仕事内容

■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。＜具体的な職務内容＞ ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ■商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ■関連部署（海外関連会社含む）との折衝

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■経口剤の処方設計経験5年 ■医薬品開発に関する基礎知識

歓迎要件

■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験 ■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験 ■英語を用いる業務（メール処理、会議参加）の経験 ■製剤分析の経験

求める人物像

■関連部署と横断的に関わることになるので、コミュニケーションや調整、連携にストレスがない方 ■特化して専門性を深めるだけでなく、医薬品を「世に出す」プロセスに関わりたい方

給与

年収720万円～1,100万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

8:00〜17:00

勤務地

徳島県徳島市

転勤

ー

マイカー通勤

ー

休日・休暇

週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇（初年度付与3～20日／半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等実績／2023年：120日、2024年：122日、2025年：124日、2026年：125日※年間休日120日以上／暦による

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、退職金、保養所

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

オンコロジー領域で事業を展開する企業でのポジションです。がんの領域で社会貢献されたい方にはぜひご挑戦いただきたいポジションになります。

会社概要

会社名

大鵬薬品工業株式会社

所在地

〒1018444 東京都千代田区神田錦町1-27

設立

1963年6月

代表者

代表取締役社長　小林将之

資本金

2億円

上場・非上場

非上場

従業員数

2,918人（2025年12月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入＜沿革＞ 1963年　大塚グループの一員として「大鵬薬品工業（株）」設立 2002年　米国に子会社「TAIHO PHARMA U.S.A.,INC」を設立 2008年　大塚グループが持株会社制に移行し、大塚ホールディングス（株）を設立 2009年　大鵬薬品工業（株）が大塚ホールディングス（株）の完全子会社となる。万有製薬のつくば研究所を買収 2011年　シンガポールに「TAIHO PHARMA SINGAPORE PTE. LTD.」を設立 2014年　米国子会社の社名を「TAIHO ONCOLOGY, INC.」へ変更 2018年　埼玉サイト内にHP棟（高薬理活性原薬製造施設）を竣工。カナダで「LONSURF」の販売承認取得 2019年　国内に大鵬イノベーションズ合同会社を設立。がん患者がいきいきと働ける職場・社会の実現を目指して創設された「がんアライアワード2019」にて「ゴールド」受賞 2025年　次世代 ADC 創薬技術基盤を持つ Araris Biotech AGを子会社化

企業の特徴

■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」の領域に特化した、大塚ホールディングス（株）傘下の医薬品メーカーです。医療用医薬品を主軸（売上比率約9割）とし、一般用医薬品も展開しています。医療用では、世界90カ国以上で承認されている抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」を筆頭に、「ティーエスワン」「アブラキサン」などの豊富な抗がん剤ラインナップや制吐薬「アロキシ」を保有。一般用では「チオビタ」「ソルマック」「ハルンケア」など、長年親しまれるブランドを展開しています。【グローバル展開】 ■日本・米国・欧州・アジアに自社拠点を構え、全世界でグローバル臨床試験を実施。近年は欧州やオセアニアにも自社販売体制を構築し、がん領域のスペシャリティファーマとして存在感を高めています。また、日米の投資拠点（TAIHO VENTURES, LLC / 大鵬イノベーションズ合同会社）を通じ、国内外のバイオベンチャーへ投資。2025年にはスイスのアラリス社を子会社化するなど、次世代の創薬基盤技術（ADC：抗体薬物複合体）の取得を積極的に推進しています。【研究開発】 ■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」を重点領域とし、国内外で約24件のパイプラインが進行中（2025年12月現在）。研究開発体制は、独自の創薬技術を持つ「飯能（創薬センター）」、新薬候補化合物の創製を担う「つくばエリア」、製剤開発・分析・GLP試験を担う「徳島研究所」の国内3拠点体制。さらに、海外の子会社と連携したグローバルな創薬ネットワークにより、革新的な新薬の創出に取り組んでいます。

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