メディカル/30代の求人・転職・中途採用情報
薬事・品質保証
国内大手製薬メーカー向けに輸入する医薬品原料(原薬)の薬事・品質保証業務を担当いただきます。 単なるデスクワークではなく、海外メーカーとの折衝やPMDA対応、GMP管理、監査対応まで幅広く携わることができるポジションです。 少人数組織のため担当領域が限定されず、薬事・品質保証の専門性を総合的に高めながらキャリアを築くことができます。 <主な業務内容> ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理
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Senior Medical Writer
■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
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バイオ医薬品製造リーダー(2/3課)
■製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割を担っていただきます。 【詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
研究開発担当者
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ■AJIPHASE技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ■スケールアップおよびGMP製造への導入 ■製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリード 【魅力・やりがい】 ■国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場がある。 ■AJIPHASE事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができる。 ■難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができる。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している ※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育が予定されています。 【キャリアイメージ】 同社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財への成長が期待されます。
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事業管理
■同社にて、アイケア事業における計数管理・事業管理を通じて、グローバルな経営管理の高度化および収益管理体制の構築・定着業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・ Global GP(Gross Profit)Projectの推進、ならびに製品・地域・販売子会社別の収益分析・レポーティングプロセスの構築および定着 ・ 売上・粗利・コスト等のデータ収集・可視化、収益性に関する課題抽出・要因分析および改善支援 ・ 国内外の販売子会社および関連部門と連携したデータ活用、集計・レポーティング業務の標準化・DX推進 ・ 海外子会社の予算策定・業績管理支援、ならびに経営判断・事業戦略策定に向けた分析・マネジメントレポートの作成
半導体メモリ製品の前工程生産技術業務
■半導体技術に携わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体前工程製造装置の立ち上げ業務 ・製造装置の生産性改善 ・半導体製品歩留改善に向けた製造装置改善 ※デスクワークが基本の業務です。一部クリーンルームでの業務があります。 【魅力】 技術職経験があれば半導体業界以外の方も歓迎いたします。 世界中に流通し情報社会に欠かせない半導体メモリに係る業務で、やりがいが持てる仕事です。 専門的な技術職の為、手に職を付けられます! 教育体制、管理体制、職場環境が整っている職場です。 奥が深い専門分野だからこそ、スキルアップが見込まれます。
技術開発担当 / テーマリーダー
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ■AJIPHASE技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ■スケールアップおよびGMP製造への導入 ■製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリード 【魅力・やりがい】 ■国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場がある ■AJIPHASE事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができる ■難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができる 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育が予定されています。
品質管理
蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容 ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 ※使用機器: HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など ■配属部門について: 品質管理グループでは30名程度が在籍しています。 ■同社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けています。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。
品質管理リーダー
蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容 ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 ※使用機器: HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など ■配属部門について: 品質管理グループでは30名程度が在籍しています。 ■同社について: ◇創業から90年以上/薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社 1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用、一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ◇皮膚科領域でトップ品揃え 皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ◇研究などにも積極投資で事業拡大中 工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けています。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。
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バイオ医薬品製造スタッフ(2027年4月入社対象)
■ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをご担当いただきます。 【具体的には】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等です。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 ・製造補助作業の参加、関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応 ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
回路設計エンジニア<医療機器>
■医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや 運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
筐体・機構設計エンジニア<医療機器>
■医療機器に関わる機構設計、筐体設計を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価 ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【仕事の魅力】 同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができます。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
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