循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
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公開求人1104件中 1〜50件表示
大手製薬メーカーのグループ企業
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医薬・食品・化粧品向け原料を幅広く扱う専門商社
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特定領域で医薬品を開発・販売している日系メーカー
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医薬品開発における各種分析業務を受託している企業
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ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Senior Medical Writer
NEW
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
700万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
少数精鋭で高い成果をあげる、医薬品・化学品原料の専門商社
少数精鋭で高い成果をあげる、医薬品・化学品原料の専門商社
薬事・品質保証
NEW
転勤なし
職種/業界
薬事 / 医薬品卸年収
405万円～619万円勤務地
大阪府国内大手製薬メーカー向けに輸入する医薬品原料（原薬）の薬事・品質保証業務を担当いただきます。 単なるデスクワークではなく、海外メーカーとの折衝やPMDA対応、GMP管理、監査対応まで幅広く携わることができるポジションです。 少人数組織のため担当領域が限定されず、薬事・品質保証の専門性を総合的に高めながらキャリアを築くことができます。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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バイオ医薬品製造リーダー（2/3課）
NEW
転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割を担っていただきます。 【詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
事業管理
NEW
職種/業界
営業企画 / 診断医療機器メーカー年収
500万円～1,100万円勤務地
東京都板橋区■同社にて、アイケア事業における計数管理・事業管理を通じて、グローバルな経営管理の高度化および収益管理体制の構築・定着業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・ Global GP（Gross Profit）Projectの推進、ならびに製品・地域・販売子会社別の収益分析・レポーティングプロセスの構築および定着 ・ 売上・粗利・コスト等のデータ収集・可視化、収益性に関する課題抽出・要因分析および改善支援 ・ 国内外の販売子会社および関連部門と連携したデータ活用、集計・レポーティング業務の標準化・DX推進 ・ 海外子会社の予算策定・業績管理支援、ならびに経営判断・事業戦略策定に向けた分析・マネジメントレポートの作成
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
東証プライム上場の大手グローバルヘルスケアメーカー
東証プライム上場の大手グローバルヘルスケアメーカー
品質管理リーダー
NEW
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
450万円～645万円勤務地
東京都大田区蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容 ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 ※使用機器： HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など ■配属部門について： 品質管理グループでは30名程度が在籍しています。 ■同社について： ◇創業から90年以上／薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社 1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用、一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ◇皮膚科領域でトップ品揃え 皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ◇研究などにも積極投資で事業拡大中 工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けています。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。
品質管理
NEW
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
450万円～620万円勤務地
東京都大田区蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容 ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 ※使用機器： HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など ■配属部門について： 品質管理グループでは30名程度が在籍しています。 ■同社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けています。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
独自の技術でバイオ医薬品分析を行うバイオベンチャー
独自の技術でバイオ医薬品分析を行うバイオベンチャー
東証プライム上場の大手グローバルヘルスケアメーカー
東証プライム上場の大手グローバルヘルスケアメーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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バイオ医薬品製造スタッフ（2027年4月入社対象）
転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO年収
440万円～600万円勤務地
東京都江東区■ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをご担当いただきます。 【具体的には】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等です。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 ・製造補助作業の参加、関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応 ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
外資系製薬会社の生産機能を担う企業
外資系製薬会社の生産機能を担う企業
外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
外資系製薬会社の医療用医薬品製造を担う企業
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー
国内でシェアの高い受託分析会社
国内でシェアの高い受託分析会社
シミックファーマサイエンス株式会社
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東証グロース上場、難治疾患の療法研究に特化した製薬会社
東証グロース上場、難治疾患の療法研究に特化した製薬会社
東証グロース上場、難治疾患の療法研究に特化した製薬会社
東証グロース上場、難治疾患の療法研究に特化した製薬会社
アステラス製薬株式会社
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医薬品包装・デバイス開発担当
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
640万円～850万円勤務地
静岡県焼津市 他■製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献していただきます。 ■製剤開発で確立した製品を、患者さんへ安全かつ安定的に届けるためのPackaging & Device開発ポジションです。包装・デバイス設計から評価、工業化、製造移管、上市後の安定供給までを担います。 【具体的には】 ■包装材・容器・デバイスの設計および評価 ■評価試験の計画立案・実施 ■データ解析および技術的判断 ■工業化検討、製造移管 ■上市後の変更管理、安定生産支援 ※特に評価設計、評価試験、データ解析の業務割合が高いポジションです。
売上高国内トップクラスの日系製薬会社
売上高国内トップクラスの日系製薬会社
分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME）
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
700万円～1,200万円勤務地
茨城県■バイオ医薬品・注射剤領域において、外部委託先（CDMO/CRO）を活用した分析開発・分析技術移転・製造支援をリードするポジションです。 社内研究開発部門、品質部門、薬事、製造、外部委託先と連携しながら、商用段階を中心とした製品の安定供給および品質確保を推進いただきます。 【具体的には】 ■バイオ医薬品・注射剤における分析戦略立案 ■分析法開発、分析法バリデーション ■外部試験委託先および製造所QCのマネジメント ■海外CRO/CDMOへの分析技術移転 ■製造逸脱・品質課題発生時の技術的な調査および解決支援 ■社内研究所、品質保証、薬事、製造部門とのクロスファンクショナルな連携 ■承認申請関連データのレビュー・サポート
日系大手化学メーカーを親会社とする医薬品メーカー
日系大手化学メーカーを親会社とする医薬品メーカー
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
国内トップクラスのシェアを持つ外資系CSO
治験薬製造および課題検討担当者
職種/業界
製造 / 新薬メーカー年収
300万円～500万円勤務地
神奈川県平塚市■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬注射剤製造オペレーション（材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外） ・製造指図・記録作成 ・注射剤に関連するバリデーション業務（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務） ・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成 ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
投資ファンド企業傘下の製薬会社
投資ファンド企業傘下の製薬会社
投資ファンド企業傘下の製薬会社
投資ファンド企業傘下の製薬会社
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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サージカルモータ電気維持設計
転勤なし
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～550万円勤務地
栃木県鹿沼市■同社の既存サージカル電気製品の維持設計の主担当者として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・4M変更対応：電子部品の変更／代替品選定、変更評価、納入仕様書の取り交わし ・基板変更対応（複数品番）：部品メーカー／実装外注先との調整、変更内容の評価 ・不具合対応：不適合報告書に基づく設計変更の検討／評価／文書化 ・法規制対応：MDR設計変更計画書等の技術文書作成、規格改定時の設計影響検討 ・監査対応：INMETRO監査／文書審査、内部監査等の設計側窓口 ・モータユニット評価、出荷対応に関する技術的確認、関連部署／外注先との調整 ※将来的にはサージカル電気新製品の回路設計／電気PL業務への展開も想定
日本メドトロニック株式会社
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Sr Clinical Research Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PMS（市販後調査） / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
東京都港区国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
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