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サージカルモータ電気維持設計
■同社の既存サージカル電気製品の維持設計の主担当者として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・4M変更対応:電子部品の変更/代替品選定、変更評価、納入仕様書の取り交わし ・基板変更対応(複数品番):部品メーカー/実装外注先との調整、変更内容の評価 ・不具合対応:不適合報告書に基づく設計変更の検討/評価/文書化 ・法規制対応:MDR設計変更計画書等の技術文書作成、規格改定時の設計影響検討 ・監査対応:INMETRO監査/文書審査、内部監査等の設計側窓口 ・モータユニット評価、出荷対応に関する技術的確認、関連部署/外注先との調整 ※将来的にはサージカル電気新製品の回路設計/電気PL業務への展開も想定
サージカル海外営業
■同社にて海外営業の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援/関係構築 ・海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動 ・新規代理店/OEMパートナーの開拓および契約交渉 ・KOLドクターとの関係構築、製品評価/情報収集 ・海外顧客/代理店/OEM先の来日時対応およびアテンド ・学会/展示会/製品説明会/営業同行などの販促活動 ・本社(開発/薬事/品質/生産)との社内調整/案件推進 ・販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理 ・製品に関する問い合わせ/クレーム/技術案件への対応 ・海外営業に関わる各種資料作成、契約/輸出関連業務 等
販促ツール制作・進行管理
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内コミュニケーションツールの制作、およびデータ管理 →カタログ、フライヤー、広告、動画、Webコンテンツ等の制作サポート及びデータ整理等の管理業務 ■メインデータからのリサイズ、リレイアウト等のデータ制作 →同社ブランディングや同社の制作ルールに則ったデータ制作業務 ■製品画像データのレタッチ、合成等のデータ修正業務 ■カタログ、フライヤー等のデータ制作後の印刷対応 →データ入稿後の色校正、納品スケジュールの段取り等データ制作から印刷、納品まで対応 ■その他当課での業務サポート →展示会での運営サポートや、Webサイトでの新コンテンツの企画・制作・実施のディレクションサポート業務
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品質保証(製造管理者・主任〜課長クラス)
■医薬品製造管理者(薬剤師)として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 ■委託元企業(製造販売業者)への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応(取り決めに関する対応含む) ・委託元からの監査対応 ■行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 ■医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。
品質保証・薬事マネージャー候補(管理職候補)
■QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。 ご経験に応じておよび、今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せしたいと思います。 【具体的には】 (メイン業務) ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等の承認・確認)の運用・改善 ■メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 (要相談事項) ■英語での各種ドキュメント(監査報告書、申請関連資料など)の作成・確認 ■海外展開に向けたQA/RA 業務(新規立ち上げ・推進) ■海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けた品質保証・薬事戦略の立案・実行 ■海外薬事法規制(FDA、EMA など)の調査、関連当局やグループ会社との英語を用いた折衝・調整
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機構設計<検体前処理装置・体外診断用自動分析装置>
検体前処理装置・体外診断用自動分析装置の機構設計として、仕様検討から設計、評価、量産立ち上げまで一貫して担当いただきます。 【具体的には】 ・制御機器の筐体、自動化機構、メカトロニクス等の機構設計 ・仕様策定、要求仕様の設計への落とし込み、試作、実機評価、量産立ち上げ ・電気・ソフト設計者、サプライヤ、海外協業先との連携 ・恒温槽による環境試験、EMC試験、高地試験等の評価・検証 ・板金、切削、鋳造、樹脂成形等を考慮した設計 ・高精度な温度制御、振動抑制、μLレベルの液体を扱う精密な構造・動作設計 ・各種シミュレーション解析、不具合の原因究明・解決 ・既存装置の改良に加え、今後の新規製品開発プロジェクトにも参画 ・中堅メンバーとしてプロジェクトをリードし、将来的にはマネージャーとして組織を牽引 【魅力】 ・仕様検討から実機評価、量産立ち上げまで一貫して携わり、自らの設計を製品として形にできます。 ・機構部品は自社設計が中心で、製造現場やサプライヤと連携しながら品質を高められます。 ・生体試料や試薬を扱う医用分析装置を通じ、高精度なロボティクス技術を追求できます。 ・装置全体の仕様策定から設計・改善まで携わり、プロジェクトをリードする経験を積めます。 ・自動車、産業機械、流体機器など異業界出身者も活躍しており、機械工学の知識や不具合解決経験を活かせます。
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生産管理(担当〜主任候補)
■医薬品製造における生産管理業務をご担当いただきます。生産計画の立案から、原材料・資材の発注、工程進捗・納期の管理、製品出荷までが一連で担う「工場を回す主体」となるポジションです。 【具体的には】 ・生産計画の立案(約3ヶ月先までの計画を、生産計画立案システムの自動計算をベースに、実情に合わせて調整・修正) ・原材料および資材の発注、在庫の管理 ・工程進捗の管理、納期調整 ・完成品の出荷手配 ・本社生産管理部との納期・数量に関する調整(営業とは本社経由で連携) ・製造現場・品質管理(QC)部門等との日々の調整 ・トラブル発生時の対応(原材料遅延時の生産計画の入れ替え、納期遅延時の本社調整 等)
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