【品質保証】シミックCMO株式会社（静岡県島田市）の求人情報

仕事内容

■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。【具体的には】・医薬品製造業許可の維持管理業務経験・工場の品質保証システムの維持運用・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善・出荷判定、品質情報、バリデーション等・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献・GMP適合性調査対応・GMP文書管理・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

必要な経験・資格

必須要件

下記に当てはまる方 ■製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

歓迎要件

・製薬会社での薬事業務を有している方・医療機器の製造業登録管理経験を有している方・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方・薬剤師免許をお持ちの方

給与

年収450万円～630万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

8:30〜17:15

勤務地

〒4280013 静岡県島田市金谷東1-588 最寄り駅：金谷（静岡県）（ＪＲ東海道本線（熱海-米原））車10分

転勤

あり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

／（内訳）土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修　等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

同社は東証プライム上場企業グループの医薬品製造受託を担っている会社です。品質保証業務の経験を活かして、今後拡大していく組織を担うことが出来る魅力的な求人です。

会社概要

会社名

シミックCMO株式会社

所在地

〒1050023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

設立

2009年10月

代表者

代表取締役　ＣＥＯ松川　誠

資本金

100百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

849人（2019年4月現在）

事業内容・沿革

■医薬品などの製剤開発・製造受託＜沿革＞ 1965年　第一製薬（株）の工場として事業を開始（現：静岡工場） 2006年　エスエス製薬(株)の富山工場がシミックグループへ参画。「シミック・エスエス・CMO(株)」として医薬品受託製造事業を開始 2007年　第一製薬と三共との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ（株）の静岡工場として稼動 2010年　第一三共プロファーマ（株）の静岡工場が、シミックグループに参画。「シミックCMO（株）」として医薬品受託製造事業を開始。「シミック・エスエス・CMO(株)」が「シミックCMO富山(株)」に社名変更 2013年　シミックCMO富山（株）を統合（現：富山工場） 2014年　田辺三菱製薬（株）の足利工場がシミックグループに参画。 2016年　シミックCMO足利（株）を統合（現：足利工場） 2019年　アステラスファーマテック（株）の西根工場がシミックグループに参画。「シミックCMO西根（株）」として医薬品受託製造事業を開始 2020年　シミックバイオ株式会社営業開始 2023年　大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携

企業の特徴

【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、CDMO（医薬品受託製造開発機関）です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO（医薬品受託製造機関）として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。直近2023年には、大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携を実施し、大日本印刷株式会社の技術力をもとに日本の新薬誕生の約8割にかかわっている、日本の医薬品業界にとってなくてはならない企業です。【強み】 ■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造（安定性試験）、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。 ■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。【生産・開発体制】 ■静岡工場・富山工場・足利工場（栃木県）・西根工場（岩手県）を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。

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