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大阪府/メディカルの求人・転職・中途採用情報
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データベース研究担当者 ※企業就業経験不問
レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
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Senior Biostatistician II(生物統計家)
■バイオスタティスティクスにおける専門知識と経験を活かし、高品質な成果物の提供や同僚のメンター(指導・育成)を担っていただきます。 【具体的は】 ・臨床試験における統計解析の設計および実施(統計解析計画書(SAP)の開発、結果の解釈を含む) ・部門横断チーム(クロスファンクショナルチーム)と連携した、試験目的・データ要件・統計手法の定義 ・治験実施計画書(プロトコル)開発およびデータ解析戦略に対する専門的な統計助言・サポートの提供 ・統計解析および報告における規制標準(レギュラトリー基準)および業界のベストプラクティスの準拠達成 ・ジュニアレベルの統計家の育成・支援、ならびに統計チーム内における協調的かつ革新的な環境の構築
経理財務(メンバー)
■概要 日常業務から着実に経験を積んでいただきます。具体的には伝票・支払処理、債権・小口現金管理、月次決算補助等をお任せします。 ■詳細 アナログな確認作業や丁寧なチェックが多いため、コツコツ取り組める方を歓迎します。 また、DX推進や業務改善にも積極的に取り組んでいて、システム導入や業務改革に主体的に関わる機会があります。 経理は数字を扱うだけでなく、生産・購買・営業など多くの部署と連携する仕事です。コミュニケーションを大切にし、相手の立場を理解しながら業務を進められる方を歓迎します。
問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当
■同社にて、問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当として従事いただきます。 【具体的には】 ■問い合わせ対応 医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの同社製品に関する問い合わせへの対応 ■FAQ作成・管理 想定問答集(FAQ)の作成および更新 ■問い合わせデータ集計および分析 問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出 ■外部委託先管理 外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 など
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MR(糖尿病・肥満症)
■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動
国際税務
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※財務税務部門の幹部として、以下の業務を中心にご担当いただきます。 ・グループ全体の税務ガバナンス体制の設計・運用参画 ・OECD BEPS関連文書(CbCR、Master File、Local File)の作成・管理 ・税務申告、税務監査対応、APA(事前確認制度)などの税務コンプライアンス業務 ・税務リスクの特定・評価・対応策の立案 ・税務データの収集・分析・報告(IFRSベース含む) ・外部税務アドバイザーとの協働および業務効率化 ・税務企画の立案と実行 ・その他の関連する国際税務業務
プロジェクトマネージャー
■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
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安全性情報(スタッフクラス)
■安全性情報管理業務全般をお任せします。 <具体的には> ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価。 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート。 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務。 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化。 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成。 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成。 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等。 ※補足※ ・入社後のアサインPJは、【治験PJTにアサイン】される可能性が高いです。 ・同社の安全性情報では、医療機器や【再生医療等製品】も多く受託しています。これまでに経験がなくてもやる気あれば優先的にアサインを検討します。 ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。
国際税務
■同グループでは、国際税務機能の構築を進めており、税務ガバナンス、コンプライアンス、国際税務対応を一元的に管理する体制への移行を図っています。日本はグループの主要拠点であることから、本ポジションは、日本国内の税務を含む、グローバルタックス部門の幹部として、グループ全体の税務ガバナンスを推進する役割を担っていただきます。 【具体的には】 財務税務部門の幹部として、以下の業務を中心にご担当いただきます。 ・同グループ全体の税務ガバナンス体制の設計・運用参画 ・OECD BEPS関連文書(CbCR、Master File、Local File)の作成・管理 ・税務申告、税務監査対応、APA(事前確認制度)などの税務コンプライアンス業務 ・税務リスクの特定・評価・対応策の立案 ・税務データの収集・分析・報告(IFRSベース含む) ・外部税務アドバイザーとの協働および業務効率化 ・税務企画の立案と実行 ・その他の関連する国際税務業務 【キャリアパス】 まずは担当業務の把握、グループ全体における税務ガバナンス体制の構築、BEPS対応と改善をメインに従事いただきます。 ゆくゆくは、グローバル統括拠点であるスイスと税務戦略に関する連携強化、税務リスク管理体制の確立等にも関わっていただくことを想定しています。 グローバルタックスの日本における責任者として、今後、グローバルリードをお任せいたします。
Global Performance Analysis Lead<Business Finance>
■同社ビジネスのグローバルBusiness Financeにおける重要な推進役として、生産財ビジネス全体のパフォーマンスを取りまとめ・可視化する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・各事業セグメント・生産拠点のKPI集約とモニタリング、経営会議 (Industrial Exco)の準備調整 ・グローバルな予測、予算、計画プロセスの進行管理、各チームからのインプット集約とスケジュール管理 ・月次ビジネスレビューや予算資料の作成支援、トレンド・リスク・機会の分析と経営層への共有 ・予測・予算・クロージングなど年間スケジュールの調整 ・市場調査、コスト分析、ビジネスケース評価など経営陣からのアドホック分析依頼への対応
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Statistical Programmer
Statistical Programming の担当として以下の業務を担当いただきます。 ■ 臨床試験における統計プログラム(SAS、R)の開発、バリデーション、メンテナンス ■Biostatistician(生物統計担当者)や Clinical Team と連携し、プロジェクト要件を理解したうえで、統計解析プログラミング業務を実施 ■規制要件に準拠した SAP:統計解析計画書およびプログラミング仕様書の作成・レビュー ■プログラミング業務全体を通じて、データの完全性を確保し、ICH/GCP ガイドラインを含む業界規制へのコンプライアンスを遵守 ■ CSR および規制当局から求められるその他の文書作成への参画 ■ プロジェクトのスケジュール管理、タスク管理、成果物の品質管理、その他のプロジェクトに関するマネージメント業務
Senior Scientific Expert (GU Oncology)
■ 主な業務内容(Key Tasks) ・企業主導研究、研究者主導研究(ISR)、データベース研究、リアルワールドエビデンス(RWE)を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー(KOL)および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者(MR)へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援
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環境安全衛生管理担当者
■大阪工場地区におけるEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上およびリスクマネジメントの強化を推進いただきます。主な業務は以下のとおりです。 【具体的には】 1. グローバルEHSプログラムの導入・運営 ・同社のグローバルEHS方針・グローバルスタンダードに沿った工場内の制度構築、維持管理および改善 ・上記に関する工場内各部門への展開および定着支援 2. 大阪工場内のEHS文化の向上および組織能力の強化 ・管理者に対するコーチングおよびEHS leadership cultureの醸成 ・各部門によるリスクアセスメントおよびEHSに関する改善活動の自律的運営の支援 ・EHS教育の企画・実施 ・事故および重大リスク事象の原因分析と再発防止活動の推進 3. 防災・緊急事態対応プログラムの運営 ・自然災害や事故に対する緊急事態対応プログラムの維持および改善ならびに初動対応 4. EHSマネジメントシステムの運営 5. 国内EHS関係法令の遵守および当局対応
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