シミックCMO株式会社
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創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
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大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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品質管理に力を入れる医薬品・健康食品の受託製造会社
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プログラムマネージャー＜戦略推進チーム＞
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職種/業界
戦略コンサルタント / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,240万円勤務地
東京都港区■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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日本メジフィジックス株式会社
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BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
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堀井薬品工業株式会社
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日本ジェネリック株式会社
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総務職（係長〜課長候補）
職種/業界
総務 / ジェネリックメーカー年収
600万円～800万円勤務地
茨城県つくば市■つくば工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般をご担当いただきます。とりわけ労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。 【具体的には】 ・安全衛生管理（労災予防に向けた仕組みづくり・運用） ・安全管理（労災対応・緊急時（地震・停電等）の情報収集・対応） ・労務管理（勤怠管理、各種労務手続き 等） ・セキュリティ・防犯管理 ・社用車管理 ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝 ・法改正対応 ・他部署との折衝・橋渡し ・工業団地内他社総務との情報交換・連携 ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
機械設計＜医用電子機器R&D＞
職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県駿東郡長泉町設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援 ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務 ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 【仕事の魅力】 マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。 自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
開発及び工程設計＜医療機器（体外循環関連製品）＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加（品揃え） 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上（製造ライン改良） 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ） 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物） 生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。
S&OP推進／需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
S&OP推進リード／グローバル需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,230万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros／Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
ユーティリティ・建屋保全
職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～800万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ―設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 【役割】 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理（外部業者のコントロール）の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 【勤務時間】 3交代勤務（週単位でシフト） A勤 0:00～8:15 （休憩時間45分） B勤 8:00～16:15 （休憩時間45分） C勤 16:00～0:15 （休憩時間45分）
薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
品質管理（係長クラス）
職種/業界
QC（品質管理） / ジェネリックメーカー年収
639万円～830万円勤務地
山形県上山市■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ＜使用する機器＞ 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
取扱説明書（IFU）作成・変更管理＜内視鏡関連製品＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
450万円～700万円勤務地
東京都■内視鏡関連製品の取扱説明書（IFU）作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
日系精密機器・部品メーカー
日系精密機器・部品メーカー
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
ストレスや神経症状に特化した大阪の老舗医薬品メーカー
ストレスや神経症状に特化した大阪の老舗医薬品メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
東証プライム市場上場の化学メーカー
東証プライム市場上場の化学メーカー
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
製品の開発・改良／製造工程改善＜医療機器・医薬品＞
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー年収
450万円～550万円勤務地
静岡県富士宮市■医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案／実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製／滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 【担う役割】 ・入社後は、配属先チームの先輩社員や関係部門と連携しながら、既存製品の改良や評価、工程改善、量産化対応などのテーマから担当いただきます。 ・業務を通じ、製品や工程、品質・規制に関する理解を深め、段階的に新商品開発やより上流の設計・工程設計業務へと幅を広げていただきます。 ・将来的には、担当テーマを主体的に推進し、開発から量産まで一連の流れを担える人財として成長いただくことが期待されています。 【仕事の魅力】 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・既存製品の改良や評価、工程改善など、取り組みやすいテーマからスタートし、段階的に新製品開発やより上流の業務へとステップアップできます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・配属先に応じて、製品開発または共通技術の専門性を高めながら、自分の強みを伸ばしていくことができます。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。
富士フイルムワコーケミカル株式会社
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試薬・臨床検査薬製造 ※日勤 8:30～17:10
転勤なし
職種/業界
製造 / 診断医療機器メーカー年収
390万円～638万円勤務地
兵庫県尼崎市■試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1~10品目です。 【具体的には】 ■原料計量(小分け)/運搬/仕込み（※10～20キロの原料の運搬もあり、力仕事です） ■製造工程に係る各種装置の操作・運転 ■製造プロセス管理/調液/記録 ■設備の洗浄、メンテナンス 等 【生産品目】 ■一般試薬(粉体メイン) ■医薬品原料 ■容量分析用液体試薬(規定液) ■臨床検査薬(尿試験紙・ニンヒドリン試液)
ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社
ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社