仕事内容
■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■大学卒以上(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または同等の学位保有者 ■製薬会社、またはCROにおいて主担当としてメディカルライティング業務を担当された経験(目安5年程度) ■英語力(読み書きが問題なく対応可能なレベル/スピーキングはあれば尚可)
給与
※経験・スキル・前職のご年収などを考慮のうえ決定
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当(会社規定に基づき実費支給) 等
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間120日/(内訳)完全週休2日制(土日祝)、年次有給休暇(※入社日により按分、※1月1日付与)、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇(バースデイ休暇)、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇 ※別途規定あり
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 企業型確定拠出年金制度、福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)、在宅勤務制度(条件あり)
担当コンサルタントからのコメント
アイルランド発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。2021年のPRA社統合により世界2番手の規模(世界約62カ国・4.2万人超)へと成長しました。開発戦略策定から第I〜IV相試験まで網羅し、受託フルサービス・FSP・派遣のすべてで臨床開発を支援。製薬メーカー出身者を多く擁するフルファンクショナル組織の強みを活かし、メガファーマからバイオテック企業まで幅広く好調な案件受注を実現しています。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。