仕事内容
医療機器（Class II / 一部Class III）の薬事業務をリードいただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記すべてのご経験 • 日本における医療機器の薬事実務経験 5年以上 • Class II医療機器を自立して担当した経験 • 変更管理／更新業務をEnd-to-Endで推進した経験 • 日本語：ネイティブレベル（申請書類作成・当局対応） • 英語：ビジネスレベル（読み書き＋実務メール対応、ProjectではSpeaking要）
歓迎要件
• Class III医療機器やPMDA承認案件への関与経験（主担当でなくても可） • SaMD（ソフトウェア医療機器）の申請または変更対応経験 • デバイス機器薬事に関する知識・経験 • QA／安全管理（GVP・GMP等）の知見 • グローバルチームとの協業経験 • 技術系またはSTEM系のバックグラウンド、科学または工学分野の学士号以上の学位 ※Class III経験はMustではありませんが、理解・関与経験がある方は高く歓迎です。
求める人物像
• 薬事の専門性を武器に、周囲を巻き込みながら物事を前に進められる方 • 業務範囲を理解し、指示待ちではなく、課題を構造化し提案できる方 • 実務もリードも両方をバランス良く担いたい方 • SaMDや新しい規制領域にも前向きにチャレンジしたい方
給与
給与形態
年俸制
昇給
あり
賞与
あり
諸手当
通勤手当、時間外手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間130日／（内訳）完全週休2日制（土・日・祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 GE Shares(自社株購入制度 ) 、横河電機持株会 従業員株式購買制度 、総合福祉団体定期保険 特別弔慰金、障害入院給付金制度 ) 、 GE アドバンテージプログラム 割引団体保険制度 、ロクラブ加入 福利厚生サービス 、 EAP サービス、会社費用負担によるカウンセリング制度 、財形貯蓄
教育・研修
入社後3ヶ月間に渡る充実した導入研修があります。各種のトレーニングが充実しているだけでなく、「シックスシグマ」による業務プロセス改善スキルや、世界一と言われるGEのマネジメント・テクニックを学べます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。