仕事内容

■Quality AssuranceのManagerとして従事していただきます。

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方 ■関連分野の学士号（BS）、および10年以上の医療機器品質システム・コンプライアンス業務の経験 ■2年以上のマネジメント経験、またはそれと同等の実務経験 ■医療機器法（PMD Act）及びその他の国際医療機器規制に関する深い理解 ■薬事申請（Regulatory Submissions）のサポート経験 ■豊富なフロントルームでの査察・監査対応経験（担当・管理下の品質システムを効果的に提示し、正当性を説明・防衛できる能力） ■業界誌、セミナー、業界団体や政府機関の会合への参加を通じて、常に最新の規制変更情報を把握していること

歓迎要件

■統計、データ集計、分析、プレゼンテーションの習熟 ■プロジェクトマネジメント経験および優れた組織管理能力

求める人物像

■部下のコーチング、トレーニング、および育成に責任を持つこと ■継続的改善プロジェクトを特定し管理する ■スピード感のある環境下で、複数の優先事項を並行して管理できる能力 ■変化する要求事項に対して柔軟に対応しながら、チームまたは個人として自律的に業務を遂行できること

給与

年収700万円～1,300万円

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

給与形態

年俸制

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

交通費全額支給、残業手当、インセンティブ、育児支援金ほか

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:40

勤務地

東京都

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間124日／（内訳）完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇ほか

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金財形貯蓄、社員持株会、産休・育児支援制度、ホームヘルパー制度、各種レクリエーション活動、共助会ほか

教育・研修

新入社員研修、階層別研修、専門知識技術研修、海外研修、語学・通信教育

会社概要

会社名

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

平均年齢

36歳

事業内容・沿革

■医薬品・健康関連用品などの輸入・製造・販売

企業の特徴

【概要・特徴】 ■世界50カ国以上に展開するヘルスケアカンパニーの日本法人。消費者向けの健康関連用品、医家向けの医療機器・医療関連製品などを扱っています。 ■売上高に占める研究開発費の割合が世界トップクラスであり、新製品を次々にリリースしています。【製品の特徴】 ■幅広い疾患・ニーズに対応したラインナップが特徴。 ■医療機器・医薬部外品・医療用医薬品・化粧品・衛生用品等、ヘルスケア全般の製品を取り扱っています。【職場環境】 ■仕事と育児・介護を両立させるための制度が充実。育児のための短時間勤務制度、子の看護休暇、最長1年の介護休業などを用意しています。 ■多くの女性管理職が在籍しているほか、多くの男性社員が育児休業を取得しているなど、男性・女性に関係なく、活躍できる環境です。