メディカル/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
薬事・品質保証
国内大手製薬メーカー向けに輸入する医薬品原料(原薬)の薬事・品質保証業務を担当いただきます。 単なるデスクワークではなく、海外メーカーとの折衝やPMDA対応、GMP管理、監査対応まで幅広く携わることができるポジションです。 少人数組織のため担当領域が限定されず、薬事・品質保証の専門性を総合的に高めながらキャリアを築くことができます。 <主な業務内容> ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理
事業管理
■同社にて、アイケア事業における計数管理・事業管理を通じて、グローバルな経営管理の高度化および収益管理体制の構築・定着業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・ Global GP(Gross Profit)Projectの推進、ならびに製品・地域・販売子会社別の収益分析・レポーティングプロセスの構築および定着 ・ 売上・粗利・コスト等のデータ収集・可視化、収益性に関する課題抽出・要因分析および改善支援 ・ 国内外の販売子会社および関連部門と連携したデータ活用、集計・レポーティング業務の標準化・DX推進 ・ 海外子会社の予算策定・業績管理支援、ならびに経営判断・事業戦略策定に向けた分析・マネジメントレポートの作成
筐体・機構設計エンジニア<医療機器>
■医療機器に関わる機構設計、筐体設計を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価 ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【仕事の魅力】 同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができます。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
回路設計エンジニア<医療機器>
■医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや 運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
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医薬品包装・デバイス開発担当
■製剤研究所 包装&デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献していただきます。 ■製剤開発で確立した製品を、患者さんへ安全かつ安定的に届けるためのPackaging & Device開発ポジションです。包装・デバイス設計から評価、工業化、製造移管、上市後の安定供給までを担います。 【具体的には】 ■包装材・容器・デバイスの設計および評価 ■評価試験の計画立案・実施 ■データ解析および技術的判断 ■工業化検討、製造移管 ■上市後の変更管理、安定生産支援 ※特に評価設計、評価試験、データ解析の業務割合が高いポジションです。
分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括(SME)
■バイオ医薬品・注射剤領域において、外部委託先(CDMO/CRO)を活用した分析開発・分析技術移転・製造支援をリードするポジションです。 社内研究開発部門、品質部門、薬事、製造、外部委託先と連携しながら、商用段階を中心とした製品の安定供給および品質確保を推進いただきます。 【具体的には】 ■バイオ医薬品・注射剤における分析戦略立案 ■分析法開発、分析法バリデーション ■外部試験委託先および製造所QCのマネジメント ■海外CRO/CDMOへの分析技術移転 ■製造逸脱・品質課題発生時の技術的な調査および解決支援 ■社内研究所、品質保証、薬事、製造部門とのクロスファンクショナルな連携 ■承認申請関連データのレビュー・サポート
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経理担当
■同社のビジネスの変革と財務経理機能の強化に伴い、経理担当として以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計処理 ・月次決算・年度決算業務 ・社内経営メンバー・会議体への決算報告 ・監査法人対応 ・出納・資金管理業務 【ポジション魅力】 財務経理機能の強化を進める変革期のポジションとして、日々の会計実務から決算まで幅広く携わることができます。実務を自ら回しながら、業務の標準化や統制整備といった仕組みづくりにも関われるため、実務と仕組みの両面から経理の専門性を高めることが可能です。また、経営メンバーや関係部門と近い距離で連携しながら、改善のアイデアを自ら企画・提案し、形にしていける環境です。
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低分子医薬品の創薬研究/合成・分析
■低分子医薬品の研究開発における、創薬候補化合物の合成業務をご担当いただきます。研究員から依頼された合成反応について、原料・試薬の秤量、反応の仕込み、反応追跡、精製を行い、得られた化合物をNMRやLC-MS等で確認いただきます。 【業務詳細】 ■創薬候補化合物の合成 研究員から提示された合成計画・反応条件に基づき、低分子化合物の合成実験を行います。 ・合成に使用する原料・試薬の準備、秤量 ・反応の仕込み、反応中の状態・進行確認 ・TLCを用いた反応追跡 ・実験条件・操作内容の記録 ■化合物の精製・分取 ・カラムクロマトグラフィーによる精製 ・分取HPLCを用いた化合物の分取 ・精製条件の確認 等 ■化合物の品質確認・構造解析 ・NMRを用いた構造確認 ・LC-MSを用いた分子量・成分確認 ・化合物・実験データの管理 ・電子実験ノートへの実験条件・結果の登録 ・合成した化合物の登録・管理
経理・財務管理担当<海外子会社>
■海外の販売会社の経理ガバナンス強化、業務効率化等を中心とした経理業務全般をご担当いただきます。 現地社員とのコミュニケーションを通じ、各社が抱えている管理上の問題解決、支援をご担当いただきます。 【具体的には】 スキル、経験に応じ、主に以下の業務を段階的にご担当いただきます。 ・海外販売子会社の財務/会計分析 ・海外販売子会社からの売上/財務報告とりまとめ、予算編成 ・海外販売子会社と本社管理部門間の会計/税務/法務系の諸問題に関するコーディネーティング ・出張ベースでの海外販売子会社の経理部門への出向、業務/課題解決支援等 ※入社直後は上記業務をご担当いただきます。将来的な変更の範囲は同社の定める業務として、幅広い活躍が期待されます。 ■同ポジションの魅力 ・多国籍の現地社員とのコミュニケーションを通じて、多様な考え方、慣習だけでなく、各国の会計、税務、労政等の知識を習得することができます。 ・製造から輸出、そして海外販売までのサプライチェーン全般への関与を通じ、幅広い業務領域での知見を獲得することができます。 ・基幹システムを通じた管理、スキル習得ができます。 ・多岐にわたるデータ分析スキルを習得できます。
グローバル経理<決算・管理会計>
■グローバル経理(決算/管理会計)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・制度会計(決算業務、開示等)、管理会計(月次決算、予算管理等)、税務会計に関する業務 ・財務報告の信頼性確保、目標計数の設定 ・グローバルな経営管理体制およびガバナンスの強化 ・管理系業務効率の改善、財務体質の強化 ・グループファイナンス(資金管理/資金繰りの改善) ・債権/与信管理、運用改善(在外を含むグループ子会社分含む) ・J-SOX法に準拠した運用、改善等 本人のスキル、経験に応じ、主に以下の業務を段階的に担当していただきます。 ・制度会計(決算業務、開示等)、管理会計(月次決算、予算管理等)、税務会計に関する業務 ・グローバルな経営管理体制およびガバナンスの強化 ・管理系業務効率の改善、財務体質の強化等 ※入社直後は上記業務をご担当いただきます。スキル、経験等を考慮し柔軟に考えますが、当面、以下を考えています。 ・管理会計(月次決算、予算管理等)業務 ・在外子会社とのテレカンを通じた現状把握および人脈形成と子会社の管理強化につながる施策の検討実行 ・生成AI等を活用した管理系業務効率の改善
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