仕事内容
国内大手製薬メーカー向けに輸入する医薬品原料（原薬）の薬事・品質保証業務を担当いただきます。 単なるデスクワークではなく、海外メーカーとの折衝やPMDA対応、GMP管理、監査対応まで幅広く携わることができるポジションです。 少人数組織のため担当領域が限定されず、薬事・品質保証の専門性を総合的に高めながらキャリアを築くことができます。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理
必要な経験・資格
必須要件
下記全て必須 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■医薬品業界における実務経験
歓迎要件
■英語に抵抗の無い方 ※業務で英語を使用します（メール、書類の確認、海外出張時など） ■製薬企業、医薬品卸、医薬品商社等での勤務経験
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ＜賃金内訳＞ 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
なし
諸手当
通勤手当（上限無し）、家族手当（配偶者1万円、子供（22歳未満）1人につき1万円）、退職金制度（3年以上の勤務者が対象）、職位手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
9:00〜17:00
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間休日125日、完全週休2日制(土、日、祝)、夏季休暇（7月～9月の間で3日間）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、介護休暇、産休・育休 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険 、労災保険、社会保険完備 語学研修制度：受講料は全額会社負担（条件有り）、福利厚生サービス加入、育児休業取得実績あり
教育・研修
OJT研修、語学（英語）研修制度有り
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。