【薬事担当者・薬事コンサルタント】エイツーヘルスケア株式会社（東京都文京区）の求人情報

仕事内容

■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】＜薬事業務担当者＞クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン＜薬事コンサルタント＞・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

必要な経験・資格

必須要件

各ポジションにおいて下記■を全て満たす方＜薬事業務担当者＞ ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方 ■臨床開発業務経験を有する方 ■海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方＜薬事コンサルティング担当者＞ ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ■治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方 ■特定の分野において専門性を有する方

求める人物像

■洞察力に優れ、表現力のある方 ■何事にもチャレンジする気持ちを持ち続け、自己成長を楽しめる方 ■経験したことのない業務でも自らアイデアを出しながら前向きに取り組む方 ■迅速かつ丁寧に業務に取り組める方 ■情報を収集整理し、相手にわかりやすく文章図表で表現できる方 ■俯瞰的に物事を見据えて計画、実行、管理、調整できる方 ■アドバイスを素直に受け入れ、学ぶ意欲を持ち、謙虚な姿勢を持つ方

給与

年収535万円～720万円

＜薬事担当者＞基本給：28万円～38万円（470 万円～630万円) 残業月25時間想定の場合：535万円～720 万円＜コンサルタント＞基本給：48万円～58万円(790万円～950万円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:15

勤務地

〒1120002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル最寄り駅：後楽園（東京メトロ丸ノ内線）徒歩1分〒5500004 大阪府大阪市西区靱本町1-4-12 本町富士ビル5F 最寄り駅：本町（OsakaMetro四つ橋線）徒歩1分

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

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休日・休暇

完全週休2日制（土、日）・祝日・年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

担当コンサルタントからのコメント

■同社は2017年1月に株式会社ベル・メディカルソリューションズのCRO事業との統合により、同社の総人員は1300名規模の体制に拡大しています。フルサービスCROとして、モニタリング、データマネジメント、統計解析等の更なる強化を目指しています。

会社概要

会社名

エイツーヘルスケア株式会社

所在地

〒1120002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F

設立

2003年7月

代表者

代表取締役社長神谷　均

資本金

100百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

1,151人（2023年4月現在）

平均年齢

38歳

事業内容・沿革

■医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、製造販売後調査など、臨床研究受託事業＜沿革＞ 1969年　株式会社CRCソリューションズ（現：伊藤忠テクノソリューションズ）において、データの統計解析を中心とした臨床試験サービスを開始 2001年　臨床ITサービス（EDCの開発）を開始 2003年　株式会社CRCソリューションズから分社化し、「株式会社ACRONET」として独立 2005年　伊藤忠商事が資本参加 2008年　イベリカCRDよりモニタリング事業を取得 2011年　ICON plc.と国際共同治験を含む臨床試験受託業務に関する業務提携を実施 2014年　株式会社アスクレップの臨床開発事業を事業分割した「エイツーヘルスケア株式会社」と「株式会社ACRONET」が合併。「エイツーヘルスケア株式会社」としてスタート 2017年　株式会社ベル・メディカルソリューションズ（のちの株式会社ビーアイメディカル、2019年11月に株式会社ベルシステム24に吸収合併）のCRO事業を分割型吸収分割にて取得。株式会社ベルシステム24ホールディングスが資本参加

企業の特徴

【概要・特徴】 ■伊藤忠グループに属するCROです。ソフトウェア開発などを行う、CRCソリューションズ社（現：伊藤忠テクノソリューションズ）から分社化したCRO「ACRONET」にアスクレップ社の臨床開発支援部門が統合し、2014年に誕生しました。約10％の成長を続けるCRO業界の中でも、同社は20％以上の売上UPを実現。顧客から100％近いリピートオーダーを獲得するなど、高い信頼を得ている企業です。 ■医薬品・医療機器開発、製造販売後調査、再生医療等製品の開発、ワクチン開発、グローバル開発などにおいて、多様なサービスを提供しています。とくに中枢神経、循環器、オンコロジー領域の実績が豊富。オンコロジー領域では、幅広い癌腫において60件を超えるモニタリング業務を受託しています（2018年5月）。【注力分野】 ■ITを臨床開発業務に活用するe-クリニカル事業に注力しています。EDCシステム、症例登録システム、画像処理システム、臨床試験支援システムを提供し、臨床開発業務の迅速化や品質向上などに貢献。自社開発のEDCシステム「ARCS+」や海外企業が開発したEDCシステム「DATATRAK ONE」「Medrio」など、多様なシステムを提供しています。 ■イギリスや中国、アジア諸国のCROとのグローバル治験にも注力しています。グローバル治験の際に、伊藤忠グループのネットワークを活用できることが大きなアドバンテージ。近年、グローバル治験のプロジェクト数が増加しており、全体の約50％となっています。

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