メディカル/50代以上の求人・転職・中途採用情報
企業情報を見る
Senior Medical Writer
■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
半導体メモリ製品の前工程生産技術業務
■半導体技術に携わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・半導体前工程製造装置の立ち上げ業務 ・製造装置の生産性改善 ・半導体製品歩留改善に向けた製造装置改善 ※デスクワークが基本の業務です。一部クリーンルームでの業務があります。 【魅力】 技術職経験があれば半導体業界以外の方も歓迎いたします。 世界中に流通し情報社会に欠かせない半導体メモリに係る業務で、やりがいが持てる仕事です。 専門的な技術職の為、手に職を付けられます! 教育体制、管理体制、職場環境が整っている職場です。 奥が深い専門分野だからこそ、スキルアップが見込まれます。
企業情報を見る
企業情報を見る
Sr Clinical Research Specialist
国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査(PMS)、製造販売後臨床研究(PMR)、企業スポンサー型の医師主導臨床研究(ISR)等のプロジェクトの中心的な役割(Clinical Research Manager: CSM)として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略(学会発表や論文公表等)、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
物流企画・管理担当<医療機器>
■国内外の物流管理業務を担当いただきます。新規販売国拡大に向けた物流体制構築、輸出入管理、物流改善、委託先管理を通じて、安定供給体制の強化を推進していただきます。 【具体的には】 ■国内外物流管理業務 ・社内物流システムの運営・管理対応 ・輸送、倉庫会社との折衝および業務委託先管理 ・輸出入業務の管理および貿易関連書類の確認 ■新規販売国展開に伴う物流体制構築:各国規制、要件等への対応検討 ■物流品質・安定供給体制の強化 ・物流品質向上およびリスク低減活動の推進 ・災害、輸送障害発生時の供給継続対応 ・物流倉庫の品質監査・実地棚卸(全国の各SP順に4回程度) ■物流改善・プロジェクト推進:物流コストの分析と改善および在庫適正化プロジェクトへの参画、業務標準化、DX化、物効法対応施策の企画・推進 ■社内外協働 ・営業、生産部門との連携 (1回/月×製品群) ・国内外の関係会社および物流パートナーとの協働 ・定例会議(2回/年)やプロジェクト活動を通じた課題解決の推進
サージカル海外営業
■同社にて海外営業の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援/関係構築 ・海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動 ・新規代理店/OEMパートナーの開拓および契約交渉 ・KOLドクターとの関係構築、製品評価/情報収集 ・海外顧客/代理店/OEM先の来日時対応およびアテンド ・学会/展示会/製品説明会/営業同行などの販促活動 ・本社(開発/薬事/品質/生産)との社内調整/案件推進 ・販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理 ・製品に関する問い合わせ/クレーム/技術案件への対応 ・海外営業に関わる各種資料作成、契約/輸出関連業務 等
AIソリューションアーキテクト
・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示 ・Chugai AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断 ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
企業情報を見る
MR(糖尿病・肥満症)
■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動
企業情報を見る
ソフトウェアテストエンジニア<医療機器>
同社の最新医療技術を支える製品のソフトウェアテストをご担当いただきます。 医療機器の要件に準拠した品質基準を満たすため、製品のリリースに向けてのテスト設計や実施は医療機器開発において非常に重要なミッションです。 最先端の技術に触れながら、高品質の製品を世に送り出す仕事に挑戦してみませんか。 【具体的には】 ・ソフトウェアテスト計画・テスト仕様・テスト手順書の作成 ・テストの実施 ・テスト結果の報告、開発チームへのフィードバック ・テストプロセスの改善提案、その他 ※作業環境:Windows ※開発環境:Ubuntu 【魅力】 (1)テストから品質を支える達成感 自分がテストした製品が実際の手術室で使われる瞬間を知ることができます。医療機器の品質を守る仕事として、社会への貢献を直接感じられる環境です。 (2)医療機器特有のテスト経験 IEC 62304準拠のソフトウェアテストプロセスを実践しながら、医療機器業界で高く評価される専門スキルを身につけることができます。 (3)少人数×大きな裁量 テスト計画立案から実施・改善提案まで、一貫して担当できる環境です。開発チームと密に連携しながら、製品品質に直接貢献できます。
企業情報を見る
品質保証(製造管理者・主任〜課長クラス)
■医薬品製造管理者(薬剤師)として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 ■委託元企業(製造販売業者)への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応(取り決めに関する対応含む) ・委託元からの監査対応 ■行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 ■医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。
プロジェクトマネージャー
■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
...
...
この条件に似た求人を探す