株式会社カルティベクス
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株式会社カルティベクスの企業情報
株式会社カルティベクスの企業情報
事業内容・沿革
■抗体医薬品の受託製造
<沿革>
2016年06月 設立
2021年06月 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB組合)に加入
2021年11月 次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)の組合員として、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)が2021年度より実施する以下の研究課題に参加
「課題名:国際競争力のある次世代抗体医薬品製造技術開発/国産高機能抗体産生細胞株の社会実装に向けた技術開発(高性能国産細胞株を用いたバイオロジクス製造プラットフォーム構築に関する研究開発)」
企業の特徴
【概要・特徴】
■東証プライム上場の企業2社(三菱ガス化学株式会社と日本化薬株式会社)が共同出資する、抗体医薬品のCDMO(受託開発製造機関)です。三菱ガス化学の新潟工場内に2018年に新設した日・米・欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の受託製造を行なっています。
■主な業務は、マスターセルバンク(MCB)・ワーキングセルバンク(WCB)の製造、バイオ医薬品原薬(前臨床用サンプル・治験薬・市販薬)の製造です。そのほか、製造プロセス検討や各種分析(工程分析・出荷試験・安定性試験)なども行なっています。
【強み】
■パートナー会社との連携により、細胞株開発からGMP設備での製造まで一貫した対応が可能。国内に工場を有するメリットを活かし、顧客と密にコミュニケーションを取りながら、プロジェクトに貢献しています。
■拡大培養と本培養に用いる培養槽として、200L、1,000L、2,000Lのシングルユース培養槽(「Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor」Cytiva製※旧:GE Healthcare)を導入。原薬の製造においては、培養工程から精製工程までほぼすべての工程においてシングルユース設備を導入し、製品切り換えの迅速化を図っています。
所在地
〒1008324
東京都千代田区丸の内2-5-2 三菱ビル
設立
2016年6月
代表者
代表取締役社長 太田 貴夫
上場・非上場
非上場
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