11月　植物性ソフトカプセル「Vegicaps（ベジキャップ）」を上市 2007年04月　Blackstoneの買収によりPTS（受託事業）がカーディナルヘルス社から独立 2007年06月　米国でCatalent Pharma Solutionsが発足 2007年07月　「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」から「キャタレント・ジャパン株式会社」に社名変更 2020年07月　武田テバ薬品株式会社より、滋賀県甲賀市水口町にある医薬品包装工場を譲受設立以降: 45年以上にわたり、日本のお客様に医薬品・健康食品のソフトカプセル開発・受託製造サービスを提供。グローバルネットワークと連携し、バイオ医薬品や治験関連サービスも拡充。

企業の特徴

【概要・特徴】 ■米国に本社を置く、世界最大のソフトカプセル受託メーカー「キャタレント・ファーマ・ソリューションズ」の日本法人です。キャタレント社は医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの製造・開発で世界をリードする企業であり、世界70カ国以上に5,000種類以上の製品を供給。ソフトカプセル製造における世界シェアは約70％となっています。【日本法人について】 ■アールピー・シーラーの日本法人として1974年に設立。アールピー・シーラーが有するソフトカプセルの技術を日本に紹介してから40年以上の事業実績があります。2007年からキャタレント・ジャパンとして事業を行なっており、医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの受託製造を中心とする事業を展開。健康食品に使用されている植物性ソフトカプセルでは国内シェア90％以上となっています。【強み】 ■DDS（ドラッグ・デリバリー・システム）技術が強み。キャタレント社独自の凍結乾燥即溶製剤技術「Zydis（ザイディス）」は口腔内吸収による速い薬効発現と安全性向上を実現しており、50カ国で20以上の口腔内速溶錠（ODT）に採用されています。また、バイオ医薬品製造技術「GPEx（ジーペックス）」や抗体薬物複合体技術「SMARTag（スマートタグ）」といった技術によって、バイオ医薬品の開発から出荷までの期間短縮や安全性向上などに貢献しています。

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