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メディカル/年収700万円以上/50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人371件中 301〜350件表示
ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質管理職(係長候補)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質管理(係長候補)として業務を担当して頂きます。

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ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質保証職(担当〜管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~750万円
勤務地
茨城県

■同社にて、品質保証(担当〜管理職候補)として業務を担当して頂きます。

東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー
東証プライム上場の企業を親会社とする、後発医薬品メーカー

製造技術(係長〜課長候補)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
650万円~750万円
勤務地
茨城県

■経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。

沢井製薬株式会社
沢井製薬株式会社

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品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市

■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

MR

職種/業界
MR(プライマリー) / ジェネリックメーカー
年収
700万円~850万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■同社MR(営業職)として、担当エリアの医療機関(病院・クリニック・調剤薬局)および医薬品卸(特約店)への営業活動をお任せします。 【具体的には】 ・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業(医師・薬剤師への情報提供活動) ・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案 ・医薬品卸(特約店)との関係構築・情報交換・共同販促活動 ・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案 ・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理 ・日本調剤グループ(調剤薬局)との連携による情報収集・提案活動 【業務イメージ】 ・担当エリアの医療機関を訪問し、医師・薬剤師にジェネリック医薬品の有効性・安全性・製剤的特徴を情報提供。新規採用獲得に向けた提案活動を行う ・医薬品卸の担当者・幹部と定期的にコミュニケーションを取り、市場情報の収集や共同販促企画を推進する ・今後の地域フォーミュラリー展開を見据え、エリアの中核病院への採用アプローチを強化する ・調剤薬局との連携を活かし、現場の薬剤師ニーズを把握した営業活動を展開する ※担当エリアが広いため、出張が発生します(新幹線+現地レンタカーが基本) ※卸営業と医療機関営業の比率を現状の8:2から5:5程度へシフトしていく方針です ※裁量を持って自分でスケジューリングしながら活動できる環境です

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,200万円
勤務地
福岡県飯塚市

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証部長(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■工場の品質保証部長としてご従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医療機器の品質保証業務(マネージャー候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
大阪府

■同社にて、マネージャー候補として医療機器の品質保証業務に従事いただきます。

品質保証部長

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
千葉県茂原市 他

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。

工務部(マネージャークラス)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
1,015万円~1,163万円
勤務地
山形県上山市

■下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理 ・新規設備の導入、設備移設及び改造 ・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応 ・消防設備、受変電設備などの法定点検対応 ・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行。 ※課長を含む部下を持ちます。

医薬品 品質保証(供給者管理)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。

品質保証/逸脱・OOSの原因調査

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~809万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■医薬品の品質保証担当として、下記に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・工場内で発生した品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査や是正対応 ※その他、バリデーション文書の確認や変更管理、CAPAなどの業務をサブとして担当いただく予定です。

品質管理部長

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,200万円
勤務地
茨城県神栖市

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

ベックマン・コールター株式会社

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シニアソフトウェアエンジニア<自動液体ハンドリングシステム>

外資系企業
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
920万円~1,150万円
勤務地
東京都江東区

シニアソフトウェアエンジニアとして、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・問題解決や複雑な課題を論理的・批判的に分析し、適切な技術判断を行う ・研究機器向けソフトウェアの設計、実装、テスト、保守を担当する ・実際のハードウェアを扱い、デバイス制御、デバッグ、システム統合を実行する ・グローバルR&Dと連携しながらソフトウェアを制作し、成果物に主体的に責任を持つ ・日本で設定された役割の暫定として、自律的に課題を発見・解決し、役割の範囲や働き方、影響力を自主的に定義していく

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

Manager Quality Assurance(Shockwave)

外資系企業
職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都

■Quality AssuranceのManagerとして従事していただきます。

世界トップクラスの診断医療機器メーカー
世界トップクラスの診断医療機器メーカー

Regulatory Affairs

外資系企業
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都

医療機器(Class II / 一部Class III)の薬事業務をリードいただきます。

臨床企画業務(開発コンサルタント)

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
東京都新宿区 他

■臨床企画業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成

安全性情報(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,000万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。 【具体的には】 ・ラインマネジメント、評価業務 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 ■海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 ■PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

戦略・薬事コンサル(CMC)

転勤なし
職種/業界
CMC / CRO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

薬事担当者・薬事コンサルタント

職種/業界
薬事 / CRO
年収
535万円~720万円
勤務地
東京都文京区 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <薬事業務担当者> クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン <薬事コンサルタント> ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業
医薬品・医療機器のPhaseⅣに特化するベンチャー企業

研究開発(生体評価システム)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CRO
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

メディカルライター※経験者

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
500万円~900万円
勤務地
東京都港区 他

■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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Medical Writer/Senior Medical Writer

外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~1,000万円
勤務地
東京都港区 他

【Medical Writer】 ※FSP想定 メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【Senior Medical Writer】 リードメディカルライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他

Global Project Manager

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
650万円~1,200万円
勤務地
東京都新宿区 他

■Global Project Manager として下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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フィールドコンサルタント

外資系企業
職種/業界
その他医療セールス職(営業管理職・KAM) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMR をサポートします。並行してMR としてエリアを担当して活動する事や、KOL を中心にMR 活動を行う事もあります。 【具体的には】 ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMR に説明と実行計画への落とし込み ④ 実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCA を回せるしくみを確立 ⑤ MR とのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く ⑦ 並行して自身で担当(エリア・KOL)を持ちMR 活動を実施

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MSL/ プレイングマネージャー

外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / CSO
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都

MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL(キーオピニオンリーダー)の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

安全性情報担当者

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / CRO
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都港区

【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等) ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
東京都文京区

以下の業務をお任せします。 <プロジェクト推進・管理> ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 <モニタリング業務管理> ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント <ステークホルダー調整> ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード <その他> ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当) ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献

メディカルライティング

転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都新宿区

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

臨床統計解析

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都新宿区

■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 <特徴> ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 <残業時間について> ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 (例)フル在宅(遠隔地含む)、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化

生物薬剤学研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
徳島県徳島市

原薬及び製剤の生物薬剤学研究として、以下のいずれか、あるいは複数の業務を担当していただく予定です。 【具体的には】 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築 製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) を利用した薬物吸収性 (ヒトPK) 予測 (製剤設計の指針の提示)

グラクソ・スミスクライン株式会社

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設備保全(機械/電気)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
設備保全 / 新薬メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
栃木県日光市

■エンジニアリング部製造機械課で生産設備の保全管理を実施いただきます。 【具体的には】 ・機器のトラブルシューティング(機械及び計装制御) ・機器のメンテナンス及び計装機器のキャリブレーション ・業者管理を含む上記作業のスケジューリング及び報告 【働き方】 ・シフト勤務となります。A勤務:6:00-14:30 Y勤務:14:15-22:45 通常日勤:08:30-17:15  基本的には日勤となりますが、1ヶ月のうち1週間のみA勤務もしくはY勤務での就業となります。

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

ファシリティエンジニア

外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
静岡県

■ファシリティエンジニアとして従事していただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Dir, Policy/Govern. Relations Health Policy

外資系企業
職種/業界
マーケットアクセス / 新薬メーカー
年収
1,300万円~2,000万円
勤務地
東京都

■同社にてDir, Policy/Govern. Relations Health Policyとして従事頂きます。

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

オペレーションスタッフ

外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
静岡県

■オペレーションスタッフとして従事していただきます。

注射剤の製剤開発研究職

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。 【具体的には】 ■製剤化検討(処方設計など) ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ■治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Quality Control Associate Director

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、品質管理アソシエイト・ディレクターとしてご従事いただきます。

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
610万円~1,100万円
勤務地
茨城県つくば市

■バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 <具体的な職務内容> ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ■商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ■関連部署(海外関連会社含む)との折衝

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

生産技術(バイオ素材プロセス開発)

職種/業界
生産技術 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町

同社の栄養製品の生産技術(バイオ素材プロセス開発)にて下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■食品新素材のプロセス開発業務 ■食品既存素材のプロセス改良業務

創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

外資系企業
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,300万円~1,450万円
勤務地
東京都中央区

同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動

東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

Global Medicinal Chemistry(Senior Director)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
900万円~1,200万円
勤務地
神奈川県

■Medicinal Chemistry部門にて従事していただきます。

創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー
創業50年以上の国内大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品製造・供給における中長期戦略の立案・実行の担当

職種/業界
物流・在庫管理 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都

■高品質な医薬品を安定的かつタイムリーに世界へ届けるため、 中長期視点でのグローバル製造・サプライチェーン戦略の立案・実行をリードしていただきます。 【具体的には】 ・グローバル生産・供給ネットワークの最適化  ・自社製造/委託製造の意思決定推進 ・生産・供給に関するグローバル意思決定と実行管理 ・サプライチェーン全体のリスクマネジメント、BCP構築・運用

CMCプロジェクトリーダー

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,300万円
勤務地
東京都北区

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL:https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html

ユーシービージャパン株式会社

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Associate Clinical Development Lead

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,700万円
勤務地
東京都新宿区

臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社
医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社

分析業務(管理職又は総合職を想定)

職種/業界
QC(品質管理) / 原薬
年収
920万円~1,332万円
勤務地
神奈川県

■医薬品(原薬)の分析業務をご担当いただきます。

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