仕事内容

■製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割を担っていただきます。【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

必要な経験・資格

必須要件

下記、すべてに該当する方 ■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■3名以上のチームリード経験 ■英語の読み書き（メールのやりとり程度）

歓迎要件

■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 ■GMP/GCTP省令に基づく製造経験 ■TOEIC 700点以上

給与

年収600万円～1,000万円

※想定年収600万円～1,000万円 ※昇給（年1回）、賞与（年２回）あり ※残業代は残業時間に応じて別途支給

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、時間外手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜17:45

勤務地

〒1360075 東京都江東区新砂2-4-10東京グランポートAKB 1階最寄り駅：潮見（ＪＲ京葉線）徒歩10分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間休日120日／（内訳）完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、有給休暇、特別有給休暇（慶弔）、産休・育休・介護休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金、グループ団体保険、語学教育ツール支援制度、ドリンクサーバー、人間ドック補助、健康保険組合保養所、同社製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、ホテル等の各種割引

教育・研修

OJT、フォローアップ研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

安定した基盤のもと、最先端の再生医療・バイオ医薬品の受託製造（CDMO）において、治験薬から上市（商用化）まで幅広いプロセスに携われる社会的意義の大きな環境です。これまでのご経験を活かし、今後さらなる成長が見込まれるバイオ・再生医療の領域で、専門性の高いスキルやキャリアを築いていきたい方におすすめです。

会社概要

会社名

株式会社ニコン・セル・イノベーション

所在地

〒1086290 東京都品川区西大井1-7-11

設立

2015年5月

代表者

社長　中山稔之

上場・非上場

非上場

従業員数

268人（2026年5月現在）

事業内容・沿革

■プロセス受託開発サービス（CDO）　■GCTP／GMP受託製造サービス（CMO）＜沿革＞ 2015年05月　設立 2017年10月　米国Athersys, Inc.と、日本における脳梗塞の治療を目的とした体性幹細胞再生医薬品「MultiStem」の受託生産契約を締結 2018年01月　株式会社セルテクノロジーと、国内初となる再生医療等製品に用いる歯髄細胞由来臨床用マスターセルバンク構築に向けた業務提携契約を締結 2019年10月　特定細胞加工物製造許可を取得 2020年04月　再生医療等製品の製造業許可を取得 2022年03月株式会社セルージョンとiPS細胞由来角膜内皮代替細胞の商業化に向けた協業に合意 2026年03月米国RoosterBio, Inc.からの商用製造スケールの技術移管を完了 2026年04月ブリストル・マイヤーズスクイブのCAR-T製品（ブレヤンジ）の全工程製造を開始

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場の「（株）ニコン」を親会社とし、再生医療用細胞等の受託生産事業を展開する企業です。2015年にニコン社が再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。ニコン社の100％出資により、同社が設立されました。【事業展開】 ■Lonza社の再生医療用細胞受託開発・製造の経験、GCTPおよびGMPに適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米に対応）を基盤に事業を展開。東京都江東区に日本最大級の受託開発・製造設備を設け、再生医療用細胞における前臨床試験から上市までの幅広い受託開発・製造サービスを提供しています。【施設】 ■受託開発・製造設備「ニコン・セル・イノベーション新砂事業所」では、トータル6,000平方メートルを超えるエリア内に1,000平方メートル以上のクリーンルームエリアを整備。GCTPおよびGMPに適合した製造設備、品質管理、サポートエリア、将来の拡張スペースを設けています。また、同事業所は臨床試験だけでなく、商用製造や無菌充填にも対応できるように設計されています。【CDMOサービス】 ■製薬会社・バイオベンチャー・アカデミア向けに、多様なCDMO（受託開発・製造）サービスを展開。プロセス開発からバイオアッセイ開発、製造、品質管理、保管・輸送、法規制対応まで幅広く顧客を支援しています。

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